- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06647992
Efeito do programa de navegação de enfermeiras no comportamento de rastreamento do câncer cervical em mulheres de 30 a 65 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um passo importante na luta contra o cancro do colo do útero é o acesso ao diagnóstico precoce, à cultura de rastreio precoce e à criação de oportunidades de rastreio. Os problemas de acesso aos serviços de saúde, as barreiras e as razões culturais desempenham um papel importante na participação no rastreio do cancro do colo do útero. Enfermeiro O Programa de Navegação é importante para ajudar os indivíduos a superar e lidar com essas barreiras. Existem estudos internacionais que mostram o efeito positivo do programa de navegação de enfermagem nos comportamentos de rastreio do cancro do colo do útero. No entanto, pensa-se que este estudo contribuirá para a literatura porque o número de estudos sobre este assunto não é suficiente e não são encontradas pesquisas em fontes nacionais.
Objetiva-se contribuir para a superação dos problemas e obstáculos diante do acesso das pacientes ao rastreamento do câncer do colo do útero com a aplicação do Programa de Navegação em Enfermagem desenvolvido com base no Modelo Transteórico para o grupo experimental e fornecer evidências para que a aplicação do Programa de Navegação em Enfermagem seja um método utilizado no processo de rastreio do cancro do colo do útero.
A população do estudo será composta por mulheres integrantes de Organizações Não Governamentais na faixa etária de 30 a 65 anos. Os dados do estudo serão coletados entre 13 de setembro de 2024 e 15 de fevereiro de 2025 após aprovação do comitê de ética e autorização institucional. O desenho do estudo é um estudo experimental randomizado controlado.
Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações Descritivas Individuais, Perguntas Informativas sobre Saúde Reprodutiva e Vida Sexual, Perguntas sobre Câncer de Colo do Útero e Triagem, Perguntas sobre Conhecimento sobre HPV, Câncer de Colo do Útero e Teste de Papanicolau Escala Modelo de Crenças em Saúde. Os dados estatísticos obtidos como resultado da pesquisa serão analisados utilizando o programa do pacote SPSS. Espera-se que a taxa de realização do teste HPV-DNA e Papanicolau seja maior no grupo experimental em que o programa de navegação de enfermagem é aplicado em comparação ao grupo controle em que a intervenção não é aplicada, e a pontuação média de percepção de benefício Espera-se que os comportamentos de rastreio do cancro do colo do útero (ADN do HPV e/ou exame de Papanicolaou) sejam significativamente diferentes no grupo em que o programa de navegação de enfermagem é aplicado em comparação com o grupo em que não é aplicado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Peru
- Sağlık Bilimleri University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 30-65 anos,
- Com seguro saúde,
- Sem história de câncer ginecológico,
- Vida sexual ativa atual ou passada
- Mulheres que concordaram em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Diagnosticada com câncer ginecológico,
- Aquela que fez histerectomia,
- Quem não quer se envolver no estudo,
- Nenhuma experiência sexual anterior,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção - Programa de Navegação de Enfermeiros
O livreto padrão de educação e informação será aplicado tanto aos grupos experimentais quanto aos grupos de controle.
O programa de navegação de enfermeiras será aplicado ao grupo experimental.
Dentro do programa de navegação, treinamento e aconselhamento sobre teste de DNA de HPV e Papanicolau, linha de suporte telefônico gerenciado por enfermeiras, mensagem telefônica de lembrete, modelo transteórico e entrevistas motivacionais serão aplicados aos indivíduos.
Escala do modelo de crenças em saúde para câncer cervical e teste de Papanicolaou: O teste psicométrico está planejado para ser aplicado a ambos os grupos antes e depois da intervenção em termos de variáveis de resultado em 3 e 6 meses.
|
Está planejado fornecer "Educação e Aconselhamento sobre o Câncer do Colo do Útero" às mulheres do grupo experimental sobre o câncer do colo do útero. O treinamento e o aconselhamento estão planejados para serem implementados presencialmente. Um folheto informativo será entregue ao grupo experimental. Após 30 e 60 dias após o treinamento e aconselhamento dado aos grupos experimental e controle, foi planejado fornecer treinamento e aconselhamento online (WhatApp) aos pacientes do grupo experimental: Os participantes receberão um número de contato que poderão entrar em contato durante o dia quando desejarem receber aconselhamento sobre HPV-DNA ou exame de Papanicolaou. As entrevistas serão agendadas entre as 08h00 e as 20h00. Os indivíduos que não forem triados receberão uma mensagem de lembrete por telefone no 45º e 75º dia. Modelo Transteórico No estudo, as intervenções serão planejadas para o grupo experimental de acordo com as etapas do modelo transteórico. O pesquisador realizará entrevistas motivacionais com os indivíduos. |
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Sem intervenção: grupo de controle - Educação Padronizada
Foi planejado entregar um “Livreto Educacional e Informativo sobre o Câncer do Colo do Útero” às mulheres do grupo de controle sobre o câncer do colo do útero.
Escala do Modelo de Crenças em Saúde para Câncer Cervical e Teste de Papanicolaou: O teste psicométrico foi planejado para ser aplicado antes e depois da educação padrão e do livreto em termos de variáveis de resultado em 3 e 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de modelo de crenças em saúde para câncer cervical e teste de Papanicolau: testes psicométricos
Prazo: Pré-teste, pós-teste do 3º mês, pós-teste do 6º mês
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Escala do modelo de crenças em saúde para câncer cervical e teste de Papanicolau: O teste psicométrico consiste em 35 itens agrupados em cinco subescalas.
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Pré-teste, pós-teste do 3º mês, pós-teste do 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Turkan Ozdas, Sağlık Bilimleri University
- Diretor de estudo: Donmez Elif, Sağlık Bilimleri University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- Neoplasias urogenitais
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- Doenças uterinas
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- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- SaglikBilimleriU-ON-TO-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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