Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische prestaties van [11C]Choline PET/CT bij de preoperatieve beoordeling van primaire hyperparathyreoïdie

18 oktober 2024 bijgewerkt door: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Primaire hyperparathyreoïdie (HPT) staat op de derde plaats van de meest voorkomende endocriene aandoening, gekenmerkt door overmatige uitscheiding van parathormoon (PTH), een hormoon dat cruciaal is voor het reguleren van het calcium- en fosformetabolisme in het lichaam [1]. De enige remedie voor HPT is het operatief verwijderen van het hyperfunctionerende bijschildklierweefsel, zowel in symptomatische als asymptomatische omgevingen. Met de vooruitgang van preoperatieve medische beeldvormingstechnieken heeft er een paradigmaverschuiving plaatsgevonden in de chirurgische aanpak van deze aandoening, die evolueert van een klinische bilaterale cervicale exploratie naar een poliklinische minimaal invasieve procedure, die superieur is gebleken qua uitkomst [2]. Vanwege de kleine omvang van de klieren zijn preoperatieve visualisatie en lokalisatie voor de chirurg verplicht. Er zijn verschillende beeldvormingsmethoden onderzocht voor het identificeren van hyperfunctionerende bijschildklieren, waaronder morfologische, functionele en hybride technieken, zonder dat er duidelijke overeenstemming bestaat over de optimale beeldvormingsaanpak. De beschikbare preoperatieve lokalisatiemodaliteiten zijn echografie; bijschildklierscintigrafie met behulp van technetium [99mTc]Tc sestamibi (MIBI), meerfasige multidetector 4D-computertomografie (4DCT); magnetische resonantiebeeldvorming; en recentelijk positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) met behulp van 11C- en 18F-gelabelde radiotracers [3]. Hoewel echografie en [99mTc]Tc-MIBI-scintigrafie al lange tijd worden gebruikt om patiënten met HPT te diagnosticeren en te monitoren, kunnen ze tot talloze vals-negatieve resultaten leiden en daarom aanvullende onderzoeken vereisen. Choline PET/CT vervangt gestaag de conventionele beeldvorming in veel centra, waardoor voor de lokalisatie van adenomen bij driekwart van de patiënten met negatieve eerdere beeldvormende onderzoeken, maar wordt nog steeds als een relatief nieuwe methode beschouwd [4]. [11C]C-Choline ([11C]CH) PET/CT wint geleidelijk terrein als een betrouwbare methode om HPT preoperatief te lokaliseren, vanwege de snelle opname ervan in hyperfunctionerend bijschildklierweefsel, de kortere acquisitietijd en de lagere blootstelling aan straling in vergelijking met andere nucleaire geneeskunde onderzoeken en conventionele methoden [5, 6]. Er is gesuggereerd dat CH PET/CT superieur is in diagnostische prestaties, vergeleken met andere beeldvormingsmethoden, en gevoeligheden tot 98,9% bereikt [7]. Het doel van onze retrospectieve, single-center studie is het evalueren van de diagnostische prestaties en de overeenkomst tussen waarnemers over [11C]CH PET/CT voor de preoperatieve detectie van bijschildklieradenomen bij patiënten met vermoedelijke primaire HPT.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Milano, Italië
        • IRCCS San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Selecteer met terugwerkende kracht patiënten die PET hebben uitgevoerd in onze instelling van 2022 tot 2024.

Patiënten die aan de volgende criteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met biochemisch bewezen HPT, hetzij door verhoogde serumspiegels van PTH, hetzij door normale PTH ondanks hypercalciëmie;
  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • [11C]CH PET/CT voor HPT vóór eventuele operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met klinische symptomen van hyperparathyreoïdie
[11C]CH PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het evalueren van de diagnostische prestaties van [11C]CH PET/CT bij patiënten met biochemisch bewezen HPT.
Tijdsspanne: [11C]CH PET/CT: dag 0
Berekening van diagnostische prestatieparameters: gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid, positieve en negatieve voorspellende waarden.
[11C]CH PET/CT: dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arturo Chiti, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHOPET-HYPER

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren