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補完食教育と父親

2024年10月17日 更新者：Oyku Ozboru Askan、Istanbul University

父親に与えられた補完食教育が父と子の関係と乳児の摂食行動に及ぼす影響

この研究の目的は、父親に提供される補完的な摂食教育が、父と子の絆と乳児の摂食行動に与える影響を調査することです。 父と子の絆を評価するために、この研究では父と子の絆スケールとカリタネ子育て自己効力感スケールが使用されます。 乳児の摂食行動を評価するには、行動的小児摂食評価スケールが使用されます。 これらの体重計は、トレーニング前とトレーニング後 3 か月の両方に参加者に投与されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、父親に提供される補完的な摂食教育が、父と子の絆と乳児の摂食行動に及ぼす影響を調査することを目的としています。

この前向き非ランダム化比較研究は、イスタンブール大学イスタンブール医学部小児健康疾患学科社会小児科の小児健康モニタリング総合診療所で生後6か月の乳児の両親を追跡調査して実施されました。 研究について説明を受け、書面による同意を得た後、研究に参加した乳児の両親は、父親の教育レベル、子供の出生順、自己効力感尺度スコアに従って層別化され、次に入院順に分類された。研究グループと対照グループに割り当てられます。 正期産で生まれ、最初の6か月間は母乳のみで育てられ、慢性疾患がなく、両親が同居している乳児が研究の対象となった。 除外基準には、食物アレルギー、年齢に相応しくない発達のマイルストーン、既知の嚥下機能障害、両親のどちらかの精神疾患、兄弟の慢性疾患、養子縁組、同意の拒否などが含まれる。

6か月検診中に、研究への参加に同意した親は、人口統計に関するアンケート、カリタネ子育て自己効力感尺度（KPSCS）、小児摂食行動評価尺度（BPFAS）、エディンバラ産後うつ尺度（EPDS）に回答した。 ）、全般性不安障害-7（GAD-7）スケール。 父と子の絆スケール（FIB スケール）は、同じ検査中に父親のみに実施されました。

研究グループでは母親と父親の両方が補完的な摂食教育を受けましたが、対照グループでは母親のみが教育を受けました。 この教育は、WHOの「生後6～23か月の乳児および幼児の補完食に関するガイドライン」に基づいており、対面とタブレットの両方で実施さ​​れた。 教育をより理解しやすくするために、生後 6 ～ 23 か月の乳児および幼児の補完食に関する WHO ガイドラインと、『児童保健』冊子「最初の 5 年間の子供の健康と安全に関する家族向けの基本情報」を使用してインフォグラフィックスとビジュアルが作成されました。協会。 トレーニングの最後に、参加者には、TChild Health Association の小冊子「最初の 5 年間の子どもの健康と安全に関する家族のための基本情報」のインフォグラフィックを掲載した小冊子が渡されました。

9 か月の追跡調査では、KPSCS、EPDS、BPFAS、および GAD-7 スケールは母親と父親の両方に投与され、FIB スケールは父親のみに投与されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 正期産（37週以上）の乳児
  • 最初の6か月間は完全母乳で育てられ、産後6か月を終えています。
  • 両親は二人で住んでいます
  • 乳児の授乳は母親、父親と母親、祖母、または介護者によって行われます。
  • 乳児には慢性疾患がない

除外基準:

