Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Performance diagnostique de la TEP/TDM [11C]Choline dans l'évaluation préopératoire de l'hyperparathyroïdie primaire

18 octobre 2024 mis à jour par: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
L'hyperparathyroïdie primaire (HPT) est le troisième trouble endocrinien le plus courant, caractérisé par une sécrétion excessive de parathormone (PTH), une hormone cruciale pour réguler le métabolisme du calcium et du phosphore dans l'organisme [1]. Le seul remède contre l’HPT consiste à retirer chirurgicalement le tissu parathyroïdien hyperfonctionnel, à la fois dans des contextes symptomatiques et asymptomatiques. Avec l’avancée des techniques d’imagerie médicale préopératoire, un changement de paradigme a eu lieu dans l’approche chirurgicale de cette pathologie, passant d’une exploration cervicale bilatérale en milieu hospitalier à une procédure ambulatoire mini-invasive, qui s’est avérée supérieure en termes de résultats [2]. En raison de la petite taille des glandes, la visualisation et la localisation préopératoires sont obligatoires pour le chirurgien. Plusieurs méthodes d'imagerie ont été étudiées pour identifier les glandes parathyroïdes en hyperfonctionnement, notamment des techniques morphologiques, fonctionnelles et hybrides, sans accord clair sur l'approche d'imagerie optimale. Les modalités de localisation préopératoire disponibles sont l'échographie ; scintigraphie parathyroïdienne par technétium [99mTc]Tc sestamibi (MIBI), tomodensitométrie multidétecteur multiphase 4D (4DCT) ; imagerie par résonance magnétique ; et récemment, la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (TEP/CT) utilisant des radiotraceurs marqués au 11C et au 18F [3]. Si l'échographie et la scintigraphie au [99mTc]Tc-MIBI sont utilisées depuis longtemps pour diagnostiquer et suivre les patients atteints d'HPT, elles peuvent conduire à de nombreux résultats faussement négatifs et nécessitent donc des examens complémentaires. La TEP/TDM à la choline remplace progressivement l'imagerie conventionnelle dans de nombreux centres, permettant pour la localisation des adénomes chez trois quarts des patients ayant des examens d'imagerie antérieurs négatifs, mais elle est encore considérée comme une méthode relativement nouvelle [4]. La TEP/TDM [11C]C-Choline ([11C]CH) gagne progressivement du terrain en tant que méthode fiable de localisation préopératoire de l'HPT, en raison de son absorption rapide dans les tissus parathyroïdiens en hyperfonctionnement, de son temps d'acquisition plus court et de sa plus faible exposition aux radiations par rapport aux autres médecines nucléaires. investigations et méthodes conventionnelles [5, 6]. Il a été suggéré que la TEP/TDM [11C]CH soit supérieure en termes de performances diagnostiques par rapport aux autres méthodes d'imagerie, atteignant des sensibilités allant jusqu'à 98,9 % [7]. Le but de notre étude rétrospective monocentrique est d'évaluer les performances diagnostiques et la accord inter-observateur de [11C]CH PET/CT pour la détection préopératoire des adénomes parathyroïdiens chez les patients avec suspicion d'HPT primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Milano, Italie
        • IRCCS San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sélectionnez rétrospectivement les patients ayant réalisé une TEP dans notre établissement de 2022 à 2024.

Les patients qui répondent aux critères suivants seront inclus dans l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients présentant une HPT biochimiquement prouvée, soit par des taux sériques élevés de PTH, soit par une PTH normale malgré l'hypercalcémie ;
  • Âge ≥ 18 ans ;
  • [11C]CH PET/CT pour HPT avant une éventuelle intervention chirurgicale.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant des signes cliniques d'hyperparathyroïdie
[11C]CH TEP/TDM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les performances diagnostiques de la TEP/CT [11C]CH chez les patients atteints d'HPT biochimiquement prouvée.
Délai: [11C]CH TEP/TDM : jour 0
Calcul des paramètres de performances diagnostiques : sensibilité, spécificité, précision, valeurs prédictives positives et négatives.
[11C]CH TEP/TDM : jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arturo Chiti, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHOPET-HYPER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner