Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność diagnostyczna PET/CT [11C]choliny w przedoperacyjnej ocenie pierwotnej nadczynności przytarczyc

18 października 2024 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Pierwotna nadczynność przytarczyc (HPT) jest trzecim pod względem częstości występowania schorzeniem endokrynologicznym, charakteryzującym się nadmiernym wydzielaniem parathormonu (PTH), hormonu kluczowego dla regulacji metabolizmu wapnia i fosforu w organizmie [1]. Jedynym lekarstwem na HPT jest chirurgiczne usunięcie nadczynności tkanki przytarczyc, zarówno w przebiegu objawowym, jak i bezobjawowym. Wraz z postępem przedoperacyjnych technik obrazowania medycznego nastąpiła zmiana paradygmatu w podejściu chirurgicznym do tego schorzenia i ewoluowała od szpitalnej obustronnej eksploracji szyjki macicy do ambulatoryjnej procedury minimalnie inwazyjnej, która okazała się lepsza pod względem wyników [2]. Ze względu na niewielki rozmiar gruczołów przedoperacyjna wizualizacja i lokalizacja są dla chirurga obowiązkowe. Opracowano kilka metod obrazowania w celu identyfikacji nadczynności przytarczyc, w tym techniki morfologiczne, funkcjonalne i hybrydowe, ale nie osiągnięto jednoznacznej zgody co do optymalnego podejścia do obrazowania. Dostępne metody lokalizacji przedoperacyjnej to ultrasonografia; scyntygrafia przytarczyc przy użyciu technetu [99mTc]Tc sestamibi (MIBI), wielofazowa wielodetektorowa tomografia komputerowa 4D (4DCT); rezonans magnetyczny; a ostatnio pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT) z wykorzystaniem radioznaczników znakowanych 11C i 18F [3]. Choć ultrasonografia i scyntygrafia [99mTc]Tc-MIBI są od dawna stosowane w diagnostyce i monitorowaniu pacjentów z HPT, mogą prowadzić do wielu fałszywie ujemnych wyników i w związku z tym wymagać dodatkowych badań. Cholinowa PET/CT stopniowo zastępuje w wielu ośrodkach konwencjonalne obrazowanie, umożliwiając do lokalizacji gruczolaków u trzech czwartych pacjentów z negatywnymi wynikami wcześniejszych badań obrazowych, jednak nadal uważa się ją za metodę stosunkowo nową [4]. [11C]Ccholina ([11C]CH) PET/CT stopniowo zyskuje na popularności jako niezawodna metoda lokalizacji HPT przedoperacyjnie, ze względu na jej szybki wychwyt przez nadczynną tkankę przytarczyc, krótszy czas akwizycji i mniejsze narażenie na promieniowanie w porównaniu z innymi metodami medycyny nuklearnej badań i metod konwencjonalnych [5, 6]. Sugeruje się, że [11C]CH PET/CT ma lepszą skuteczność diagnostyczną w porównaniu z innymi metodami obrazowania, osiągając czułość do 98,9% [7]. Celem naszego retrospektywnego badania przeprowadzonego w jednym ośrodku jest ocena wyników diagnostycznych i porozumienie między obserwatorami dotyczące [11C]CH PET/CT dotyczącego przedoperacyjnego wykrywania gruczolaków przytarczyc u pacjentów z podejrzeniem pierwotnej nadczynności przytarczyc.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Milano, Włochy
        • IRCCS San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywna selekcja pacjentów, którzy wykonali PET w naszej placówce w latach 2022-2024.

Do badania zostaną włączeni pacjenci spełniający poniższe kryteria.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z biochemicznie potwierdzoną nadczynnością tarczycy, spowodowaną podwyższonym poziomem PTH w surowicy lub prawidłowym PTH pomimo hiperkalcemii;
  • Wiek ≥ 18 lat;
  • [11C]CH PET/CT do HPT przed ewentualną operacją.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z klinicznymi objawami nadczynności przytarczyc
[11C]CH PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności diagnostycznej [11C]CH PET/CT u pacjentów z biochemicznie potwierdzoną HPT.
Ramy czasowe: [11C]CH PET/CT: dzień 0
Obliczanie parametrów diagnostycznych: czułości, swoistości, dokładności, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych.
[11C]CH PET/CT: dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arturo Chiti, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHOPET-HYPER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna nadczynność przytarczyc

Badania kliniczne na PET/TK

Subskrybuj