Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del programma di navigazione infermieristica sul comportamento di screening del cancro cervicale delle donne di età compresa tra 30 e 65 anni

17 ottobre 2024 aggiornato da: TURKAN OZDAS
Questo studio è stato concepito come uno studio sperimentale controllato randomizzato per esaminare l'effetto del "Programma di navigazione infermieristica" sui comportamenti di screening del cancro cervicale (test di screening del DNA del virus del papilloma umano (HPV) e/o pap test) e sulle convinzioni sanitarie sullo screening del cancro cervicale nelle donne di età compresa tra 30 e 65 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un passo importante nella lotta contro il cancro della cervice è l’accesso alla diagnosi precoce, alla cultura dello screening precoce e alla creazione di opportunità di screening. Problemi di accesso ai servizi sanitari, barriere e ragioni culturali giocano un ruolo importante nella partecipazione allo screening del cancro della cervice. Infermiere Il Programma di Navigazione è importante per aiutare le persone a superare e affrontare queste barriere. Esistono studi internazionali che mostrano l’effetto positivo del programma di navigazione infermieristica sui comportamenti di screening del cancro della cervice. Tuttavia, si ritiene che questo studio contribuirà alla letteratura perché il numero di studi su questo argomento non è sufficiente e non si trova alcuna ricerca nelle fonti nazionali.

Lo scopo è quello di contribuire a superare i problemi e gli ostacoli che si presentano all'accesso delle pazienti allo screening del cancro cervicale con l'applicazione del programma di navigazione infermieristica sviluppata sulla base del modello transteorico per il gruppo sperimentale e di fornire prove affinché l'applicazione del programma di navigazione infermieristica sia un metodo utilizzato nel processo di screening del cancro cervicale.

La popolazione dello studio sarà composta da donne appartenenti a organizzazioni non governative nella fascia di età compresa tra 30 e 65 anni. I dati dello studio saranno raccolti tra il 13 settembre 2024 e il 15 febbraio 2025 previa approvazione del comitato etico e autorizzazione istituzionale. Il disegno dello studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato.

I dati verranno raccolti utilizzando il modulo informativo descrittivo individuale, domande informative sulla salute riproduttiva e sulla vita sessuale, domande sul cancro cervicale e sullo screening, domande sulla conoscenza dell'HPV, sul cancro cervicale e sul Pap test, sulla scala del modello di credenza sulla salute. I dati statistici ottenuti come risultato della ricerca verranno analizzati utilizzando il programma del pacchetto SPSS. Si prevede che il tasso di test HPV-DNA e Pap test sia più elevato nel gruppo sperimentale in cui viene applicato il programma di navigazione infermieristica rispetto al gruppo di controllo in cui l'intervento non viene applicato, e il punteggio medio della percezione del beneficio Si prevede che i comportamenti di screening del cancro cervicale (HPV DNA e/o Pap test) siano significativamente diversi nel gruppo in cui viene applicato il programma di navigazione infermieristica rispetto al gruppo in cui non viene applicato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tacchino
        • Sağlık Bilimleri University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 30-65 anni,
  • Con l’assicurazione sanitaria,
  • Nessuna storia di cancro ginecologico,
  • Vita sessuale attiva attuale o passata
  • Donne che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di cancro ginecologico,
  • Quello che ha avuto un'isterectomia,
  • Chi non vuole essere coinvolto nello studio,
  • Nessuna precedente esperienza sessuale,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento - Programma di navigazione per infermieri
L'opuscolo educativo e informativo standard verrà applicato sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo. Il programma di navigazione infermieristica verrà applicato al gruppo sperimentale. Nell'ambito del programma di navigazione, agli individui verranno applicati formazione e consulenza sul test del DNA dell'HPV e del Pap test, linea di supporto telefonico gestita dall'infermiere, messaggio telefonico di promemoria, modello transteorico e interviste motivazionali. Health Belief Model Scale per il cancro cervicale e il Pap test: è prevista l'applicazione di test psicometrici a entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento in termini di variabili di risultato a 3 e 6 mesi.

Si prevede di fornire "Educazione e consulenza sul cancro cervicale" alle donne del gruppo sperimentale sul cancro cervicale. È previsto che la formazione e la consulenza siano implementate in presenza. Al gruppo sperimentale verrà consegnato un opuscolo informativo. Dopo 30 e 60 giorni dalla formazione e dalla consulenza fornite ai gruppi sperimentali e di controllo, è stato pianificato di fornire formazione e consulenza online (WhatApp) ai pazienti del gruppo sperimentale:

Ai partecipanti verrà fornito un numero di contatto che potranno raggiungere durante il giorno in cui desiderano ricevere consulenza sull'HPV-DNA o sul Pap test. I colloqui saranno programmati dalle 08:00 alle 20:00.

Le persone che non vengono sottoposte allo screening riceveranno un messaggio di promemoria telefonicamente il 45° e il 75° giorno. Modello Transteorico Nello studio verranno pianificati gli interventi per il gruppo sperimentale secondo le fasi del modello transteorico.

Il ricercatore condurrà interviste motivazionali con gli individui.

Nessun intervento: gruppo di controllo: educazione standardizzata
Si prevedeva di consegnare un "Libretto informativo e informativo sul cancro cervicale" alle donne del gruppo di controllo sul cancro cervicale. Scala del modello di credenza sanitaria per il cancro cervicale e il Pap test: è stato pianificato l'applicazione di test psicometrici prima e dopo la formazione standard e l'opuscolo in termini di variabili di risultato a 3 e 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del modello di convinzione sulla salute per il cancro cervicale e il Pap test: test psicometrici
Lasso di tempo: Pre-test, 3° mese post-test, 6° mese post-test

Scala del modello di convinzione sulla salute per il cancro cervicale e il Pap test: i test psicometrici sono costituiti da 35 elementi raggruppati in cinque sottoscale.

  1. Vantaggio Pap test (voci 18.-22.) e motivazione alla salute (articoli 11.-14.) sottoscale
  2. Pap test, sottoscala Percezione dell'ostacolo (item 23-36),
  3. Sottoscala Percezione della gravità del cancro cervicale (Elementi 4-10),
  4. Sottoscala Percezione della sensibilità del cancro cervicale (Elementi 1 - 3),
  5. Sottoscala Motivazione alla salute (item 15-17) Una scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5: "fortemente in disaccordo" (1), "in disaccordo" (2), "indeciso" (3), "d'accordo" (4), "fortemente d'accordo" (5) - è stato utilizzato per valutare la scala. Ciascuna dimensione della scala viene valutata separatamente e non combinata in un unico punteggio totale. Per ogni individuo si ottengono tanti punti quante sono le sottodimensioni.
Pre-test, 3° mese post-test, 6° mese post-test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Turkan Ozdas, Sağlık Bilimleri University
  • Direttore dello studio: Donmez Elif, Sağlık Bilimleri University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori cervicali

Prove cliniche su Programma di navigazione per infermieri

Sottoscrivi