  • 乳児には慢性疾患がある
  • 乳児には既知の食物アレルギーがある
  • 発達のマイルストーンは年齢に応じたものではない
  • 既知の嚥下機能障害
  • 両親のどちらかが精神疾患を患っている
  • 該当する場合、兄弟に慢性疾患がある
  • 子供は養子縁組されている
  • 同意は得られません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
乳児の 6 か月健診中に、親は人口統計調査、カリタネ親の自己効力感尺度、小児摂食行動評価尺度、エディンバラ産後うつ病尺度、および全般性不安障害 7 尺度の検査を受けます。 父と子の絆スケールは、同じ訪問中に父親のみに実施されます。 その後、このグループの母親と父親の両方が補完的な摂食教育を受けます。
行動：補完的な摂食教育
このトレーニング プログラムは、WHO の生後 6 ～ 23 か月の乳児および幼児の補完食に関するガイドラインに従って設計されています。 このトレーニングは対面とタブレットの両方で実施さ​​れ、WHO の生後 6 ～ 23 か月の乳児および幼児の補完食に関するガイドラインと「小児の健康と家族向けの基本情報」を使用して作成されたインフォグラフィックスとビジュアルによってサポートされます。 「最初の 5 年間の安全」小冊子、特に「健康的な食事」に関するセクションが児童保健協会によって発行されています。 トレーニングの最後に、参加者には児童保健協会の小冊子の「健康的な食事」セクションが掲載された小冊子が渡されます。
アクティブコンパレータ：コントロールグループ
乳児の 6 か月健診中に、親は人口統計調査、カリタネ親の自己効力感尺度、小児摂食行動評価尺度、エディンバラ産後うつ病尺度、および全般性不安障害 7 尺度の検査を受けます。 父と子の絆スケールは、同じ訪問中に父親のみに実施されます。 その後、このグループの母親のみが補完的な摂食教育を受けることになります。
行動：補完的な摂食教育
このトレーニング プログラムは、WHO の生後 6 ～ 23 か月の乳児および幼児の補完食に関するガイドラインに従って設計されています。 このトレーニングは対面とタブレットの両方で実施さ​​れ、WHO の生後 6 ～ 23 か月の乳児および幼児の補完食に関するガイドラインと「小児の健康と家族向けの基本情報」を使用して作成されたインフォグラフィックスとビジュアルによってサポートされます。 「最初の 5 年間の安全」小冊子、特に「健康的な食事」に関するセクションが児童保健協会によって発行されています。 トレーニングの最後に、参加者には児童保健協会の小冊子の「健康的な食事」セクションが掲載された小冊子が渡されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カリタネ子育て自信スケール
時間枠：6か月・9か月乳児健診
Crncec らが開発した Karitane Parenting Self-Confidence Scale (KPSCS)。 2008 年に作成され、2021 年にユルマズとオスケイによってトルコ語に翻訳されたこの尺度は、0 ～ 12 か月の乳児の親の子育ての自己効力感を評価するために設計された 15 項目の尺度です。 各項目は、0 (いいえ、まったくない) から 3 (はい、非常によくある) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアが高いほど、子育ての自己効力感が高いことを示します。
6か月・9か月乳児健診
父親と乳児の愛着尺度
時間枠：6か月・9か月乳児健診
Condonらによって開発された父と子の絆スケール（FIBスケール）。 2008年にGüleçらによってトルコ語に翻訳されました。 2010 年に発表された、父と子の絆の強さを測定するために設計された 19 項目の尺度です。 この尺度は、忍耐と寛容、交流の楽しさ、愛と誇りの 3 つの下位尺度で構成されます。 各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 このスケールには、逆に採点された項目 (項目 4、5、7、8、9、10、11、12、13、14、15、および 16) が含まれています。 合計スコアが高いほど、父と子の絆が強いことを示します。
6か月・9か月乳児健診

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動的な小児摂食評価スケール
時間枠：6か月・9か月乳児健診
Crist らによって開発され、Önal らによってトルコ語に翻訳された行動的小児摂食評価尺度 (BPFAS) は、35 項目の尺度です。 このスケールは主に子供の摂食行動に焦点を当てており、25 の項目が子供の摂食状態に特に対応しています。 トルコの適応研究はこれら 25 項目のみに焦点を当てました。 スケール上の項目は、5 段階のリッカートスケールで評価されます。 子どもに関する 25 項目のうち、6 項目 (項目 1、3、5、6、9、16) は肯定的な表現であり、19 項目は否定的な表現です。 肯定的な言葉遣いの項目は逆にスコア付けされます。 BPFAS の最小スコアは 35 で、最大スコアは 175 です。 スコアが高いほど、より深刻な摂食問題と習慣を示します。 この尺度には、特定の摂食困難に関連する 4 つの項目が含まれています。「食物の選択性」、「早期の食物拒否」、「テクスチャーのある食物の早期の拒否」、および「後期の食物拒否」です。
6か月・9か月乳児健診
全般性不安障害-7
時間枠：6か月・9か月乳児健診
Spitzerらによって開発された全般性不安障害-7項目スケール（GAD-7）。 2006 年に、Konkan らによってトルコ語に翻訳されました。 2011 年に作成された、過去 2 週間の全般性不安障害 (GAD) の重症度を評価するために設計された 7 項目 4 点のリッカート スケールです。 カットオフ スコア 5、10、および 15 は、それぞれ軽度、中度、重度の不安を表します。 合計スコアのカットオフ 10 を使用すると、このスケールは GAD の診断に関して感度 89%、特異度 82% を示します。
6か月・9か月乳児健診
エディンバラ産後うつ病スケール
時間枠：6か月・9か月乳児健診
Engindeniz によってトルコ語に翻訳されたエディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) は、産後うつ病の症状を評価するために設計された 10 項目の自己申告式アンケートです。 回答は 0 ～ 3 の範囲の 4 点リッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアは 30 になります。 項目 1、2、および 4 は直接的な方法 (0、1、2、3) でスコア付けされますが、項目 3、5、6、7、8、9、および 10 は逆スコアリング (3、2、1、 0)。 産後うつ病のリスクがある女性を特定するために、カットオフスコア 13 が一般的に使用されます。 13点以上の女性はリスクがあると考えられます。
6か月・9か月乳児健診

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月17日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IUICH_01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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