[11C]胆碱PET/CT在原发性甲状旁腺功能亢进症术前评估中的诊断价值
2024年10月18日 更新者:Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
原发性甲状旁腺功能亢进症(HPT)是第三种最常见的内分泌疾病,其特征是甲状旁腺素(PTH)分泌过多,甲状旁腺素是调节体内钙磷代谢的重要激素[1]。
HPT 的唯一治疗方法是手术切除功能亢进的甲状旁腺组织,无论是有症状还是无症状。
随着术前医学影像技术的进步,该病的手术方式发生了范式转变,从住院双侧宫颈探查发展到门诊微创手术,事实证明微创手术效果更佳[2]。
由于腺体尺寸较小,外科医生必须进行术前可视化和定位。
已经研究了多种成像方法来识别功能亢进的甲状旁腺,包括形态学、功能和混合技术,但对于最佳成像方法尚未达成明确一致。使用锝[99mTc]Tc sestamibi (MIBI)、多相多探测器4D计算机断层扫描(4DCT)进行甲状旁腺闪烁扫描;磁共振成像;最近,使用 11C 和 18F 标记的放射性示踪剂进行正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) [3]。
虽然超声和 [99mTc]Tc-MIBI 闪烁扫描术长期以来一直用于诊断和监测 HPT 患者,但它们可能导致大量假阴性结果,因此需要额外的检查。胆碱 PET/CT 正在许多中心稳步取代传统成像,从而允许对于四分之三既往影像学检查阴性的患者进行腺瘤定位,但仍被认为是一种相对较新的方法[4]。
[11C]C-胆碱 ([11C]CH) PET/CT 正逐渐成为术前定位 HPT 的可靠方法,因为与其他核医学相比,其在功能亢进的甲状旁腺组织中的吸收速度快、采集时间更短且辐射暴露更低调查和常规方法[5, 6]。
与其他成像方法相比,[11C]CH PET/CT 被认为具有优越的诊断性能,灵敏度高达 98.9% [7]。我们回顾性、单中心研究的目的是评估诊断性能和[11C]CH PET/CT 对于疑似原发性 HPT 患者术前检测甲状旁腺腺瘤的观察者间一致意见。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Lidija Antunovic Antunovic, MD
- 电话号码:0226433639
- 邮箱:antunovic.lidija@hsr.it
研究联系人备份
- 姓名:Alessandra Maielli, PhD
- 电话号码:0226433639
- 邮箱:maielli.alessandra@hsr.it
学习地点
-
-
-
Milano、意大利
- IRCCS San Raffaele
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
回顾性选择 2022 年至 2024 年在我们机构进行 PET 的患者。
符合以下标准的患者将被纳入研究。
描述
纳入标准:
- 经生化证实患有 HPT 的患者,无论是血清 PTH 水平升高,还是尽管存在高钙血症,但 PTH 水平仍正常;
- 年龄≥18岁;
- 最终手术前进行 [11C]CH PET/CT 进行 HPT。
排除标准:
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有甲状旁腺功能亢进临床症状的患者
|
[11C]CH PET/CT
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估 [11C]CH PET/CT 对生化证实的 HPT 患者的诊断性能。
大体时间:[11C]CH PET/CT:第 0 天
|
诊断性能参数的计算:敏感性、特异性、准确性、阳性和阴性预测值。
|
[11C]CH PET/CT:第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Arturo Chiti, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月16日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月18日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHOPET-HYPER
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.