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Effet du programme de navigation infirmière sur le comportement de dépistage du cancer du col de l'utérus des femmes âgées de 30 à 65 ans

7 juin 2026 mis à jour par: TURKAN OZDAS
Cette étude a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour examiner l'effet du « Programme de navigation des infirmières » sur les comportements de dépistage du cancer du col de l'utérus (test de dépistage ADN du virus du papillome humain (VPH) et/ou test Pap) et les croyances en matière de santé concernant le dépistage du cancer du col de l'utérus. chez les femmes âgées de 30 à 65 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étape importante dans la lutte contre le cancer du col de l’utérus est l’accès au diagnostic précoce, à une culture de dépistage précoce et à la création d’opportunités de dépistage. Les problèmes d'accès aux services de santé, les obstacles et les raisons culturelles jouent un rôle important dans la participation au dépistage du cancer du col de l'utérus. Infirmière Le programme de navigation est important pour aider les individus à surmonter et à faire face à ces obstacles. Il existe des études internationales montrant l’effet positif du programme de navigation des infirmières sur les comportements en matière de dépistage du cancer du col de l’utérus. Cependant, on pense que cette étude contribuera à la littérature car le nombre d'études sur ce sujet n'est pas suffisant et aucune recherche n'est trouvée dans les sources nationales.

Il vise à contribuer à surmonter les problèmes et les obstacles rencontrés par les patientes dans l'accès au dépistage du cancer du col de l'utérus avec l'application du programme de navigation infirmière développée sur la base du modèle transthéorique pour le groupe expérimental et à fournir la preuve que l'application du programme de navigation infirmière est une méthode utilisée dans le processus de dépistage du cancer du col de l’utérus.

La population de l'étude sera composée de femmes membres d'organisations non gouvernementales de la tranche d'âge de 30 à 65 ans. Les données de l'étude seront collectées entre le 13 septembre 2024 et le 15 février 2025 après approbation du comité d'éthique et autorisation institutionnelle. La conception de l'étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée.

Les données seront collectées à l'aide du formulaire d'informations descriptives individuelles, des questions d'information sur la santé reproductive et vie sexuelle, questions sur le cancer du col de l'utérus et le dépistage, questions sur les connaissances sur le VPH, le cancer du col de l'utérus et l'échelle du modèle de croyance en matière de test Pap. Les données statistiques obtenues à la suite de la recherche seront analysées à l'aide du programme SPSS. On s'attend à ce que le taux de tests ADN-VPH et de test Pap soit plus élevé dans le groupe expérimental dans lequel le programme de navigation infirmière est appliqué par rapport au groupe témoin dans lequel l'intervention n'est pas appliquée, et le score moyen de perception des bénéfices Les comportements de dépistage du cancer du col de l'utérus (ADN HPV et/ou test Pap) devraient être significativement différents dans le groupe dans lequel le programme de navigation infirmière est appliqué par rapport au groupe dans lequel il n'est pas appliqué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turquie (Türkiye)
        • Saglık Bilimleri University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 30-65 ans,
  • Avec l'assurance maladie,
  • Aucun antécédent de cancer gynécologique,
  • Vie sexuelle active actuelle ou passée
  • Femmes ayant accepté de participer à l’étude

Critères d'exclusion :

  • Diagnostiqué d'un cancer gynécologique,
  • Celle qui a subi une hystérectomie,
  • Qui ne veut pas participer à l'étude,
  • Aucune expérience sexuelle antérieure,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention - Programme de navigation infirmière
Le livret standard d'éducation et d'information sera appliqué aux groupes expérimentaux et témoins. Le programme de navigation infirmière sera appliqué au groupe expérimental. Dans le cadre du programme de navigation, formation et conseils sur les tests ADN HPV et Pap, ligne d'assistance téléphonique gérée par une infirmière, message téléphonique de rappel, modèle transthéorique et entretiens de motivation seront appliqués aux individus. Échelle de modèle de croyance en matière de santé pour le cancer du col de l'utérus et le test Pap : des tests psychométriques devraient être appliqués aux deux groupes avant et après l'intervention en termes de variables de résultat à 3 et 6 mois.
Comportemental: Programme de navigation infirmière

Il est prévu de fournir une « éducation et des conseils sur le cancer du col de l'utérus » aux femmes du groupe expérimental sur le cancer du col de l'utérus. Il est prévu que la formation et le conseil soient dispensés en face à face. Un livret d'information sera remis au groupe expérimental. 30 et 60 jours après la formation et les conseils dispensés aux groupes expérimentaux et témoins, il était prévu de fournir une formation et des conseils en ligne (WhatApp) aux patients du groupe expérimental :

Les participants recevront un numéro de contact qu'ils pourront joindre pendant la journée lorsqu'ils souhaiteront recevoir des conseils sur l'ADN-HPV ou le test Pap. Les entretiens seront programmés entre 8h00 et 20h00.

Les personnes qui ne sont pas dépistées recevront un message de rappel par téléphone les 45e et 75e jours. Modèle transthéorique Dans l'étude, des interventions seront planifiées pour le groupe expérimental selon les étapes du modèle transthéorique.

Le chercheur mènera des entretiens de motivation avec les individus.
Aucune intervention: groupe témoin - Éducation standardisée
Il était prévu de remettre un « Livret d'éducation et d'information sur le cancer du col de l'utérus » aux femmes du groupe témoin sur le cancer du col de l'utérus. Échelle du modèle de croyance en matière de santé pour le cancer du col de l'utérus et le test Pap : des tests psychométriques devaient être appliqués avant et après l'éducation standard et le livret en termes de variables de résultats à 3 et 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du modèle de croyance en matière de santé pour le cancer du col de l'utérus et le test Pap : tests psychométriques
Délai: Pré-test, post-test du 3ème mois, post-test du 6ème mois

Échelle du modèle de croyance en matière de santé pour le cancer du col de l'utérus et le test Pap : les tests psychométriques comprennent 35 éléments regroupés en cinq sous-échelles.

  1. Prestation de test Pap (articles 18.-22.) et motivation pour la santé (points 11.-14.) sous-échelles
  2. Test Pap, sous-échelle de perception de l'obstacle (éléments 23 à 36),
  3. Sous-échelle de perception de la gravité du cancer du col de l'utérus (éléments 4 à 10),
  4. Sous-échelle de perception de la sensibilité au cancer du col de l'utérus (éléments 1 à 3),
  5. Sous-échelle de motivation en matière de santé (items 15 à 17) Une échelle de Likert en 5 points allant de 1 à 5 : « fortement en désaccord » (1), « en désaccord » (2), « indécis » (3), « d'accord » (4), « tout à fait d'accord » (5) - a été utilisé pour évaluer l'échelle. Chaque dimension de l’échelle est évaluée séparément et non combinée en un seul score total. Pour chaque individu, on obtient autant de points que de sous-dimensions.
Pré-test, post-test du 3ème mois, post-test du 6ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TURKAN OZDAS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Turkan Ozdas, Saglık Bilimleri University
  • Directeur d'études: Donmez Elif, Saglık Bilimleri University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SaglikBilimleriU-ON-TO-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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