Vliv programu navigace sestry na chování při screeningu rakoviny děložního čípku u žen ve věku 30-65 let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důležitým krokem v boji proti rakovině děložního čípku je přístup k včasné diagnóze, kultivaci včasného screeningu a vytvoření možností screeningu. Problémy v přístupu ke zdravotnickým službám, bariéry a kulturní důvody hrají důležitou roli v účasti na screeningu rakoviny děložního čípku. Sestra Navigační program je důležitý, aby pomohl jednotlivcům překonat a vyrovnat se s těmito překážkami. Existují mezinárodní studie prokazující pozitivní vliv programu navigace sester na chování při screeningu rakoviny děložního čípku. Předpokládá se však, že tato studie přispěje k literatuře, protože počet studií na toto téma není dostatečný a v národních zdrojích nebyl nalezen žádný výzkum.
Jeho cílem je přispět k překonání problémů a překážek před přístupem pacientek ke screeningu rakoviny děložního čípku pomocí aplikace Nurse Navigation Program vyvinuté na základě transteoretického modelu experimentální skupině a poskytnout důkazy pro to, aby aplikace navigačního programu sestry byla metoda používaná v procesu screeningu rakoviny děložního čípku.
Populaci studie budou tvořit členky nevládních organizací ve věkové skupině 30-65 let. Údaje studie budou shromažďovány mezi 13. zářím 2024 a 15. únorem 2025 po schválení etickou komisí a povolení instituce. Design studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře individuálních popisných informací, informačních otázek o reprodukčním zdraví a sexuálním životě, otázek týkajících se rakoviny děložního čípku a screeningu, otázek týkajících se znalostí o HPV, rakoviny děložního čípku a škály modelu zdravotní víry testu Pap Smear. Statistická data získaná jako výsledek výzkumu budou analyzována pomocí balíkového programu SPSS. Očekává se, že míra provedení HPV-DNA testu a Pap stěru je vyšší v experimentální skupině, ve které je aplikován program navigace sestry, ve srovnání s kontrolní skupinou, ve které není intervence aplikována, a průměrné skóre vnímání přínosu Očekává se, že chování při screeningu rakoviny děložního čípku (HPV DNA a/nebo Pap stěr) bude významně odlišné ve skupině, ve které je program navigace sestry aplikován, ve srovnání se skupinou, ve které není aplikován.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan
- Sağlık Bilimleri University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 30-65 let,
- Se zdravotním pojištěním,
- Bez anamnézy gynekologické rakoviny,
- Současný nebo minulý aktivní sexuální život
- Ženy, které souhlasily s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována gynekologická rakovina,
- Ten, kdo měl hysterektomii,
- Kdo se nechce zapojit do studia,
- Žádné předchozí sexuální zkušenosti,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina- Program navigace sestry
Standardní vzdělávací a informační brožurka bude aplikována jak na experimentální, tak na kontrolní skupinu.
Na experimentální skupinu bude aplikován program navigace sestry.
V rámci navigačního programu bude u jednotlivců aplikováno školení a poradenství v oblasti HPV DNA a Pap Smear Test, Linka telefonické podpory řízená sestrou, Telefonická zpráva s připomenutím, Transteoretický model a Motivační rozhovory.
Modelová škála Health Belief pro rakovinu děložního čípku a test Pap stěr: Předpokládá se, že psychometrické testování bude aplikováno na obě skupiny před a po intervenci z hlediska výstupních proměnných ve 3. a 6. měsíci.
|
Plánuje se poskytování „Vzdělávání a poradenství o rakovině děložního čípku“ ženám v experimentální skupině o rakovině děložního čípku. Školení a poradenství se plánuje realizovat tváří v tvář. Experimentální skupině bude předána informační brožurka. Po 30 a 60 dnech po školení a poradenství poskytnutém experimentálním a kontrolním skupinám bylo plánováno poskytnout pacientům v experimentální skupině online (WhatApp) školení a poradenství: Účastníci obdrží kontaktní číslo, na které se mohou během dne obrátit, když chtějí získat poradenství ohledně HPV-DNA nebo Pap stěru. Pohovory budou naplánovány mezi 08:00-20:00. Jednotlivci, kteří nejsou prověřeni, obdrží 45. a 75. den telefonickou zprávu s připomínkou. Transteoretický model Ve studii budou intervence pro experimentální skupinu plánovány podle fází transteoretického modelu. Výzkumník povede s jednotlivci motivační rozhovory. |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina- Standardizované vzdělávání
Bylo plánováno dát ženám v kontrolní skupině o rakovině děložního čípku „Vzdělávací a informační brožuru o rakovině děložního čípku“.
Modelová škála Health Belief pro rakovinu děložního čípku a Pap stěr: Bylo plánováno použití psychometrického testování před a po standardní edukaci a brožuře z hlediska výstupních proměnných ve 3. a 6. měsíci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modelová škála víry ve zdraví pro rakovinu děložního čípku a test Pap stěr: Psychometrické testování
Časové okno: Pre-test, 3. měsíc po testu, 6. měsíc po testu
|
Modelová škála Health Belief pro rakovinu děložního čípku a test Pap Smear: Psychometrické testování se skládá z 35 položek seskupených do pěti subškál.
|
Pre-test, 3. měsíc po testu, 6. měsíc po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Turkan Ozdas, Sağlık Bilimleri University
- Ředitel studie: Donmez Elif, Sağlık Bilimleri University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary děložního čípku
Další identifikační čísla studie
- SaglikBilimleriU-ON-TO-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakoviny děložního čípku
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVaskulitida | Demence | Horečka neznámého původu | Srdeční onemocnění | Osteomyelitida | Zánětlivé onemocnění | FDG Avid CancersSpojené státy
-
Texas Tech UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.DokončenoArsenická melanóza | Arsenická keratóza | Arsenal Cancers | Arsenikóza | Expozice arsenu | Toxicita arsenu | Otrava arsenemBangladéš
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Program navigace sestry
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborPřípravka | Prevence HIV | Ženy | Intimní partnerské násilí (IPV)Spojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of... a další spolupracovníciNábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno
-
University of New MexicoStaženoOnemocnění ledvin | Sociální determinanty zdraví
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, MadisonDokončenoHIV | Užívání drogSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteDokončenoPoruchou autistického spektra | Duševní zdraví | Implementační věda | Behaviorální zdravíSpojené státy
-
University of New MexicoUniversity of Pittsburgh; Case Western Reserve University; University of Massachusetts...Aktivní, ne nábor
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Seoul National University Bundang HospitalNábor