- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06647992
Effekt af sygeplejerskenavigationsprogram på livmoderhalskræftscreeningsadfærd hos kvinder i alderen 30-65
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et vigtigt skridt i kampen mod livmoderhalskræft er adgang til tidlig diagnosticering, tidlig screeningskultur og skabelse af screeningsmuligheder. Problemer med adgang til sundhedsydelser, barrierer og kulturelle årsager spiller en vigtig rolle i deltagelse i livmoderhalskræftscreening. Sygeplejerske Navigationsprogrammet er vigtigt for at hjælpe enkeltpersoner med at overvinde og klare disse barrierer. Der er internationale undersøgelser, der viser den positive effekt af sygeplejerskenavigationsprogrammet på livmoderhalskræftscreeningsadfærd. Det menes dog, at denne undersøgelse vil bidrage til litteraturen, fordi antallet af undersøgelser om dette emne ikke er tilstrækkeligt, og der ikke findes forskning i nationale kilder.
Formålet er at bidrage til at overvinde problemerne og forhindringerne foran patienternes adgang til livmoderhalskræftscreening med Nurse Navigation Program-applikationen udviklet baseret på den transteoretiske model til forsøgsgruppen og at give dokumentation for, at sygeplejerskenavigationsprogrammets ansøgning kan blive en metode, der bruges i screeningsprocessen for livmoderhalskræft.
Undersøgelsens population vil bestå af kvindelige medlemmer af ikke-statslige organisationer i aldersgruppen 30-65 år. Undersøgelsens data vil blive indsamlet mellem 13. september 2024 og 15. februar 2025 efter godkendelse af etisk udvalg og institutionel tilladelse. Designet af studiet er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie.
Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af den individuelle beskrivende informationsformular, informationsspørgsmål om reproduktiv sundhed og seksualliv, spørgsmål om livmoderhalskræft og screening, spørgsmål om HPV-viden, livmoderhalskræft og udstrygningstest Sundhedstrosmodelskalaen. De statistiske data opnået som et resultat af forskningen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-pakkeprogrammet. Det forventes, at frekvensen af at få HPV-DNA-test og Pap-smear-test er højere i den forsøgsgruppe, hvor sygeplejerskenavigationsprogrammet anvendes, sammenlignet med kontrolgruppen, hvor interventionen ikke anvendes, og den gennemsnitlige score for fordelsopfattelse af livmoderhalskræftscreeningsadfærd (HPV-DNA og/eller Pap-smear) forventes at være signifikant anderledes i den gruppe, hvor sygeplejerskenavigationsprogrammet anvendes, sammenlignet med den gruppe, hvor det ikke anvendes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkun
- Sağlık Bilimleri University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30-65 år,
- med sygeforsikring,
- Ingen historie med gynækologisk kræft,
- Nuværende eller tidligere aktivt seksuelt liv
- Kvinder, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med gynækologisk kræft,
- Den der fik en hysterektomi,
- Hvem ønsker ikke at være involveret i undersøgelsen,
- Ingen tidligere seksuel erfaring,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe- Sygeplejerske Navigation Program
Standarduddannelses- og informationshæftet vil blive anvendt på både forsøgs- og kontrolgruppen.
Sygeplejerske navigationsprogram vil blive anvendt på forsøgsgruppen.
Inden for navigationsprogrammet vil HPV DNA og Pap Smear Test træning og rådgivning, sygeplejerskestyret telefonsupportlinje, påmindelsestelefonbesked, transteoretisk model og motiverende interviews blive anvendt på enkeltpersoner.
Health Belief Model Scale for Cervical Cancer og Pap Smear Test: Psykometrisk test er planlagt til at blive anvendt på begge grupper før og efter interventionen med hensyn til udfaldsvariable ved 3 og 6 måneder.
|
Det er planen at give "Cervical Cancer Education and Counseling" til kvinder i forsøgsgruppen om livmoderhalskræft. Træning og rådgivning er planlagt til at blive implementeret ansigt til ansigt. Et informationshæfte vil blive givet til forsøgsgruppen. Efter 30 og 60 dage efter træningen og rådgivningen givet til forsøgs- og kontrolgrupperne, var det planlagt at tilbyde online (WhatApp) træning og rådgivning til patienterne i forsøgsgruppen: Deltagerne får et kontaktnummer, som de kan nå i løbet af dagen, når de ønsker at modtage rådgivning om HPV-DNA eller celleprøve. Samtaler afholdes mellem 08.00-20.00. Personer, der ikke er screenet, vil modtage en påmindelse på telefonen den 45. og 75. dagen. Transteoretisk model I undersøgelsen vil der blive planlagt interventioner for forsøgsgruppen i henhold til faserne af den transteoretiske model. Forskeren vil gennemføre motiverende interviews med personerne. |
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe- Standardiseret uddannelse
Det var planlagt at give "Cervical Cancer Education and Information Booklet" til kvinderne i kontrolgruppen om livmoderhalskræft.
Health Belief Model Scale for Cervical Cancer og Pap Smear Test: Psykometrisk test var planlagt til at blive anvendt før og efter standarduddannelsen og hæftet med hensyn til udfaldsvariable efter 3 og 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Belief Model Scale for Cervical Cancer og Pap Smear Test: Psykometrisk test
Tidsramme: Pre-test, 3. måned post-test, 6. måned post-test
|
Health Belief Model Scale for Cervical Cancer og Pap Smear Test: Psykometrisk test består af 35 emner grupperet i fem underskalaer.
|
Pre-test, 3. måned post-test, 6. måned post-test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Turkan Ozdas, Sağlık Bilimleri University
- Studieleder: Donmez Elif, Sağlık Bilimleri University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- SaglikBilimleriU-ON-TO-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Sygeplejerske navigationsprogram
-
University of MiamiThe V FoundationRekrutteringHepatocellulært karcinom | Cholangiocarcinom | Lever og galdekræftForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fødselsdepression | Sygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | Postpartum lidelse | Postpartum angstKalkun
-
Hamilton Health Sciences CorporationPublic Health Agency of Canada (PHAC)Rekruttering
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Komplet atrioventrikulær blokering | Høj grad anden grad atrioventrikulær blokering (lidelse)Kina
-
University of Alabama at BirminghamTriage CancerRekrutteringKræftForenede Stater
-
Tufts Medical CenterThe Leukemia and Lymphoma SocietyAfsluttetKræft | Økonomisk stress | OverlevelseForenede Stater
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Høj grad anden grad atrioventrikulær blok | Komplet atrioventrikulær blokeringKina
-
Nancy SchoenbergNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Guangzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendt