Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk præstation af [11C]cholin PET/CT i den præoperative vurdering af primær hyperparathyroidisme

18. oktober 2024 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Primær hyperparathyroidisme (HPT) rangerer som den tredje mest almindelige endokrine lidelse, karakteriseret ved overdreven sekretion af parathormon (PTH), et hormon, der er afgørende for at regulere calcium- og fosformetabolismen i kroppen [1]. Den eneste kur mod HPT er kirurgisk fjernelse af det hyperfungerende biskjoldbruskkirtelvæv, både i symptomatiske og asymptomatiske omgivelser. Med fremskridt inden for præoperative medicinske billeddannelsesteknikker er der sket et paradigmeskift i den kirurgiske tilgang til denne tilstand, der har udviklet sig fra en indlagt bilateral cervikal udforskning til en ambulant minimalt invasiv procedure, som har vist sig at være overlegen i udfald [2]. På grund af den lille størrelse af kirtlerne er præoperativ visualisering og lokalisering obligatorisk for kirurgen. Adskillige billeddannelsesmetoder er blevet undersøgt til identifikation af hyperfungerende biskjoldbruskkirtler, herunder morfologiske, funktionelle og hybride teknikker, uden nogen klar enighed om den optimale billeddannelsestilgang. De tilgængelige præoperative lokaliseringsmodaliteter er ultralyd; parathyroid scintigrafi under anvendelse af technetium [99mTc]Tc sestamibi (MIBI), multifase multidetektor 4D computertomografi (4DCT); magnetisk resonansbilleddannelse; og for nylig positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) ved brug af 11C- og 18F-mærkede radiosporere [3]. Mens ultralyd og [99mTc]Tc-MIBI scintigrafi længe har været brugt til at diagnosticere og overvåge patienter med HPT, kan de føre til adskillige falske negative resultater og derfor kræve yderligere undersøgelser. Cholin PET/CT erstatter støt konventionel billeddannelse i mange centre, hvilket gør det muligt til lokalisering af adenomer hos tre fjerdedele af patienter med negative tidligere billeddiagnostiske undersøgelser, men betragtes stadig som en relativt ny metode [4]. [11C]C-cholin ([11C]CH) PET/CT vinder gradvist frem som en pålidelig metode til at lokalisere HPT præoperativt på grund af dets hurtige optagelse i hyperfungerende parathyreoideavæv, kortere optagelsestid og lavere strålingseksponering sammenlignet med anden nuklearmedicin undersøgelser og konventionelle metoder [5, 6]. [11C]CH PET/CT er blevet foreslået at være overlegen med hensyn til diagnostiske præstationer sammenlignet med andre billeddiagnostiske metoder og nåede følsomheder op til 98,9 % [7]. Formålet med vores retrospektive enkeltcenterstudie er at evaluere de diagnostiske præstationer og inter-observatør aftale af [11C]CH PET/CT til præoperativ påvisning af parathyroidea adenomer hos patienter med mistanke om primær HPT.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Milano, Italien
        • IRCCS San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektivt udvalgte patienter, der udførte PET i vores institution fra 2022 til 2024.

Patienter, der opfylder følgende kriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med biokemisk dokumenteret HPT, enten gennem forhøjede serumniveauer af PTH eller normalt PTH trods hypercalcæmi;
  • Alder ≥ 18 år gammel;
  • [11C]CH PET/CT til HPT før eventuel operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kliniske tegn på hyperparathyroidisme
[11C]CH PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere den diagnostiske ydeevne af [11C]CH PET/CT hos patienter med biokemisk dokumenteret HPT.
Tidsramme: [11C]CH PET/CT: dag 0
Beregning af diagnostiske præstationsparametre: sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, positive og negative prædiktive værdier.
[11C]CH PET/CT: dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Arturo Chiti, MD, Irccs Ospedale San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHOPET-HYPER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hyperparathyroidisme

Kliniske forsøg med PET/CT

Abonner