Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk prestanda för [11C]kolin PET/CT vid preoperativ bedömning av primär hyperparatyreoidism

18 oktober 2024 uppdaterad av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Primär hyperparatyreos (HPT) rankas som den tredje vanligaste endokrina störningen, kännetecknad av överdriven utsöndring av parathormon (PTH), ett hormon som är avgörande för att reglera kalcium- och fosformetabolismen i kroppen [1]. Det enda botemedlet mot HPT är att kirurgiskt avlägsna den hyperfungerande bisköldkörtelvävnaden, både i symtomatiska och asymtomatiska miljöer. Med framsteg av preoperativa medicinska avbildningstekniker har ett paradigmskifte ägt rum i det kirurgiska tillvägagångssättet för detta tillstånd, och utvecklats från en sluten bilateral cervikal utforskning till en poliklinisk minimalinvasiv procedur, som har visat sig vara överlägsen i resultat [2]. På grund av körtlarnas ringa storlek är preoperativ visualisering och lokalisering obligatoriska för kirurgen. Flera avbildningsmetoder har undersökts för att identifiera hyperfungerande bisköldkörtlar, inklusive morfologiska, funktionella och hybridtekniker, utan någon tydlig överenskommelse om den optimala avbildningsmetoden. De preoperativa lokaliseringsmodaliteter som finns tillgängliga är ultraljud; bisköldkörtelscintigrafi med användning av teknetium [99mTc]Tc sestamibi (MIBI), flerfas multidetektor 4D datortomografi (4DCT); magnetisk resonansavbildning; och nyligen positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) med 11C- och 18F-märkta radiospårämnen [3]. Även om ultraljud och [99mTc]Tc-MIBI-scintigrafi har använts länge för att diagnostisera och övervaka patienter med HPT, kan de leda till många falskt negativa resultat och kräver därför ytterligare undersökningar. Kolin PET/CT ersätter stadigt konventionell bildbehandling på många centra, vilket möjliggör för lokalisering av adenom hos tre fjärdedelar av patienter med negativa tidigare bildundersökningar, men anses fortfarande vara en relativt ny metod [4]. [11C]C-Kolin ([11C]CH) PET/CT vinner gradvis mark som en pålitlig metod för att lokalisera HPT preoperativt, på grund av dess snabba upptag i hyperfungerande bisköldkörtelvävnad, kortare upptagningstid och lägre strålningsexponering jämfört med annan nuklearmedicin undersökningar och konventionella metoder [5, 6]. [11C]CH PET/CT har föreslagits vara överlägsen i diagnostiska prestanda, jämfört med andra avbildningsmetoder, och nå känsligheter upp till 98,9 % [7]. Syftet med vår retrospektiva studie med ett enda centrum är att utvärdera de diagnostiska prestanda och överenskommelse mellan observatörer av [11C]CH PET/CT för preoperativ detektion av bisköldkörteladenom hos patienter med misstänkt primär HPT.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Milano, Italien
        • IRCCS San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Välj i efterhand patienter som utförde PET på vår institution från 2022 till 2024.

Patienter som uppfyller följande kriterier kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med biokemiskt bevisad HPT, antingen genom förhöjda serumnivåer av PTH eller normal PTH trots hyperkalcemi;
  • Ålder ≥ 18 år gammal;
  • [11C]CH PET/CT för HPT före eventuell operation.

Uteslutningskriterier:

  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kliniska tecken på hyperparatyreos
[11C]CH PET/CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera den diagnostiska prestandan för [11C]CH PET/CT hos patienter med biokemiskt bevisad HPT.
Tidsram: [11C]CH PET/CT: dag 0
Beräkning av diagnostiska prestandaparametrar: sensitivitet, specificitet, noggrannhet, positiva och negativa prediktiva värden.
[11C]CH PET/CT: dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Arturo Chiti, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHOPET-HYPER

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera