원발성 부갑상선 기능항진증의 수술 전 평가에서 [11C]콜린 PET/CT의 진단 성능
2024년 10월 18일 업데이트: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
원발성 부갑상선 기능항진증(HPT)은 신체 내 칼슘과 인 대사를 조절하는 데 중요한 호르몬인 부호르몬(PTH)의 과도한 분비를 특징으로 하는 세 번째로 흔한 내분비 장애입니다.
HPT의 유일한 치료법은 증상이 있는 경우와 무증상인 경우 모두 기능이 저하된 부갑상선 조직을 외과적으로 제거하는 것입니다.
수술 전 의료 영상 기술의 발전으로 이 질환의 수술적 접근 방식에 패러다임 변화가 일어나 입원 환자 양측 경부 탐색에서 외래 최소 침습 수술로 발전하여 결과가 우수한 것으로 입증되었습니다 [2].
땀샘의 크기가 작기 때문에 외과 의사에게는 수술 전 시각화 및 위치 파악이 필수입니다.
최적의 영상 접근 방식에 대한 명확한 합의가 없는 형태학적, 기능적 및 하이브리드 기술을 포함하여 부갑상선 기능 항진을 식별하기 위한 여러 가지 영상 방법이 연구되었습니다. 사용할 수 있는 수술 전 국소화 양식은 초음파 검사입니다. 테크네튬[99mTc]Tc 세스타미비(MIBI), 다단계 다중검출기 4D 컴퓨터 단층촬영(4DCT)을 사용한 부갑상선 신티그래피; 자기공명영상; 그리고 최근에는 11C 및 18F 표지 방사성 추적자를 사용하는 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)이 있습니다[3].
초음파 및 [99mTc]Tc-MIBI 신티그라피는 HPT 환자를 진단하고 모니터링하는 데 오랫동안 사용되어 왔지만 수많은 위음성 결과로 이어질 수 있으므로 추가 검사가 필요합니다. 콜린 PET/CT는 많은 센터에서 기존 영상 촬영을 꾸준히 대체하고 있어 이전 영상 검사에서 음성이었던 환자의 4분의 3에서 선종의 국소화를 위해 사용되었지만 여전히 비교적 새로운 방법으로 간주됩니다[4].
[11C]C-콜린([11C]CH) PET/CT는 다른 핵의학에 비해 기능이 저하된 부갑상선 조직에서의 빠른 흡수, 짧은 획득 시간 및 낮은 방사선 노출로 인해 수술 전 HPT 위치를 파악하는 신뢰할 수 있는 방법으로 점차 입지를 굳히고 있습니다. 조사 및 기존 방법 [5, 6].
CH PET/CT는 다른 영상법에 비해 최대 민감도 98.9%에 달하는 진단 성능이 우수한 것으로 알려져 있다[7]. 본 후향적 단일기관 연구의 목적은 진단 성능과 그 결과를 평가하는 것이다. 원발성 HPT가 의심되는 환자에서 부갑상선 선종의 수술 전 발견을 위한 [11C]CH PET/CT의 관찰자 간 합의.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lidija Antunovic Antunovic, MD
- 전화번호: 0226433639
- 이메일: antunovic.lidija@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandra Maielli, PhD
- 전화번호: 0226433639
- 이메일: maielli.alessandra@hsr.it
연구 장소
-
-
-
Milano, 이탈리아
- IRCCS San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2022년부터 2024년까지 우리 기관에서 PET를 시행한 환자를 후향적으로 선정합니다.
다음 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 고칼슘혈증에도 불구하고 혈청 PTH 수치 상승 또는 정상 PTH를 통해 생화학적으로 입증된 HPT 환자;
- 연령 ≥ 18세
- 최종 수술 전 HPT용 [11C]CH PET/CT.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부갑상선기능항진증의 임상 징후가 있는 환자
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[11C]CH PET/CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 입증된 HPT 환자에서 [11C]CH PET/CT의 진단 성능을 평가합니다.
기간: [11C]CH PET/CT : 0일차
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진단 성능 매개변수 계산: 민감도, 특이성, 정확도, 양성 및 음성 예측 값.
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[11C]CH PET/CT : 0일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Arturo Chiti, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHOPET-HYPER
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아니
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