Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[11C]koliini PET/CT:n diagnostinen suorituskyky primaarisen hyperparatyreoosin preoperatiivisessa arvioinnissa

perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Primaarinen hyperparatyreoosi (HPT) on kolmanneksi yleisin endokriiniset häiriöt, joille on ominaista liiallinen parathormonin (PTH) eritys, hormoni, joka on ratkaisevan tärkeä kalsiumin ja fosforin aineenvaihdunnan säätelyssä kehossa [1]. Ainoa parannuskeino HPT:hen on liikatoimintaisen lisäkilpirauhaskudoksen kirurginen poistaminen sekä oireellisissa että oireettomissa olosuhteissa. Preoperatiivisten lääketieteellisten kuvantamistekniikoiden edistymisen myötä tämän tilan kirurgisessa lähestymistavassa on tapahtunut paradigman muutos, joka on kehittynyt laitoshoidosta kahdenvälisestä kohdunkaulan tutkimuksesta avohoitoon, minimaalisesti invasiiviseen toimenpiteeseen, joka on osoittautunut paremmaksi tulokseksi [2]. Rauhasten pienen koon vuoksi leikkausta edeltävä visualisointi ja paikantaminen ovat pakollisia kirurgille. Hypertoimivien lisäkilpirauhasten tunnistamiseen on tutkittu useita kuvantamismenetelmiä, mukaan lukien morfologiset, toiminnalliset ja hybriditekniikat, ilman selvää yksimielisyyttä optimaalisesta kuvantamismenetelmästä. Käytettävissä olevat preoperatiiviset lokalisointimenetelmät ovat ultraääni; lisäkilpirauhasen scintigrafia käyttäen teknetium [99mTc]Tc sestamibia (MIBI), monivaiheista monidetektori 4D-tietokonetomografiaa (4DCT); magneettikuvaus; ja hiljattain positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) käyttäen 11C- ja 18F-leimattuja radiomerkkiaineita [3]. Vaikka ultraääntä ja [99mTc]Tc-MIBI-skintigrafiaa on käytetty pitkään HPT-potilaiden diagnosoimiseen ja seurantaan, ne voivat johtaa lukuisiin vääriin negatiivisiin tuloksiin ja vaatia siksi lisätutkimuksia. Koliini-PET/CT on jatkuvasti korvaamassa tavanomaista kuvantamista monissa keskuksissa, mikä mahdollistaa adenoomien paikantamiseen kolmella neljäsosalla potilaista, joilla aiemmat kuvantamistutkimukset ovat negatiiviset, mutta sitä pidetään edelleen suhteellisen uutena menetelmänä [4]. [11C]C-koliini ([11C]CH) PET/CT on vähitellen saamassa jalansijaa luotettavana menetelmänä HPT:n paikantamiseen ennen leikkausta, koska se imeytyy nopeasti liikatoimintaan lisäkilpirauhaskudokseksi, lyhyemmän tunnistusajan ja pienemmän säteilyaltistuksen verrattuna muihin isotooppilääketieteisiin. tutkimukset ja tavanomaiset menetelmät [5, 6]. [11C]CH PET/CT:n on ehdotettu olevan parempi diagnostisissa suorituskyvyissä verrattuna muihin kuvantamismenetelmiin, saavuttaen jopa 98,9 %:n herkkyyden [7]. Retrospektiivisen yhden keskuksen tutkimuksemme tavoitteena on arvioida diagnostisia suorituskykyjä ja [11C]CH PET/CT:n tarkkailijoiden välinen sopimus lisäkilpirauhasen adenoomien havaitsemiseksi ennen leikkausta potilailla, joilla epäillään primaarista HPT:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Milano, Italia
        • IRCCS San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valitse takautuvasti potilaat, jotka ovat tehneet PET:tä laitoksessamme vuosina 2022–2024.

Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on biokemiallisesti todistettu HPT joko kohonneiden seerumin PTH-tasojen tai normaalin PTH:n vuoksi hyperkalsemiasta huolimatta;
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
  • [11C]CH PET/CT HPT:lle ennen mahdollista leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on hyperparatyreoosin kliinisiä oireita
[11C]CH PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida [11C]CH PET/CT:n diagnostisia suorituskykyä potilailla, joilla on biokemiallisesti todistettu HPT.
Aikaikkuna: [11C]CH PET/CT: päivä 0
Diagnostisten suorituskykyparametrien laskeminen: herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot.
[11C]CH PET/CT: päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arturo Chiti, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen hyperparatyreoosi

Kliiniset tutkimukset PET/CT

Tilaa