- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06647992
Auswirkung des Krankenschwester-Navigationsprogramms auf das Screening-Verhalten für Gebärmutterhalskrebs bei Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein wichtiger Schritt im Kampf gegen Gebärmutterhalskrebs ist der Zugang zu Früherkennung, einer frühen Screening-Kultur und der Schaffung von Screening-Möglichkeiten. Probleme beim Zugang zu Gesundheitsdiensten, Barrieren und kulturelle Gründe spielen eine wichtige Rolle bei der Teilnahme an der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs. Krankenschwester Das Navigationsprogramm ist wichtig, um Einzelpersonen bei der Überwindung und Bewältigung dieser Hindernisse zu helfen. Es gibt internationale Studien, die die positive Wirkung des Pflegenavigationsprogramms auf das Verhalten bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs belegen. Es wird jedoch davon ausgegangen, dass diese Studie einen Beitrag zur Literatur leisten wird, da die Anzahl der Studien zu diesem Thema nicht ausreicht und in nationalen Quellen keine Forschungsergebnisse zu finden sind.
Ziel ist es, dazu beizutragen, die Probleme und Hindernisse zu überwinden, die Patienten beim Zugang zum Gebärmutterhalskrebs-Screening mit der auf dem transtheoretischen Modell basierenden Anwendung „Nurse Navigation Program“ für die Versuchsgruppe zu ermöglichen, und Beweise für die Anwendung des Krankenschwesternnavigationsprogramms zu liefern eine Methode, die bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs eingesetzt wird.
Die Population der Studie wird aus weiblichen Mitgliedern von Nichtregierungsorganisationen im Alter von 30 bis 65 Jahren bestehen. Die Daten der Studie werden zwischen dem 13. September 2024 und dem 15. Februar 2025 nach Genehmigung durch die Ethikkommission und institutioneller Genehmigung erhoben. Das Design der Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.
Die Daten werden mithilfe des individuellen beschreibenden Informationsformulars, Informationsfragen zu reproduktiver Gesundheit und Sexualleben, Fragen zu Gebärmutterhalskrebs und Screening, Fragen zu HPV-Kenntnissen, Gebärmutterhalskrebs und der Modellskala für den Gesundheitsglauben eines Pap-Abstrich-Tests erfasst. Die als Ergebnis der Forschung gewonnenen statistischen Daten werden mit dem SPSS-Paketprogramm analysiert. Es wird erwartet, dass die Rate an HPV-DNA-Tests und Pap-Abstrichtests in der Versuchsgruppe, in der das Krankenschwester-Navigationsprogramm angewendet wird, höher ist als in der Kontrollgruppe, in der die Intervention nicht angewendet wird, und dass die mittlere Bewertung der Nutzenwahrnehmung höher ist Es wird erwartet, dass sich das Verhalten bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs (HPV-DNA und/oder Pap-Abstrich) in der Gruppe, in der das Pflegenavigationsprogramm angewendet wird, erheblich von der Gruppe unterscheidet, in der es nicht angewendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Truthahn
- Sağlık Bilimleri University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30-65 Jahre alt,
- Mit Krankenversicherung,
- Keine Vorgeschichte von gynäkologischem Krebs,
- Aktuelles oder vergangenes aktives Sexualleben
- Frauen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Bei mir wurde gynäkologischer Krebs diagnostiziert,
- Derjenige, der eine Hysterektomie hatte,
- Wer nicht an der Studie teilnehmen möchte,
- Keine sexuellen Vorerfahrungen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe – Krankenschwester-Navigationsprogramm
Die Standard-Schulungs- und Informationsbroschüre wird sowohl auf die Versuchs- als auch auf die Kontrollgruppe angewendet.
Das Navigationsprogramm für Krankenschwestern wird auf die Versuchsgruppe angewendet.
Im Rahmen des Navigationsprogramms werden Schulungen und Beratung für HPV-DNA- und Pap-Abstrichtests, eine von einer Krankenschwester verwaltete Telefon-Support-Hotline, eine telefonische Erinnerungsnachricht, ein transtheoretisches Modell und motivierende Interviews auf Einzelpersonen angewendet.
Modellskala für Gesundheitsglauben bei Gebärmutterhalskrebs und Pap-Abstrich-Test: Es ist geplant, psychometrische Tests auf beide Gruppen vor und nach der Intervention hinsichtlich der Ergebnisvariablen nach 3 und 6 Monaten anzuwenden.
|
Es ist geplant, den Frauen in der Versuchsgruppe „Gebärmutterhalskrebs-Aufklärung und -Beratung“ zum Thema Gebärmutterhalskrebs anzubieten. Es ist geplant, Schulungen und Beratungen persönlich durchzuführen. Der Versuchsgruppe wird eine Informationsbroschüre ausgehändigt. 30 und 60 Tage nach der Schulung und Beratung der Versuchs- und Kontrollgruppe war geplant, den Patienten in der Versuchsgruppe eine Online-Schulung und -Beratung (WhatApp) anzubieten: Die Teilnehmer erhalten eine Kontaktnummer, die sie tagsüber erreichen können, wenn sie eine Beratung zu HPV-DNA oder einem Pap-Abstrich wünschen. Die Vorstellungsgespräche finden zwischen 08:00 und 20:00 Uhr statt. Personen, die nicht überprüft werden, erhalten am 45. und 75. Tag eine telefonische Erinnerungsnachricht. Transtheoretisches Modell In der Studie werden Interventionen für die Experimentalgruppe entsprechend den Stufen des transtheoretischen Modells geplant. Der Forscher führt Motivationsinterviews mit den Personen durch. |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe – Standardisierte Bildung
Es war geplant, den Frauen in der Kontrollgruppe eine „Aufklärungs- und Informationsbroschüre zum Thema Gebärmutterhalskrebs“ zu geben.
Modellskala für den Gesundheitsglauben bei Gebärmutterhalskrebs und Pap-Abstrich-Test: Psychometrische Tests sollten vor und nach der Standardschulung und -broschüre hinsichtlich der Ergebnisvariablen nach 3 und 6 Monaten durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modellskala für den Gesundheitsglauben bei Gebärmutterhalskrebs und Pap-Abstrich: Psychometrische Tests
Zeitfenster: Vortest, 3. Monat nach dem Test, 6. Monat nach dem Test
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Modellskala für den Gesundheitsglauben bei Gebärmutterhalskrebs und Pap-Abstrich: Der psychometrische Test besteht aus 35 Elementen, die in fünf Unterskalen gruppiert sind.
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Vortest, 3. Monat nach dem Test, 6. Monat nach dem Test
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Turkan Ozdas, Sağlık Bilimleri University
- Studienleiter: Donmez Elif, Sağlık Bilimleri University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
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- Gebärmutterhalskrankheiten
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- Gebärmutterhalstumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- SaglikBilimleriU-ON-TO-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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