Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A [11C]kolin PET/CT diagnosztikai teljesítménye a primer hyperparathyreosis preoperatív értékelésében

2024. október 18. frissítette: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
A primer hyperparathyreosis (HPT) a harmadik leggyakoribb endokrin rendellenesség, amelyet a parathormon (PTH) túlzott szekréciója jellemez, ez a hormon kulcsfontosságú a szervezeten belüli kalcium- és foszforanyagcsere szabályozásában [1]. A HPT egyetlen gyógymódja a túlműködő mellékpajzsmirigy-szövet műtéti eltávolítása tüneti és tünetmentes állapotban egyaránt. A preoperatív orvosi képalkotó technikák fejlődésével paradigmaváltás ment végbe ennek az állapotnak a sebészeti megközelítésében, amely a fekvőbeteg kétoldali méhnyak-felderítéstől egy ambuláns, minimálisan invazív eljárásig fejlődött, amely eredményesebbnek bizonyult [2]. A mirigyek kis mérete miatt a műtét előtti vizualizáció és lokalizáció kötelező a sebész számára. Számos képalkotó módszert kutattak a túlműködő mellékpajzsmirigyek azonosítására, ideértve a morfológiai, funkcionális és hibrid technikákat is, de nincs egyértelmű egyetértés az optimális képalkotó megközelítésben. A rendelkezésre álló preoperatív lokalizációs módok az ultrahang; mellékpajzsmirigy szcintigráfia technécium [99mTc]Tc sestamibi (MIBI) alkalmazásával, többfázisú többdetektoros 4D számítógépes tomográfia (4DCT); mágneses rezonancia képalkotás; és a közelmúltban a pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) 11C- és 18F-jelölt radiotracerek felhasználásával [3]. Míg az ultrahangot és a [99mTc]Tc-MIBI szcintigráfiát régóta használják a HPT-ben szenvedő betegek diagnosztizálására és monitorozására, ezek számos téves negatív eredményhez vezethetnek, és ezért további vizsgálatokra van szükség. A kolin-PET/CT számos központban folyamatosan felváltja a hagyományos képalkotást, lehetővé téve a Az adenomák lokalizálására a korábbi negatív képalkotó vizsgálatokkal rendelkező betegek háromnegyedében, de még viszonylag új módszernek számít [4]. [11C]C-kolin ([11C]CH) A PET/CT fokozatosan egyre nagyobb teret hódít a HPT preoperatív lokalizációjának megbízható módszereként, köszönhetően a túlműködő mellékpajzsmirigy szövetekben történő gyors felvételének, a rövidebb felvételi időnek és a többi nukleáris medicinához képest alacsonyabb sugárterhelésnek köszönhetően. vizsgálatok és hagyományos módszerek [5, 6]. [11C]CH PET/CT a diagnosztikai teljesítményben jobbnak bizonyult más képalkotó módszerekhez képest, akár 98,9%-os érzékenységet is elérhet [7]. Retrospektív, egyközpontú vizsgálatunk célja a diagnosztikai teljesítmény és a megfigyelők közötti megállapodás a [11C]CH PET/CT-ről a mellékpajzsmirigy-adenomák preoperatív kimutatására primer HPT-gyanús betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Retrospektíven válassza ki azokat a betegeket, akik 2022 és 2024 között végeztek PET-et intézményünkben.

A következő kritériumoknak megfelelő betegeket bevonják a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biokémiailag bizonyított HPT-ben szenvedő betegek, akár a PTH szérumszintjének emelkedésével, akár a normál PTH-val a hiperkalcémia ellenére;
  • Életkor ≥ 18 év;
  • [11C]CH PET/CT a HPT-hez az esetleges műtét előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A hyperparathyreosis klinikai tüneteit mutató betegek
[11C]CH PET/CT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A [11C]CH PET/CT diagnosztikai teljesítményének értékelése biokémiailag bizonyított HPT-ben szenvedő betegeknél.
Időkeret: [11C]CH PET/CT: 0. nap
Diagnosztikai teljesítményparaméterek számítása: érzékenység, specificitás, pontosság, pozitív és negatív prediktív értékek.
[11C]CH PET/CT: 0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Arturo Chiti, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHOPET-HYPER

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel