- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06647992
Effetto del programma di navigazione infermieristica sul comportamento di screening del cancro cervicale delle donne di età compresa tra 30 e 65 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un passo importante nella lotta contro il cancro della cervice è l’accesso alla diagnosi precoce, alla cultura dello screening precoce e alla creazione di opportunità di screening. Problemi di accesso ai servizi sanitari, barriere e ragioni culturali giocano un ruolo importante nella partecipazione allo screening del cancro della cervice. Infermiere Il Programma di Navigazione è importante per aiutare le persone a superare e affrontare queste barriere. Esistono studi internazionali che mostrano l’effetto positivo del programma di navigazione infermieristica sui comportamenti di screening del cancro della cervice. Tuttavia, si ritiene che questo studio contribuirà alla letteratura perché il numero di studi su questo argomento non è sufficiente e non si trova alcuna ricerca nelle fonti nazionali.
Lo scopo è quello di contribuire a superare i problemi e gli ostacoli che si presentano all'accesso delle pazienti allo screening del cancro cervicale con l'applicazione del programma di navigazione infermieristica sviluppata sulla base del modello transteorico per il gruppo sperimentale e di fornire prove affinché l'applicazione del programma di navigazione infermieristica sia un metodo utilizzato nel processo di screening del cancro cervicale.
La popolazione dello studio sarà composta da donne appartenenti a organizzazioni non governative nella fascia di età compresa tra 30 e 65 anni. I dati dello studio saranno raccolti tra il 13 settembre 2024 e il 15 febbraio 2025 previa approvazione del comitato etico e autorizzazione istituzionale. Il disegno dello studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato.
I dati verranno raccolti utilizzando il modulo informativo descrittivo individuale, domande informative sulla salute riproduttiva e sulla vita sessuale, domande sul cancro cervicale e sullo screening, domande sulla conoscenza dell'HPV, sul cancro cervicale e sul Pap test, sulla scala del modello di credenza sulla salute. I dati statistici ottenuti come risultato della ricerca verranno analizzati utilizzando il programma del pacchetto SPSS. Si prevede che il tasso di test HPV-DNA e Pap test sia più elevato nel gruppo sperimentale in cui viene applicato il programma di navigazione infermieristica rispetto al gruppo di controllo in cui l'intervento non viene applicato, e il punteggio medio della percezione del beneficio Si prevede che i comportamenti di screening del cancro cervicale (HPV DNA e/o Pap test) siano significativamente diversi nel gruppo in cui viene applicato il programma di navigazione infermieristica rispetto al gruppo in cui non viene applicato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tacchino
- Sağlık Bilimleri University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 30-65 anni,
- Con l’assicurazione sanitaria,
- Nessuna storia di cancro ginecologico,
- Vita sessuale attiva attuale o passata
- Donne che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di cancro ginecologico,
- Quello che ha avuto un'isterectomia,
- Chi non vuole essere coinvolto nello studio,
- Nessuna precedente esperienza sessuale,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento - Programma di navigazione per infermieri
L'opuscolo educativo e informativo standard verrà applicato sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo.
Il programma di navigazione infermieristica verrà applicato al gruppo sperimentale.
Nell'ambito del programma di navigazione, agli individui verranno applicati formazione e consulenza sul test del DNA dell'HPV e del Pap test, linea di supporto telefonico gestita dall'infermiere, messaggio telefonico di promemoria, modello transteorico e interviste motivazionali.
Health Belief Model Scale per il cancro cervicale e il Pap test: è prevista l'applicazione di test psicometrici a entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento in termini di variabili di risultato a 3 e 6 mesi.
|
Si prevede di fornire "Educazione e consulenza sul cancro cervicale" alle donne del gruppo sperimentale sul cancro cervicale. È previsto che la formazione e la consulenza siano implementate in presenza. Al gruppo sperimentale verrà consegnato un opuscolo informativo. Dopo 30 e 60 giorni dalla formazione e dalla consulenza fornite ai gruppi sperimentali e di controllo, è stato pianificato di fornire formazione e consulenza online (WhatApp) ai pazienti del gruppo sperimentale: Ai partecipanti verrà fornito un numero di contatto che potranno raggiungere durante il giorno in cui desiderano ricevere consulenza sull'HPV-DNA o sul Pap test. I colloqui saranno programmati dalle 08:00 alle 20:00. Le persone che non vengono sottoposte allo screening riceveranno un messaggio di promemoria telefonicamente il 45° e il 75° giorno. Modello Transteorico Nello studio verranno pianificati gli interventi per il gruppo sperimentale secondo le fasi del modello transteorico. Il ricercatore condurrà interviste motivazionali con gli individui. |
|
Nessun intervento: gruppo di controllo: educazione standardizzata
Si prevedeva di consegnare un "Libretto informativo e informativo sul cancro cervicale" alle donne del gruppo di controllo sul cancro cervicale.
Scala del modello di credenza sanitaria per il cancro cervicale e il Pap test: è stato pianificato l'applicazione di test psicometrici prima e dopo la formazione standard e l'opuscolo in termini di variabili di risultato a 3 e 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del modello di convinzione sulla salute per il cancro cervicale e il Pap test: test psicometrici
Lasso di tempo: Pre-test, 3° mese post-test, 6° mese post-test
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Scala del modello di convinzione sulla salute per il cancro cervicale e il Pap test: i test psicometrici sono costituiti da 35 elementi raggruppati in cinque sottoscale.
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Pre-test, 3° mese post-test, 6° mese post-test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Turkan Ozdas, Sağlık Bilimleri University
- Direttore dello studio: Donmez Elif, Sağlık Bilimleri University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- SaglikBilimleriU-ON-TO-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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