Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sygeplejerskenavigationsprogram på livmoderhalskræftscreeningsadfærd hos kvinder i alderen 30-65

17. oktober 2024 opdateret af: TURKAN OZDAS
Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af ​​'Nurse Navigation Program' på livmoderhalskræftscreeningsadfærd (Human Papilloma Virus (HPV) DNA-screeningstest og/eller pap-smear-test) og sundhedsoverbevisninger om livmoderhalskræftscreening hos kvinder i alderen 30-65 år.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et vigtigt skridt i kampen mod livmoderhalskræft er adgang til tidlig diagnosticering, tidlig screeningskultur og skabelse af screeningsmuligheder. Problemer med adgang til sundhedsydelser, barrierer og kulturelle årsager spiller en vigtig rolle i deltagelse i livmoderhalskræftscreening. Sygeplejerske Navigationsprogrammet er vigtigt for at hjælpe enkeltpersoner med at overvinde og klare disse barrierer. Der er internationale undersøgelser, der viser den positive effekt af sygeplejerskenavigationsprogrammet på livmoderhalskræftscreeningsadfærd. Det menes dog, at denne undersøgelse vil bidrage til litteraturen, fordi antallet af undersøgelser om dette emne ikke er tilstrækkeligt, og der ikke findes forskning i nationale kilder.

Formålet er at bidrage til at overvinde problemerne og forhindringerne foran patienternes adgang til livmoderhalskræftscreening med Nurse Navigation Program-applikationen udviklet baseret på den transteoretiske model til forsøgsgruppen og at give dokumentation for, at sygeplejerskenavigationsprogrammets ansøgning kan blive en metode, der bruges i screeningsprocessen for livmoderhalskræft.

Undersøgelsens population vil bestå af kvindelige medlemmer af ikke-statslige organisationer i aldersgruppen 30-65 år. Undersøgelsens data vil blive indsamlet mellem 13. september 2024 og 15. februar 2025 efter godkendelse af etisk udvalg og institutionel tilladelse. Designet af studiet er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie.

Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af den individuelle beskrivende informationsformular, informationsspørgsmål om reproduktiv sundhed og seksualliv, spørgsmål om livmoderhalskræft og screening, spørgsmål om HPV-viden, livmoderhalskræft og udstrygningstest Sundhedstrosmodelskalaen. De statistiske data opnået som et resultat af forskningen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-pakkeprogrammet. Det forventes, at frekvensen af ​​at få HPV-DNA-test og Pap-smear-test er højere i den forsøgsgruppe, hvor sygeplejerskenavigationsprogrammet anvendes, sammenlignet med kontrolgruppen, hvor interventionen ikke anvendes, og den gennemsnitlige score for fordelsopfattelse af livmoderhalskræftscreeningsadfærd (HPV-DNA og/eller Pap-smear) forventes at være signifikant anderledes i den gruppe, hvor sygeplejerskenavigationsprogrammet anvendes, sammenlignet med den gruppe, hvor det ikke anvendes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkun
        • Sağlık Bilimleri University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30-65 år,
  • med sygeforsikring,
  • Ingen historie med gynækologisk kræft,
  • Nuværende eller tidligere aktivt seksuelt liv
  • Kvinder, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med gynækologisk kræft,
  • Den der fik en hysterektomi,
  • Hvem ønsker ikke at være involveret i undersøgelsen,
  • Ingen tidligere seksuel erfaring,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe- Sygeplejerske Navigation Program
Standarduddannelses- og informationshæftet vil blive anvendt på både forsøgs- og kontrolgruppen. Sygeplejerske navigationsprogram vil blive anvendt på forsøgsgruppen. Inden for navigationsprogrammet vil HPV DNA og Pap Smear Test træning og rådgivning, sygeplejerskestyret telefonsupportlinje, påmindelsestelefonbesked, transteoretisk model og motiverende interviews blive anvendt på enkeltpersoner. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer og Pap Smear Test: Psykometrisk test er planlagt til at blive anvendt på begge grupper før og efter interventionen med hensyn til udfaldsvariable ved 3 og 6 måneder.

Det er planen at give "Cervical Cancer Education and Counseling" til kvinder i forsøgsgruppen om livmoderhalskræft. Træning og rådgivning er planlagt til at blive implementeret ansigt til ansigt. Et informationshæfte vil blive givet til forsøgsgruppen. Efter 30 og 60 dage efter træningen og rådgivningen givet til forsøgs- og kontrolgrupperne, var det planlagt at tilbyde online (WhatApp) træning og rådgivning til patienterne i forsøgsgruppen:

Deltagerne får et kontaktnummer, som de kan nå i løbet af dagen, når de ønsker at modtage rådgivning om HPV-DNA eller celleprøve. Samtaler afholdes mellem 08.00-20.00.

Personer, der ikke er screenet, vil modtage en påmindelse på telefonen den 45. og 75. dagen. Transteoretisk model I undersøgelsen vil der blive planlagt interventioner for forsøgsgruppen i henhold til faserne af den transteoretiske model.

Forskeren vil gennemføre motiverende interviews med personerne.

Ingen indgriben: kontrolgruppe- Standardiseret uddannelse
Det var planlagt at give "Cervical Cancer Education and Information Booklet" til kvinderne i kontrolgruppen om livmoderhalskræft. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer og Pap Smear Test: Psykometrisk test var planlagt til at blive anvendt før og efter standarduddannelsen og hæftet med hensyn til udfaldsvariable efter 3 og 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health Belief Model Scale for Cervical Cancer og Pap Smear Test: Psykometrisk test
Tidsramme: Pre-test, 3. måned post-test, 6. måned post-test

Health Belief Model Scale for Cervical Cancer og Pap Smear Test: Psykometrisk test består af 35 emner grupperet i fem underskalaer.

  1. Pap smear fordel (punkt 18.-22.) og Sundhedsmotivation (pkt. 11.-14.) underskalaer
  2. Pap smear Opfattelse af forhindring (punkt 23-36) underskala,
  3. Opfattelse af sværhedsgraden af ​​livmoderhalskræft (punkt 4-10) underskala,
  4. Livmoderhalskræft følsomhed perception (punkt 1 - 3) subskala,
  5. Sundhedsmotivation-underskala (punkt 15-17) En 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 - "meget uenig" (1), "uenig" (2), "uafklaret" (3), "enig" (4), "meget enig" (5) - blev brugt til at vurdere skalaen. Hver dimension af skalaen evalueres separat og ikke kombineret til en enkelt samlet score. For hver enkelt person opnås lige så mange point som antallet af underdimensioner.
Pre-test, 3. måned post-test, 6. måned post-test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Turkan Ozdas, Sağlık Bilimleri University
  • Studieleder: Donmez Elif, Sağlık Bilimleri University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Sygeplejerske navigationsprogram

Abonner