- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06647992
Sairaanhoitajanavigointiohjelman vaikutus kohdunkaulan syövän seulontakäyttäytymiseen 30–65-vuotiailla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeä askel kohdunkaulan syövän torjunnassa on varhaisen diagnoosin, varhaisen seulontakulttuurin ja seulontamahdollisuuksien luominen. Terveyspalvelujen saatavuuden ongelmat, esteet ja kulttuuriset syyt ovat tärkeässä roolissa kohdunkaulan syövän seulonnassa. Sairaanhoitaja Navigointiohjelma on tärkeä auttaa ihmisiä voittamaan nämä esteet ja selviytymään niistä. On olemassa kansainvälisiä tutkimuksia, jotka osoittavat sairaanhoitajanavigointiohjelman positiivisen vaikutuksen kohdunkaulan syövän seulontakäyttäytymiseen. Tämän tutkimuksen uskotaan kuitenkin lisäävän kirjallisuutta, koska aiheesta ei ole riittävästi tutkimuksia eikä kansallisista lähteistä löydy tutkimusta.
Sen tarkoituksena on myötävaikuttaa potilaiden kohdunkaulan syövän seulonnan edessä olevien ongelmien ja esteiden voittamiseen Transteoreettisen mallin pohjalta koeryhmälle kehitetyllä Nurse Navigation Program -sovelluksella ja tarjota todisteita sairaanhoitajanavigointiohjelmasovelluksen toimivuudesta. menetelmä, jota käytetään kohdunkaulan syövän seulontaprosessissa.
Tutkimusjoukko koostuu 30-65-vuotiaista kansalaisjärjestöjen naisjäsenistä. Tutkimuksen tiedot kerätään 13.9.2024-15.2.2025 välisenä aikana eettisen toimikunnan hyväksynnän ja laitoksen luvan jälkeen. Tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tiedot kerätään käyttämällä yksilöllistä kuvaavaa tietolomaketta, lisääntymisterveyttä ja seksuaalielämää koskevia tiedotuskysymyksiä, kohdunkaulan syöpää ja seulontaa koskevia kysymyksiä, HPV-tietämystä koskevia kysymyksiä, kohdunkaulan syöpää ja papakokeilutestiä koskevaa terveysuskomuksen malliasteikkoa. Tutkimuksen tuloksena saatua tilastotietoa analysoidaan SPSS-pakettiohjelmalla. On odotettavissa, että HPV-DNA-testin ja Pap-kokeen ottamisen määrä on korkeampi koeryhmässä, jossa sairaanhoitajanavigointiohjelmaa käytetään verrattuna kontrolliryhmään, jossa interventiota ei käytetä, ja hyödyn havaitsemisen keskimääräinen pistemäärä. Kohdunkaulan syövän seulontakäyttäytymisen (HPV DNA ja/tai Pap-koe) odotetaan olevan merkittävästi erilainen ryhmässä, jossa sairaanhoitajanavigointiohjelmaa sovelletaan, verrattuna ryhmään, jossa sitä ei käytetä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkki (Türkiye)
- Saglık Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 30-65 vuotta vanha,
- Sairausvakuutuksella,
- ei gynekologista syöpää,
- Nykyinen tai mennyt aktiivinen seksielämä
- Naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi gynekologinen syöpä,
- Se, jolle tehtiin kohdunpoisto,
- Jotka eivät halua olla mukana tutkimuksessa,
- Ei aikaisempaa seksuaalista kokemusta,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä- Sairaanhoitajanavigointiohjelma
Vakiokoulutus- ja tietovihkoa sovelletaan sekä koe- että kontrolliryhmiin.
Sairaanhoitajanavigointiohjelmaa sovelletaan koeryhmään.
Navigointiohjelman puitteissa sovelletaan yksilöihin HPV DNA- ja papakokeilutestien koulutusta ja neuvontaa, sairaanhoitajan johtamaa puhelintukilinjaa, muistutuspuhelinviestiä, transteoreettista mallia ja motivaatiohaastatteluja.
Terveysuskon malliasteikko kohdunkaulansyövän ja papa-kokeen osalta: Psykometristä testausta on tarkoitus soveltaa molempiin ryhmiin ennen interventiota ja sen jälkeen tulosmuuttujien osalta 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Kohdunkaulan syövän kokeellisen ryhmän naisille on tarkoitus tarjota "Kohdunkaulan syövän koulutusta ja neuvontaa". Koulutusta ja neuvontaa on tarkoitus toteuttaa kasvokkain. Koeryhmälle annetaan tietovihko. 30 ja 60 päivän kuluttua koe- ja kontrolliryhmille annetusta koulutuksesta ja neuvonnasta suunniteltiin tarjota verkkokoulutusta (WhatApp) ja neuvontaa koeryhmän potilaille: Osallistujille annetaan yhteysnumero, johon he voivat ottaa yhteyttä päivän aikana, kun he haluavat saada HPV-DNA- tai Pap-kokeen neuvontaa. Haastattelut ajoitetaan klo 08.00-20.00. Henkilöt, jotka eivät ole turvatarkastuksessa, saavat muistutusviestin puhelimitse 45. ja 75. päivänä. Transteoreettinen malli Tutkimuksessa suunnitellaan interventioita koeryhmälle transteoreettisen mallin vaiheiden mukaisesti. Tutkija tekee motivaatiohaastatteluja yksilöiden kanssa. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä - Standardoitu koulutus
Kohdunkaulan syöpää käsittelevän kontrolliryhmän naisille suunniteltiin jakaa "Kohdunkaulan syövän koulutus- ja tiedotusvihkonen".
Terveysuskon malliskaala kohdunkaulansyövän ja papa-kokeen testiä varten: Psykometristä testausta suunniteltiin käytettäväksi ennen ja jälkeen tavanomaisen koulutuksen ja vihkon tulosmuuttujien osalta 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysuskon malliasteikko kohdunkaulan syöpää varten ja papa-kokeilutesti: psykometrinen testaus
Aikaikkuna: Esitesti, 3. kuukausi testin jälkeen, 6. kuukausi testin jälkeen
|
Kohdunkaulan syövän ja papa-kokeen terveysuskomuksen malliasteikko: Psykometrinen testaus koostuu 35 kohdasta, jotka on ryhmitelty viiteen ala-asteikkoon.
|
Esitesti, 3. kuukausi testin jälkeen, 6. kuukausi testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Turkan Ozdas, Saglık Bilimleri University
- Opintojohtaja: Donmez Elif, Saglık Bilimleri University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Käyttäytyminen
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Terveyskäyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaglikBilimleriU-ON-TO-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syövät
-
Providence Health & ServicesEi tilapäisesti saatavillaKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaskuliitti | Dementia | Tuntemattoman alkuperän kuume | Sydänsairaus | Osteomyeliitti | Tulehduksellinen sairaus | FDG Avid CancersYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitajan navigointiohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis