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护士导航计划对30-65岁女性宫颈癌筛查行为的影响

2026年6月7日 更新者:TURKAN OZDAS
本研究被设计为一项随机对照实验研究,旨在检验“护士导航计划”对宫颈癌筛查行为(人乳头状瘤病毒 (HPV) DNA 筛查测试和/或子宫颈抹片检查)以及宫颈癌筛查健康信念的影响30-65岁女性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

对抗宫颈癌的一个重要步骤是获得早期诊断、早期筛查培养和创造筛查机会。 获得卫生服务方面的问题、障碍和文化原因在参与宫颈癌筛查方面发挥着重要作用。 护士导航计划对于帮助个人克服和应对这些障碍非常重要。 国际研究表明护士导航计划对宫颈癌筛查行为产生积极影响。 然而,人们认为这项研究将对文献做出贡献,因为关于这个主题的研究数量不足,并且在国家资料中没有发现任何研究。

旨在通过基于跨理论模型开发的护士导航程序应用为实验组克服患者接受宫颈癌筛查的问题和障碍,为护士导航程序应用的推广提供依据。宫颈癌筛查过程中使用的一种方法。

研究对象将包括 30-65 岁年龄段的非政府组织女性成员。 该研究的数据将在伦理委员会批准和机构许可后于2024年9月13日至2025年2月15日期间收集。 该研究的设计是一项随机对照实验研究。

将使用个人描述信息表、生殖健康和性生活信息问题、宫颈癌和筛查问题、HPV 知识问题、宫颈癌和子宫颈抹片检查健康信念模型量表收集数据。 研究结果获得的统计数据将使用 SPSS 软件包进行分析。 预计与未实施干预的对照组相比,实施护士导航计划的实验组进行 HPV-DNA 检测和巴氏涂片检查的比率较高,并且受益感知的平均得分与未应用护士导航计划的组相比,应用护士导航计划的组中的宫颈癌筛查行为(HPV DNA 和/或子宫颈抹片检查)预计会有显着差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 30-65岁,
  • 有了健康保险,
  • 无妇科癌症病史,
  • 当前或过去活跃的性生活
  • 同意参加该研究的女性

排除标准:

  • 被诊断患有妇科癌症,
  • 接受过子宫切除术的人,
  • 不想参与研究的人,
  • 以前没有性经验,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预小组-护士导航计划
标准教育和信息手册将应用于实验组和对照组。 实验组将应用护士导航程序。 在导航计划中,HPV DNA 和子宫颈抹片检查培训和咨询、护士管理电话支持热线、提醒电话留言、跨理论模型和动机访谈将应用于个人。 宫颈癌健康信念模型量表和子宫颈抹片检查:计划在干预前后对两组患者进行心理测量测试,以评估 3 个月和 6 个月的结果变量。

计划对实验组女性进行有关宫颈癌的“宫颈癌教育与咨询”。 培训和咨询计划以面对面的方式进行。 将向实验组提供一本信息手册。 在对实验组和对照组进行培训和咨询30天和60天后,计划为实验组患者提供在线(WhatApp)培训和咨询:

参与者将获得一个联系电话号码,当他们想要获得有关 HPV-DNA 或子宫颈抹片检查的咨询时,可以在白天联系该电话号码。 面试安排在 08:00-20:00 之间。

未经过筛查的个人将在第 45 天和第 75 天通过电话收到提醒消息。 跨理论模型在研究中,将根据跨理论模型的阶段为实验组规划干预措施。

研究人员将对个人进行动机访谈。

无干预:对照组-标准化教育
拟向对照组妇女发放有关宫颈癌的《宫颈癌教育及信息手册》。 宫颈癌健康信念模型量表和子宫颈抹片检查:计划在标准教育和小册子之前和之后应用心理测量测试,以评估 3 个月和 6 个月的结果变量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
宫颈癌和子宫颈抹片检查健康信念模型量表:心理测试
大体时间:测试前、测试后第3个月、测试后第6个月

宫颈癌和子宫颈抹片检查健康信念模型量表:心理测试由 35 个项目组成,分为 5 个子量表。

  1. 子宫颈抹片检查的好处(第 18.-22 项) 和健康动机(第 11.-14 项) 分量表
  2. 巴氏涂片对障碍物的感知(第 23-36 项)子量表,
  3. 宫颈癌严重程度认知(第 4-10 项)子量表,
  4. 宫颈癌敏感性认知(第 1 - 3 项)子量表,
  5. 健康动机子量表(第 15-17 项) 5 点李克特量表,范围从 1 到 5 -“非常不同意”(1)、“不同意”(2)、“未决定”(3)、“同意”(4)、 “强烈同意”(5)——用于评估量表。 量表的每个维度都是单独评估的,而不是合并成一个总分。 对于每个个体,获得的分数与子维度的数量一样多。
测试前、测试后第3个月、测试后第6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Turkan Ozdas、Saglık Bilimleri University
  • 研究主任:Donmez Elif、Saglık Bilimleri University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月13日

初级完成 (实际的)

2025年3月30日

研究完成 (实际的)

2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月17日

首次发布 (实际的)

2024年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月7日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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