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Efecto del programa de navegación de enfermeras sobre el comportamiento de detección del cáncer de cuello uterino en mujeres de 30 a 65 años

7 de junio de 2026 actualizado por: TURKAN OZDAS
Este estudio fue diseñado como un estudio experimental controlado aleatorio para examinar el efecto del 'Programa de Navegación de Enfermeras' sobre las conductas de detección del cáncer de cuello uterino (prueba de detección de ADN del virus del papiloma humano (VPH) y/o prueba de Papanicolaou) y las creencias de salud sobre la detección del cáncer de cuello uterino. en mujeres de 30 a 65 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un paso importante en la lucha contra el cáncer de cuello uterino es el acceso al diagnóstico precoz, a una cultura de detección precoz y a la creación de oportunidades de detección. Los problemas de acceso a los servicios de salud, las barreras y las razones culturales juegan un papel importante en la participación en el cribado del cáncer de cuello uterino. Enfermera El Programa de Navegación es importante para ayudar a las personas a superar y afrontar estas barreras. Existen estudios internacionales que muestran el efecto positivo del programa de navegación de enfermería en las conductas de detección del cáncer de cuello uterino. Sin embargo, se cree que este estudio contribuirá a la literatura porque el número de estudios sobre este tema no es suficiente y no se encuentran investigaciones en fuentes nacionales.

Se pretende contribuir a superar los problemas y obstáculos frente al acceso de las pacientes al cribado de cáncer de cuello uterino con la aplicación del Programa de Navegación de Enfermería desarrollada con base en el Modelo Transteórico al grupo experimental y proporcionar evidencia para que la aplicación del programa de navegación de enfermería sea un método utilizado en el proceso de detección del cáncer de cuello uterino.

La población del estudio estará formada por mujeres miembros de organizaciones no gubernamentales en el grupo de edad de 30 a 65 años. Los datos del estudio se recopilarán entre el 13 de septiembre de 2024 y el 15 de febrero de 2025 después de la aprobación del comité de ética y el permiso institucional. El diseño del estudio es un estudio experimental controlado aleatorio.

Los datos se recopilarán utilizando el Formulario de información descriptiva individual, Preguntas informativas sobre salud reproductiva y vida sexual, Preguntas sobre detección y cáncer de cuello uterino, Preguntas sobre conocimiento del VPH, cáncer de cuello uterino y prueba de Papanicolaou Escala modelo de creencias en salud. Los datos estadísticos obtenidos como resultado de la investigación se analizarán mediante el paquete de programas SPSS. Se espera que la tasa de realización de la prueba de ADN del VPH y la prueba de Papanicolaou sea mayor en el grupo experimental en el que se aplica el programa de navegación de enfermería en comparación con el grupo de control en el que no se aplica la intervención, y la puntuación media de percepción del beneficio. Se espera que los comportamientos de detección del cáncer de cuello uterino (ADN del VPH y/o prueba de Papanicolaou) sean significativamente diferentes en el grupo en el que se aplica el programa de navegación de enfermería en comparación con el grupo en el que no se aplica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turquía (Türkiye)
        • Saglık Bilimleri University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30-65 años,
  • Con seguro médico,
  • Sin antecedentes de cáncer ginecológico,
  • Vida sexual activa actual o pasada.
  • Mujeres que aceptaron participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Diagnosticado con cáncer ginecológico,
  • El que tuvo una histerectomía,
  • Quienes no quieran participar en el estudio,
  • Sin experiencia sexual previa,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención - Programa de Navegación de Enfermeras
El folleto estándar de educación e información se aplicará tanto al grupo experimental como al de control. Se aplicará el programa de navegación de enfermería al grupo experimental. Dentro del programa de navegación, se aplicarán a las personas capacitación y asesoramiento sobre pruebas de ADN del VPH y prueba de Papanicolaou, línea de asistencia telefónica administrada por enfermeras, mensaje telefónico recordatorio, modelo transteórico y entrevistas motivacionales. Escala modelo de creencias en la salud para el cáncer de cuello uterino y prueba de Papanicolaou: está previsto aplicar pruebas psicométricas a ambos grupos antes y después de la intervención en términos de variables de resultado a los 3 y 6 meses.
Conductual: Programa de navegación de enfermería

Está previsto proporcionar "educación y asesoramiento sobre el cáncer de cuello uterino" a las mujeres del grupo experimental sobre el cáncer de cuello uterino. Está previsto implementar formación y asesoramiento presencial. Se entregará un folleto informativo al grupo experimental. Luego de 30 y 60 días de la capacitación y asesoramiento brindado a los grupos experimental y de control, se planificó brindar capacitación y asesoramiento en línea (WhatApp) a los pacientes del grupo experimental:

Los participantes recibirán un número de contacto al que podrán llamar durante el día cuando deseen recibir asesoramiento sobre el ADN del VPH o la prueba de Papanicolaou. Las entrevistas se programarán entre las 08.00 y las 20.00 horas.

Las personas que no sean examinadas recibirán un mensaje recordatorio por teléfono los días 45 y 75. Modelo Transteórico En el estudio se planificarán intervenciones para el grupo experimental según las etapas del modelo transteórico.

El investigador realizará entrevistas motivacionales con los individuos.
Sin intervención: grupo de control- Educación estandarizada
Se planeó entregar un "Folleto informativo y educativo sobre el cáncer de cuello uterino" a las mujeres del grupo de control sobre el cáncer de cuello uterino. Escala modelo de creencias en la salud para el cáncer de cuello uterino y prueba de Papanicolaou: Se planeó aplicar pruebas psicométricas antes y después de la educación estándar y el folleto en términos de variables de resultado a los 3 y 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala modelo de creencias en salud para el cáncer de cuello uterino y prueba de Papanicolaou: pruebas psicométricas
Periodo de tiempo: Pre-prueba, 3er mes post-prueba, 6° mes post-prueba

Escala modelo de creencias en salud para el cáncer de cuello uterino y prueba de Papanicolaou: La prueba psicométrica consta de 35 ítems agrupados en cinco subescalas.

  1. Beneficio de prueba de Papanicolaou (ítems 18.-22.) y Motivación por la salud (ítems 11.-14.) subescalas
  2. Prueba de Papanicolaou Subescala de percepción de obstáculo (ítems 23-36),
  3. Subescala de percepción de la gravedad del cáncer de cuello uterino (ítems 4 a 10),
  4. Subescala de percepción de sensibilidad al cáncer de cuello uterino (ítems 1 a 3),
  5. Subescala de motivación por la salud (ítems 15 a 17) Una escala Likert de 5 puntos que va del 1 al 5: "muy en desacuerdo" (1), "en desacuerdo" (2), "indeciso" (3), "de acuerdo" (4), "muy de acuerdo" (5) - se utilizó para evaluar la escala. Cada dimensión de la escala se evalúa por separado y no se combina en una única puntuación total. Para cada individuo se obtienen tantos puntos como número de subdimensiones.
Pre-prueba, 3er mes post-prueba, 6° mes post-prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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TURKAN OZDAS

Investigadores

  • Investigador principal: Turkan Ozdas, Saglık Bilimleri University
  • Director de estudio: Donmez Elif, Saglık Bilimleri University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SaglikBilimleriU-ON-TO-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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