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原発性副甲状腺機能亢進症の術前評価における [11C]コリン PET/CT の診断性能

2024年10月18日 更新者：Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
原発性副甲状腺機能亢進症 (HPT) は、3 番目に一般的な内分泌疾患としてランク付けされており、体内のカルシウムとリンの代謝を調節するために重要なホルモンであるパラソルモン (PTH) の過剰分泌を特徴とします [1]。 HPTの唯一の治療法は、症候性および無症候性の両方で、機能亢進している副甲状腺組織を外科的に除去することです。 術前医療画像技術の進歩により、この症状の外科的アプローチにパラダイムシフトが起こり、入院患者の両側頸部探査から外来患者の低侵襲手術へと進化し、結果において優れていることが証明されています[2]。 腺のサイズが小さいため、外科医は術前の視覚化と位置特定が必須です。 機能亢進している副甲状腺を特定するために、形態学的、機能的、およびハイブリッド技術を含むいくつかの画像化方法が研究されていますが、最適な画像化アプローチについて明確な合意はありません。テクネチウム [99mTc]Tc セスタミビ (MIBI) を使用した副甲状腺シンチグラフィー、多相マルチ検出器 4D コンピューター断層撮影 (4DCT)。磁気共鳴画像法。そして最近では、11C および 18F 標識放射性トレーサーを使用した陽電子放射断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) が使用されています [3]。 超音波および [99mTc]Tc-MIBI シンチグラフィーは、HPT 患者の診断とモニタリングに長い間使用されてきましたが、多くの偽陰性結果につながる可能性があるため、追加の検査が必要になります。 コリン PET/CT は、多くの施設で従来の画像処理に着実に取って代わりつつあり、これは、以前の画像検査が陰性だった患者の 4 分の 3 の腺腫の位置を特定するためのものですが、まだ比較的新しい方法と考えられています [4]。 [11C]C-コリン ([11C]CH) PET/CT は、他の核医学と比較して、機能亢進している副甲状腺組織への取り込みが早く、撮影時間が短く、放射線被曝が低いため、術前に HPT の位置を特定する信頼できる方法として徐々に普及しつつあります。調査と従来の方法 [5、6]。 [11C]CH PET/CT は、他の画像法と比較して診断性能が優れており、感度が最大 98.9% に達することが示唆されています [7]。私たちの後ろ向きの単一施設研究の目的は、診断性能と診断性能を評価することです。原発性HPTが疑われる患者における副甲状腺腺腫の術前検出に対する[11C]CH PET/CTの観察者間の合意。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2022年から2024年までに当院でPETを行った患者を遡及的に選択する。

以下の基準を満たす患者が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 高カルシウム血症にも関わらず血清PTHレベルの上昇または正常なPTHのいずれかによって、生化学的に証明されたHPTを有する患者。
  • 年齢 18 歳以上。
  • 最終的な手術前の HPT 用の [11C]CH PET/CT。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
副甲状腺機能亢進症の臨床症状のある患者
診断テスト：PET/CT
[11C]CH PET/CT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に証明された HPT 患者における [11C]CH PET/CT の診断性能を評価する。
時間枠：[11C]CH PET/CT : 0日目
診断性能パラメーターの計算: 感度、特異度、精度、陽性および陰性的中率。
[11C]CH PET/CT : 0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IRCCS San Raffaele

捜査官

  • スタディディレクター：Arturo Chiti, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月18日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHOPET-HYPER

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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