- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06647992
Effekten av navigeringsprogrammet för sjuksköterskor på beteendet för screening av livmoderhalscancer hos kvinnor i åldern 30–65
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett viktigt steg i kampen mot livmoderhalscancer är tillgång till tidig diagnos, tidig screeningkultur och skapandet av screeningmöjligheter. Problem med tillgång till hälso- och sjukvård, barriärer och kulturella skäl spelar en viktig roll för deltagande i livmoderhalscancerscreening. Sjuksköterska Navigationsprogrammet är viktigt för att hjälpa individer att övervinna och hantera dessa hinder. Det finns internationella studier som visar den positiva effekten av navigeringsprogrammet för sjuksköterskor på screeningbeteenden för livmoderhalscancer. Man tror dock att denna studie kommer att bidra till litteraturen eftersom antalet studier i detta ämne inte är tillräckligt och ingen forskning finns i nationella källor.
Syftet är att bidra till att övervinna problemen och hindren framför patienternas tillgång till livmoderhalscancerscreening med applikationen Nurse Navigation Program som utvecklats baserat på den transteoretiska modellen till experimentgruppen och att ge bevis för att ansökan om navigeringsprogram för sjuksköterskor ska kunna användas. en metod som används vid screening av livmoderhalscancer.
Studiens population kommer att bestå av kvinnliga medlemmar av icke-statliga organisationer i åldersgruppen 30-65 år. Studiens data kommer att samlas in mellan 13 september 2024 och 15 februari 2025 efter godkännande av etikkommittén och institutionellt tillstånd. Studiens design är en randomiserad kontrollerad experimentell studie.
Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av det individuella beskrivande informationsformuläret, informationsfrågor om reproduktiv hälsa och sexuellt liv, frågor om livmoderhalscancer och screening, frågor om HPV-kunskap, livmoderhalscancer och cellprovsmodellskala för livmoderhalscancer. De statistiska data som erhålls som ett resultat av forskningen kommer att analyseras med hjälp av SPSS-paketprogrammet. Det förväntas att frekvensen av att ha HPV-DNA-test och cellprovstest är högre i den experimentella gruppen där sjuksköterskenavigeringsprogrammet tillämpas jämfört med kontrollgruppen där interventionen inte tillämpas, och medelpoängen för uppfattning om nytta av screeningbeteenden för livmoderhalscancer (HPV-DNA och/eller cellprov) förväntas vara signifikant annorlunda i gruppen där sjuksköterskenavigeringsprogrammet tillämpas jämfört med gruppen där det inte tillämpas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkiet (Türkiye)
- Saglık Bilimleri University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30-65 år,
- Med sjukförsäkring,
- Ingen historia av gynekologisk cancer,
- Nuvarande eller tidigare aktivt sexliv
- Kvinnor som gick med på att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Diagnostiserats med gynekologisk cancer,
- Den som hade en hysterektomi,
- Vem vill inte vara med i studien,
- Ingen tidigare sexuell erfarenhet,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp- Sjuksköterskenavigeringsprogram
Standardutbildnings- och informationshäftet kommer att tillämpas på både experiment- och kontrollgruppen.
Sjuksköterskenavigeringsprogram kommer att tillämpas på experimentgruppen.
Inom navigeringsprogrammet kommer utbildning och rådgivning för HPV-DNA och cellprovstest, sjuksköterskestyrd telefonsupport, påminnelsetelefonmeddelande, transteoretisk modell och motiverande intervjuer att tillämpas på individer.
Health Belief Model Scale för livmoderhalscancer och cellprovstest: Psykometrisk testning är planerad att tillämpas på båda grupperna före och efter interventionen när det gäller utfallsvariabler vid 3 och 6 månader.
|
Det är planerat att ge "Cervical Cancer Education and Counseling" till kvinnor i experimentgruppen om livmoderhalscancer. Utbildning och rådgivning planeras att genomföras ansikte mot ansikte. Ett informationshäfte kommer att ges till experimentgruppen. Efter 30 och 60 dagar efter utbildningen och rådgivningen som gavs till experiment- och kontrollgrupperna, var det planerat att tillhandahålla utbildning och rådgivning online (WhatApp) till patienterna i experimentgruppen: Deltagarna kommer att få ett kontaktnummer som de kan nå under dagen när de vill få rådgivning om HPV-DNA eller cellprov. Intervjuer kommer att ske mellan 08.00-20.00. Personer som inte är screenade kommer att få ett påminnelsemeddelande per telefon den 45:e och 75:e dagen. Transteoretisk modell I studien kommer interventioner att planeras för experimentgruppen enligt stadierna i den transteoretiska modellen. Forskaren kommer att genomföra motiverande intervjuer med individerna. |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp- Standardiserad utbildning
Det var planerat att ge "Cervical Cancer Education and Information Booklet" till kvinnorna i kontrollgruppen om livmoderhalscancer.
Hälsotro modellskala för livmoderhalscancer och cellprovstest: Psykometrisk testning var planerad att tillämpas före och efter standardutbildningen och häftet när det gäller utfallsvariabler vid 3 och 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Health Belief Model Scale för livmoderhalscancer och cellprovstest: Psykometrisk testning
Tidsram: Förtest, 3:e månaden eftertest, 6:e månaden eftertest
|
Hälsotro modellskala för livmoderhalscancer och cellprovstest: Psykometrisk testning består av 35 objekt grupperade i fem underskalor.
|
Förtest, 3:e månaden eftertest, 6:e månaden eftertest
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Turkan Ozdas, Saglık Bilimleri University
- Studierektor: Donmez Elif, Saglık Bilimleri University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Beteende
- Uterina cervikala neoplasmer
- Hälsobeteende
Andra studie-ID-nummer
- SaglikBilimleriU-ON-TO-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .