Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do programa de navegação de enfermeiras no comportamento de rastreamento do câncer cervical em mulheres de 30 a 65 anos

17 de outubro de 2024 atualizado por: TURKAN OZDAS
Este estudo foi concebido como um estudo experimental randomizado controlado para examinar o efeito do 'Programa de Navegação de Enfermeiras' nos comportamentos de rastreamento do câncer cervical (teste de triagem de DNA do vírus do papiloma humano (HPV) e/ou exame de Papanicolaou) e crenças de saúde sobre o rastreamento do câncer cervical em mulheres de 30 a 65 anos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Um passo importante na luta contra o cancro do colo do útero é o acesso ao diagnóstico precoce, à cultura de rastreio precoce e à criação de oportunidades de rastreio. Os problemas de acesso aos serviços de saúde, as barreiras e as razões culturais desempenham um papel importante na participação no rastreio do cancro do colo do útero. Enfermeiro O Programa de Navegação é importante para ajudar os indivíduos a superar e lidar com essas barreiras. Existem estudos internacionais que mostram o efeito positivo do programa de navegação de enfermagem nos comportamentos de rastreio do cancro do colo do útero. No entanto, pensa-se que este estudo contribuirá para a literatura porque o número de estudos sobre este assunto não é suficiente e não são encontradas pesquisas em fontes nacionais.

Objetiva-se contribuir para a superação dos problemas e obstáculos diante do acesso das pacientes ao rastreamento do câncer do colo do útero com a aplicação do Programa de Navegação em Enfermagem desenvolvido com base no Modelo Transteórico para o grupo experimental e fornecer evidências para que a aplicação do Programa de Navegação em Enfermagem seja um método utilizado no processo de rastreio do cancro do colo do útero.

A população do estudo será composta por mulheres integrantes de Organizações Não Governamentais na faixa etária de 30 a 65 anos. Os dados do estudo serão coletados entre 13 de setembro de 2024 e 15 de fevereiro de 2025 após aprovação do comitê de ética e autorização institucional. O desenho do estudo é um estudo experimental randomizado controlado.

Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações Descritivas Individuais, Perguntas Informativas sobre Saúde Reprodutiva e Vida Sexual, Perguntas sobre Câncer de Colo do Útero e Triagem, Perguntas sobre Conhecimento sobre HPV, Câncer de Colo do Útero e Teste de Papanicolau Escala Modelo de Crenças em Saúde. Os dados estatísticos obtidos como resultado da pesquisa serão analisados ​​utilizando o programa do pacote SPSS. Espera-se que a taxa de realização do teste HPV-DNA e Papanicolau seja maior no grupo experimental em que o programa de navegação de enfermagem é aplicado em comparação ao grupo controle em que a intervenção não é aplicada, e a pontuação média de percepção de benefício Espera-se que os comportamentos de rastreio do cancro do colo do útero (ADN do HPV e/ou exame de Papanicolaou) sejam significativamente diferentes no grupo em que o programa de navegação de enfermagem é aplicado em comparação com o grupo em que não é aplicado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Peru
        • Sağlık Bilimleri University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 30-65 anos,
  • Com seguro saúde,
  • Sem história de câncer ginecológico,
  • Vida sexual ativa atual ou passada
  • Mulheres que concordaram em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Diagnosticada com câncer ginecológico,
  • Aquela que fez histerectomia,
  • Quem não quer se envolver no estudo,
  • Nenhuma experiência sexual anterior,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção - Programa de Navegação de Enfermeiros
O livreto padrão de educação e informação será aplicado tanto aos grupos experimentais quanto aos grupos de controle. O programa de navegação de enfermeiras será aplicado ao grupo experimental. Dentro do programa de navegação, treinamento e aconselhamento sobre teste de DNA de HPV e Papanicolau, linha de suporte telefônico gerenciado por enfermeiras, mensagem telefônica de lembrete, modelo transteórico e entrevistas motivacionais serão aplicados aos indivíduos. Escala do modelo de crenças em saúde para câncer cervical e teste de Papanicolaou: O teste psicométrico está planejado para ser aplicado a ambos os grupos antes e depois da intervenção em termos de variáveis ​​​​de resultado em 3 e 6 meses.

Está planejado fornecer "Educação e Aconselhamento sobre o Câncer do Colo do Útero" às mulheres do grupo experimental sobre o câncer do colo do útero. O treinamento e o aconselhamento estão planejados para serem implementados presencialmente. Um folheto informativo será entregue ao grupo experimental. Após 30 e 60 dias após o treinamento e aconselhamento dado aos grupos experimental e controle, foi planejado fornecer treinamento e aconselhamento online (WhatApp) aos pacientes do grupo experimental:

Os participantes receberão um número de contato que poderão entrar em contato durante o dia quando desejarem receber aconselhamento sobre HPV-DNA ou exame de Papanicolaou. As entrevistas serão agendadas entre as 08h00 e as 20h00.

Os indivíduos que não forem triados receberão uma mensagem de lembrete por telefone no 45º e 75º dia. Modelo Transteórico No estudo, as intervenções serão planejadas para o grupo experimental de acordo com as etapas do modelo transteórico.

O pesquisador realizará entrevistas motivacionais com os indivíduos.

Sem intervenção: grupo de controle - Educação Padronizada
Foi planejado entregar um “Livreto Educacional e Informativo sobre o Câncer do Colo do Útero” às mulheres do grupo de controle sobre o câncer do colo do útero. Escala do Modelo de Crenças em Saúde para Câncer Cervical e Teste de Papanicolaou: O teste psicométrico foi planejado para ser aplicado antes e depois da educação padrão e do livreto em termos de variáveis ​​de resultado em 3 e 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de modelo de crenças em saúde para câncer cervical e teste de Papanicolau: testes psicométricos
Prazo: Pré-teste, pós-teste do 3º mês, pós-teste do 6º mês

Escala do modelo de crenças em saúde para câncer cervical e teste de Papanicolau: O teste psicométrico consiste em 35 itens agrupados em cinco subescalas.

  1. Benefício do exame de Papanicolaou (itens 18.-22.) e Motivação para a Saúde (itens 11.-14.) subescalas
  2. Subescala de percepção de obstáculo do exame de Papanicolau (itens 23 a 36),
  3. Subescala de percepção da gravidade do câncer cervical (itens 4 a 10),
  4. Subescala de percepção de sensibilidade ao câncer cervical (itens 1 - 3),
  5. Subescala Motivação para a Saúde (itens 15-17) Uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5 - “discordo totalmente” (1), “discordo” (2), “indeciso” (3), “concordo” (4), “concordo totalmente” (5) – foi utilizado para avaliar a escala. Cada dimensão da escala é avaliada separadamente e não combinada em uma única pontuação total. Para cada indivíduo são obtidos tantos pontos quanto o número de subdimensões.
Pré-teste, pós-teste do 3º mês, pós-teste do 6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Turkan Ozdas, Sağlık Bilimleri University
  • Diretor de estudo: Donmez Elif, Sağlık Bilimleri University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer cervical

Ensaios clínicos em Programa de navegação para enfermeiras

Se inscrever