Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk ytelse av [11C]kolin PET/CT i preoperativ vurdering av primær hyperparatyreoidisme

18. oktober 2024 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Primær hyperparathyroidisme (HPT) rangerer som den tredje vanligste endokrine lidelsen, karakterisert ved overdreven sekresjon av parathormon (PTH), et hormon som er avgjørende for å regulere kalsium- og fosformetabolismen i kroppen [1]. Den eneste kuren for HPT er kirurgisk fjerning av det hyperfungerende biskjoldbruskkjertelvevet, både i symptomatiske og asymptomatiske omgivelser. Med fremgangen til preoperative medisinske bildeteknikker har det skjedd et paradigmeskifte i den kirurgiske tilnærmingen til denne tilstanden, og utviklet seg fra en bilateral utforskning av livmorhalsen til en poliklinisk minimalt invasiv prosedyre, som har vist seg å være overlegen i utfall [2]. På grunn av den lille størrelsen på kjertlene er preoperativ visualisering og lokalisering obligatorisk for kirurgen. Flere avbildningsmetoder har blitt undersøkt for å identifisere hyperfungerende biskjoldbruskkjertler, inkludert morfologiske, funksjonelle og hybride teknikker, uten noen klar enighet om den optimale avbildningsmetoden. De preoperative lokaliseringsmodalitetene som er tilgjengelige er ultrasonografi; parathyroid scintigrafi ved bruk av technetium [99mTc]Tc sestamibi (MIBI), multifase multidetektor 4D computertomografi (4DCT); magnetisk resonansavbildning; og nylig, positron-emisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) ved bruk av 11C- og 18F-merkede radiosporere [3]. Mens ultralyd og [99mTc]Tc-MIBI-scintigrafi lenge har vært brukt til å diagnostisere og overvåke pasienter med HPT, kan de føre til mange falske negative resultater og krever derfor ytterligere undersøkelser. Kolin PET/CT erstatter stadig konvensjonell avbildning i mange sentre, noe som gjør det mulig for lokalisering av adenomer hos tre fjerdedeler av pasienter med negative tidligere bildeundersøkelser, men anses fortsatt som en relativt ny metode [4]. [11C]C-Kolin ([11C]CH) PET/CT vinner gradvis terreng som en pålitelig metode for å lokalisere HPT preoperativt, på grunn av dets raske opptak i hyperfungerende biskjoldbruskkjertelvev, kortere oppsamlingstid og lavere strålingseksponering sammenlignet med annen nukleærmedisin undersøkelser og konvensjonelle metoder [5, 6]. [11C]CH PET/CT har blitt foreslått å være overlegen i diagnostiske ytelser, sammenlignet med andre bildediagnostikkmetoder, og nå sensitiviteter opp til 98,9 % [7]. Målet med vår retrospektive, enkeltsenterstudie er å evaluere de diagnostiske ytelsene og inter-observatøravtale av [11C]CH PET/CT for preoperativ påvisning av parathyreoideaadenomer hos pasienter med mistenkt primær HPT.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Milano, Italia
        • IRCCS San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektivt selekter pasienter som utførte PET i vår institusjon fra 2022 til 2024.

Pasienter som oppfyller følgende kriterier vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med biokjemisk påvist HPT, enten gjennom forhøyede serumnivåer av PTH eller normal PTH til tross for hyperkalsemi;
  • Alder ≥ 18 år gammel;
  • [11C]CH PET/CT for HPT før eventuell operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kliniske tegn på hyperparathyroidisme
[11C]CH PET/CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere den diagnostiske ytelsen til [11C]CH PET/CT hos pasienter med biokjemisk bevist HPT.
Tidsramme: [11C]CH PET/CT: dag 0
Beregning av diagnostiske ytelsesparametere: sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet, positive og negative prediktive verdier.
[11C]CH PET/CT: dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Arturo Chiti, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHOPET-HYPER

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere