Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nővér-navigációs program hatása a 30-65 év közötti nők méhnyakrákszűrési magatartására

2026. június 7. frissítette: TURKAN OZDAS
Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálják a „Nővér Navigációs Program” hatását a méhnyakrák-szűrési magatartásra (Human Papilloma Virus (HPV) DNS-szűrővizsgálat és/vagy Pap-kenet teszt) és a méhnyakrák-szűréssel kapcsolatos egészségügyi vélekedésekre. 30-65 éves nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A méhnyakrák elleni küzdelem fontos lépése a korai diagnózishoz való hozzáférés, a korai szűrési kultúra és a szűrési lehetőségek megteremtése. Az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés problémái, az akadályok és a kulturális okok fontos szerepet játszanak a méhnyakrákszűrésben való részvételben. Ápoló A Navigációs Program fontos, hogy segítsen az egyéneknek leküzdeni és megbirkózni ezekkel az akadályokkal. Vannak nemzetközi tanulmányok, amelyek kimutatják a nővér-navigációs program pozitív hatását a méhnyakrák-szűrési magatartásra. Mindazonáltal úgy gondoljuk, hogy ez a tanulmány hozzájárul a szakirodalomhoz, mivel a témával kapcsolatos tanulmányok száma nem elegendő, és nemzeti forrásokban nem található kutatás.

Célja, hogy a Transzelméleti Modell alapján kifejlesztett Nurse Navigation Program alkalmazással hozzájáruljon a betegek méhnyakrákszűréshez való hozzáférése előtti problémák és akadályok leküzdéséhez a kísérleti csoport számára, és bizonyítékot nyújtson az ápolónavigációs program alkalmazásához. a méhnyakrák szűrési folyamatában alkalmazott módszer.

A vizsgálat populációja a 30-65 év közötti nem kormányzati szervezetek női tagjaiból áll majd. A vizsgálat adatait 2024. szeptember 13. és 2025. február 15. között gyűjtik az etikai bizottság jóváhagyása és intézményi engedélye után. A vizsgálat terve egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat.

Az adatokat az Egyéni leíró információs űrlap, a reproduktív egészséggel és a szexuális élettel kapcsolatos tájékoztató kérdések, a méhnyakrákra és a szűréssel kapcsolatos kérdések, a HPV-ismeretre vonatkozó kérdések, a méhnyakrákra és a Pap-kenet-teszt Egészségügyi Hit-modellskála segítségével gyűjtjük. A kutatás eredményeként kapott statisztikai adatok elemzése az SPSS csomagprogram segítségével történik. Várhatóan magasabb a HPV-DNS-teszt és a Pap-kenet-teszt elvégzésének aránya abban a kísérleti csoportban, amelyben a nővér-navigációs programot alkalmazták, mint a kontrollcsoportban, ahol nem alkalmazták a beavatkozást, és a haszon észlelésének átlagos pontszáma A méhnyakrák-szűrési magatartások (HPV DNS és/vagy Pap-kenet) várhatóan szignifikánsan eltérnek abban a csoportban, amelyben a nővér-navigációs programot alkalmazzák, és abban a csoportban, amelyben nem alkalmazzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-65 éves korig,
  • Egészségbiztosítással,
  • Nincs nőgyógyászati ​​rák a kórelőzményében,
  • Jelenlegi vagy korábbi aktív szexuális élet
  • Nők, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Nőgyógyászati ​​rákot diagnosztizáltak,
  • Akinek méheltávolítás volt,
  • Aki nem akar részt venni a tanulmányozásban,
  • Nincs korábbi szexuális tapasztalat,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport- Nővér Navigációs Program
A standard oktatási és tájékoztató füzetet alkalmazni kell mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportra. Nővér navigációs program kerül alkalmazásra a kísérleti csoportban. A navigációs programon belül a HPV DNS- és Pap-kenet-teszt képzés és tanácsadás, a nővér által irányított telefonos ügyfélszolgálat, az emlékeztető telefonüzenet, a transzelméleti modell és a motivációs interjúk alkalmazására kerül sor. Egészséghit-modellskála a méhnyakrákhoz és a Pap-kenet-teszthez: A pszichometrikus vizsgálatot mindkét csoportban tervezik alkalmazni a beavatkozás előtt és után a kimeneti változók tekintetében 3 és 6 hónapos korban.

A tervek szerint a méhnyakrákról szóló kísérleti csoportban részt vevő nők számára "Méhnyakrák Oktatás és Tanácsadás" nyújtanak majd. A képzést és a tanácsadást személyesen tervezik megvalósítani. A kísérleti csoport tájékoztató füzetet kap. A kísérleti és kontrollcsoportok képzése és tanácsadása után 30 és 60 nappal a kísérleti csoportba tartozó betegek online (WhatApp) képzését és tanácsadását tervezték:

A résztvevők kapnak egy telefonszámot, amelyet a nap folyamán elérhetnek, ha tanácsot szeretnének kapni a HPV-DNS-sel vagy a Pap-kenettel kapcsolatban. Az interjúk időpontja 08.00-20.00 között lesz.

A ki nem szűrt személyek a 45. és a 75. napon telefonos emlékeztetőt kapnak. Transzelméleti modell A tanulmányban a kísérleti csoport számára beavatkozásokat tervezünk a transz-elméleti modell szakaszai szerint.

A kutató motivációs interjúkat készít az egyénekkel.

Nincs beavatkozás: kontrollcsoport- Standardizált oktatás
A tervek szerint a méhnyakrákról szóló kontrollcsoportba tartozó nőknek „Méhnyakrákról oktató és tájékoztató füzetet” adnának. Egészséghit-modellskála méhnyakrákhoz és Pap-kenet teszthez: A pszichometriai vizsgálatot a standard oktatás és füzet előtt és után tervezték alkalmazni a 3 és 6 hónapos kimeneti változók tekintetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséghit-modellskála méhnyakrákhoz és Pap-kenet teszt: Pszichometriás vizsgálat
Időkeret: Előteszt, 3. hónap utóvizsgálat, 6. hónap utóteszt

Egészséghit-modellskála méhnyakrákhoz és Pap-kenetvizsgálathoz: A pszichometriai teszt 35 elemből áll, amelyek öt alskálába vannak csoportosítva.

  1. Pap-kenet juttatás (18.-22. tétel) és Egészségmotiváció (11.-14. pont) alskálák
  2. Pap-kenet Az akadály észlelése (23-36. tétel) alskála,
  3. A méhnyakrák súlyosságának észlelése (4-10. tétel) alskála,
  4. A méhnyakrák érzékenységének észlelése (1-3. tétel) alskála,
  5. Egészség Motiváció alskála (15-17. pont) Egy 5 fokozatú Likert-skála 1-től 5-ig - "egyáltalán nem értek egyet" (1), "nem értek egyet" (2), "nem határozott" (3), "egyetértek" (4), „teljesen egyetértek” (5) – a skála értékelésére szolgált. A skála minden dimenzióját külön-külön értékelik, és nem egyesítik egyetlen összpontszámba. Minden egyes személynél annyi pontot kapunk, ahány aldimenzió van.
Előteszt, 3. hónap utóvizsgálat, 6. hónap utóteszt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Turkan Ozdas, Saglık Bilimleri University
  • Tanulmányi igazgató: Donmez Elif, Saglık Bilimleri University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel