- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06647992
Effect van het verpleegkundig navigatieprogramma op het screeningsgedrag van vrouwen van 30-65 jaar op baarmoederhalskanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een belangrijke stap in de strijd tegen baarmoederhalskanker is toegang tot vroege diagnose, vroege screeningcultuur en het creëren van screeningmogelijkheden. Problemen met de toegang tot gezondheidszorg, barrières en culturele redenen spelen een belangrijke rol bij deelname aan screening op baarmoederhalskanker. Verpleegkundige Het navigatieprogramma is belangrijk om mensen te helpen deze barrières te overwinnen en ermee om te gaan. Er zijn internationale onderzoeken die het positieve effect aantonen van het navigatieprogramma voor verpleegkundigen op het screeningsgedrag van baarmoederhalskanker. Er wordt echter gedacht dat dit onderzoek een bijdrage zal leveren aan de literatuur, omdat het aantal onderzoeken over dit onderwerp niet voldoende is en er geen onderzoek in landelijke bronnen te vinden is.
Het is bedoeld om bij te dragen aan het overwinnen van de problemen en obstakels die de toegang van patiënten tot screening op baarmoederhalskanker belemmeren met de toepassing van het Nurse Navigation Program, ontwikkeld op basis van het Transtheoretical Model, voor de experimentele groep, en om bewijs te leveren voor de toepassing van het Nurse Navigation Program. een methode die wordt gebruikt bij het screeningsproces voor baarmoederhalskanker.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit vrouwelijke leden van niet-gouvernementele organisaties in de leeftijdsgroep van 30-65 jaar. De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld tussen 13 september 2024 en 15 februari 2025, na goedkeuring van de ethische commissie en institutionele toestemming. De opzet van het onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie.
De gegevens worden verzameld met behulp van het Individueel Beschrijvend Informatieformulier, Informatievragen over reproductieve gezondheid en seksueel leven, Vragen over baarmoederhalskanker en screening, Vragen over HPV-kennis, Baarmoederhalskanker en Uitstrijkje Test Health Belief Model Scale. De statistische gegevens die als resultaat van het onderzoek worden verkregen, zullen worden geanalyseerd met behulp van het SPSS-pakketprogramma. Er wordt verwacht dat het percentage HPV-DNA-testen en uitstrijkjes hoger is in de experimentele groep waarin het navigatieprogramma voor verpleegkundigen wordt toegepast vergeleken met de controlegroep waarin de interventie niet wordt toegepast, en de gemiddelde score van de voordeelperceptie van het screeningsgedrag op baarmoederhalskanker (HPV-DNA en/of uitstrijkje) zal naar verwachting significant verschillen in de groep waarin het verpleegkundig navigatieprogramma wordt toegepast in vergelijking met de groep waarin het niet wordt toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkije (Türkiye)
- Saglık Bilimleri University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30-65 jaar oud,
- Met een zorgverzekering,
- Geen geschiedenis van gynaecologische kanker,
- Huidig of vroeger actief seksueel leven
- Vrouwen die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met gynaecologische kanker,
- Degene die een hysterectomie had,
- Wie niet wil meedoen aan het onderzoek,
- Geen eerdere seksuele ervaring,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep - Verpleegkundig navigatieprogramma
Het standaard educatie- en informatieboekje zal worden toegepast op zowel de experimentele als de controlegroep.
Het navigatieprogramma voor verpleegkundigen zal worden toegepast op de experimentele groep.
Binnen het navigatieprogramma zullen HPV DNA- en Pap-uitstrijkje-testtraining en -advies, door verpleegkundigen beheerde telefonische ondersteuningslijn, telefonische herinneringsboodschap, transtheoretisch model en motiverende interviews op individuen worden toegepast.
Health Belief Model Schaal voor baarmoederhalskanker en uitstrijkje: Het is de bedoeling dat psychometrische tests voor en na de interventie op beide groepen worden toegepast in termen van uitkomstvariabelen na 3 en 6 maanden.
|
Het is de bedoeling om "Baarmoederhalskankervoorlichting en -advies" te geven aan vrouwen in de experimentele groep over baarmoederhalskanker. Het is de bedoeling dat training en counseling face-to-face worden geïmplementeerd. Aan de experimentele groep wordt een informatieboekje verstrekt. Na 30 en 60 dagen na de training en counseling aan de experimentele en controlegroepen, was het de bedoeling om online (WhatApp) training en counseling te geven aan de patiënten in de experimentele groep: Deelnemers krijgen een contactnummer dat ze overdag kunnen bereiken als ze advies willen krijgen over HPV-DNA of een uitstrijkje. De sollicitatiegesprekken worden gepland tussen 08.00 en 20.00 uur. Personen die niet gescreend zijn, krijgen op de 45e en 75e dag telefonisch een herinneringsbericht. Transtheoretisch model In het onderzoek zullen interventies voor de experimentele groep worden gepland volgens de fasen van het transtheoretisch model. De onderzoeker zal motivatiegesprekken voeren met de individuen. |
|
Geen tussenkomst: controlegroep - Gestandaardiseerd onderwijs
Het was de bedoeling om aan de vrouwen in de controlegroep een "Voorlichtings- en informatieboekje over baarmoederhalskanker" te geven over baarmoederhalskanker.
Schaal van het Health Belief Model voor baarmoederhalskanker en uitstrijkjes: Het was de bedoeling dat psychometrische tests voor en na de standaardeducatie en het standaardboekje zouden worden toegepast in termen van uitkomstvariabelen na 3 en 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Health Belief Modelschaal voor baarmoederhalskanker en uitstrijkje: psychometrische testen
Tijdsspanne: Pre-test, 3e maand post-test, 6e maand post-test
|
Health Belief Model Schaal voor baarmoederhalskanker en uitstrijkjes: Psychometrische tests bestaan uit 35 items, gegroepeerd in vijf subschalen.
|
Pre-test, 3e maand post-test, 6e maand post-test
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Turkan Ozdas, Saglık Bilimleri University
- Studie directeur: Donmez Elif, Saglık Bilimleri University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Gedrag
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Gezondheidsgedrag
Andere studie-ID-nummers
- SaglikBilimleriU-ON-TO-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .