- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06647992
A nővér-navigációs program hatása a 30-65 év közötti nők méhnyakrákszűrési magatartására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A méhnyakrák elleni küzdelem fontos lépése a korai diagnózishoz való hozzáférés, a korai szűrési kultúra és a szűrési lehetőségek megteremtése. Az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés problémái, az akadályok és a kulturális okok fontos szerepet játszanak a méhnyakrákszűrésben való részvételben. Ápoló A Navigációs Program fontos, hogy segítsen az egyéneknek leküzdeni és megbirkózni ezekkel az akadályokkal. Vannak nemzetközi tanulmányok, amelyek kimutatják a nővér-navigációs program pozitív hatását a méhnyakrák-szűrési magatartásra. Mindazonáltal úgy gondoljuk, hogy ez a tanulmány hozzájárul a szakirodalomhoz, mivel a témával kapcsolatos tanulmányok száma nem elegendő, és nemzeti forrásokban nem található kutatás.
Célja, hogy a Transzelméleti Modell alapján kifejlesztett Nurse Navigation Program alkalmazással hozzájáruljon a betegek méhnyakrákszűréshez való hozzáférése előtti problémák és akadályok leküzdéséhez a kísérleti csoport számára, és bizonyítékot nyújtson az ápolónavigációs program alkalmazásához. a méhnyakrák szűrési folyamatában alkalmazott módszer.
A vizsgálat populációja a 30-65 év közötti nem kormányzati szervezetek női tagjaiból áll majd. A vizsgálat adatait 2024. szeptember 13. és 2025. február 15. között gyűjtik az etikai bizottság jóváhagyása és intézményi engedélye után. A vizsgálat terve egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat.
Az adatokat az Egyéni leíró információs űrlap, a reproduktív egészséggel és a szexuális élettel kapcsolatos tájékoztató kérdések, a méhnyakrákra és a szűréssel kapcsolatos kérdések, a HPV-ismeretre vonatkozó kérdések, a méhnyakrákra és a Pap-kenet-teszt Egészségügyi Hit-modellskála segítségével gyűjtjük. A kutatás eredményeként kapott statisztikai adatok elemzése az SPSS csomagprogram segítségével történik. Várhatóan magasabb a HPV-DNS-teszt és a Pap-kenet-teszt elvégzésének aránya abban a kísérleti csoportban, amelyben a nővér-navigációs programot alkalmazták, mint a kontrollcsoportban, ahol nem alkalmazták a beavatkozást, és a haszon észlelésének átlagos pontszáma A méhnyakrák-szűrési magatartások (HPV DNS és/vagy Pap-kenet) várhatóan szignifikánsan eltérnek abban a csoportban, amelyben a nővér-navigációs programot alkalmazzák, és abban a csoportban, amelyben nem alkalmazzák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Törökország (Türkiye)
- Saglık Bilimleri University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-65 éves korig,
- Egészségbiztosítással,
- Nincs nőgyógyászati rák a kórelőzményében,
- Jelenlegi vagy korábbi aktív szexuális élet
- Nők, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Nőgyógyászati rákot diagnosztizáltak,
- Akinek méheltávolítás volt,
- Aki nem akar részt venni a tanulmányozásban,
- Nincs korábbi szexuális tapasztalat,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport- Nővér Navigációs Program
A standard oktatási és tájékoztató füzetet alkalmazni kell mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportra.
Nővér navigációs program kerül alkalmazásra a kísérleti csoportban.
A navigációs programon belül a HPV DNS- és Pap-kenet-teszt képzés és tanácsadás, a nővér által irányított telefonos ügyfélszolgálat, az emlékeztető telefonüzenet, a transzelméleti modell és a motivációs interjúk alkalmazására kerül sor.
Egészséghit-modellskála a méhnyakrákhoz és a Pap-kenet-teszthez: A pszichometrikus vizsgálatot mindkét csoportban tervezik alkalmazni a beavatkozás előtt és után a kimeneti változók tekintetében 3 és 6 hónapos korban.
|
A tervek szerint a méhnyakrákról szóló kísérleti csoportban részt vevő nők számára "Méhnyakrák Oktatás és Tanácsadás" nyújtanak majd. A képzést és a tanácsadást személyesen tervezik megvalósítani. A kísérleti csoport tájékoztató füzetet kap. A kísérleti és kontrollcsoportok képzése és tanácsadása után 30 és 60 nappal a kísérleti csoportba tartozó betegek online (WhatApp) képzését és tanácsadását tervezték: A résztvevők kapnak egy telefonszámot, amelyet a nap folyamán elérhetnek, ha tanácsot szeretnének kapni a HPV-DNS-sel vagy a Pap-kenettel kapcsolatban. Az interjúk időpontja 08.00-20.00 között lesz. A ki nem szűrt személyek a 45. és a 75. napon telefonos emlékeztetőt kapnak. Transzelméleti modell A tanulmányban a kísérleti csoport számára beavatkozásokat tervezünk a transz-elméleti modell szakaszai szerint. A kutató motivációs interjúkat készít az egyénekkel. |
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport- Standardizált oktatás
A tervek szerint a méhnyakrákról szóló kontrollcsoportba tartozó nőknek „Méhnyakrákról oktató és tájékoztató füzetet” adnának.
Egészséghit-modellskála méhnyakrákhoz és Pap-kenet teszthez: A pszichometriai vizsgálatot a standard oktatás és füzet előtt és után tervezték alkalmazni a 3 és 6 hónapos kimeneti változók tekintetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséghit-modellskála méhnyakrákhoz és Pap-kenet teszt: Pszichometriás vizsgálat
Időkeret: Előteszt, 3. hónap utóvizsgálat, 6. hónap utóteszt
|
Egészséghit-modellskála méhnyakrákhoz és Pap-kenetvizsgálathoz: A pszichometriai teszt 35 elemből áll, amelyek öt alskálába vannak csoportosítva.
|
Előteszt, 3. hónap utóvizsgálat, 6. hónap utóteszt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Turkan Ozdas, Saglık Bilimleri University
- Tanulmányi igazgató: Donmez Elif, Saglık Bilimleri University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méh neoplazmák
- Viselkedés
- A méhnyak neoplazmái
- Egészségügyi Viselkedés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SaglikBilimleriU-ON-TO-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .