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Auswirkung des Krankenschwester-Navigationsprogramms auf das Screening-Verhalten für Gebärmutterhalskrebs bei Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren

17. Oktober 2024 aktualisiert von: TURKAN OZDAS
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie konzipiert, um die Wirkung des „Nurse Navigation Program“ auf das Screening-Verhalten auf Gebärmutterhalskrebs (DNA-Screening-Test auf das humane Papillomavirus (HPV) und/oder Pap-Abstrich) und die gesundheitlichen Überzeugungen zum Screening auf Gebärmutterhalskrebs zu untersuchen bei Frauen im Alter von 30-65 Jahren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein wichtiger Schritt im Kampf gegen Gebärmutterhalskrebs ist der Zugang zu Früherkennung, einer frühen Screening-Kultur und der Schaffung von Screening-Möglichkeiten. Probleme beim Zugang zu Gesundheitsdiensten, Barrieren und kulturelle Gründe spielen eine wichtige Rolle bei der Teilnahme an der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs. Krankenschwester Das Navigationsprogramm ist wichtig, um Einzelpersonen bei der Überwindung und Bewältigung dieser Hindernisse zu helfen. Es gibt internationale Studien, die die positive Wirkung des Pflegenavigationsprogramms auf das Verhalten bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs belegen. Es wird jedoch davon ausgegangen, dass diese Studie einen Beitrag zur Literatur leisten wird, da die Anzahl der Studien zu diesem Thema nicht ausreicht und in nationalen Quellen keine Forschungsergebnisse zu finden sind.

Ziel ist es, dazu beizutragen, die Probleme und Hindernisse zu überwinden, die Patienten beim Zugang zum Gebärmutterhalskrebs-Screening mit der auf dem transtheoretischen Modell basierenden Anwendung „Nurse Navigation Program“ für die Versuchsgruppe zu ermöglichen, und Beweise für die Anwendung des Krankenschwesternnavigationsprogramms zu liefern eine Methode, die bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs eingesetzt wird.

Die Population der Studie wird aus weiblichen Mitgliedern von Nichtregierungsorganisationen im Alter von 30 bis 65 Jahren bestehen. Die Daten der Studie werden zwischen dem 13. September 2024 und dem 15. Februar 2025 nach Genehmigung durch die Ethikkommission und institutioneller Genehmigung erhoben. Das Design der Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.

Die Daten werden mithilfe des individuellen beschreibenden Informationsformulars, Informationsfragen zu reproduktiver Gesundheit und Sexualleben, Fragen zu Gebärmutterhalskrebs und Screening, Fragen zu HPV-Kenntnissen, Gebärmutterhalskrebs und der Modellskala für den Gesundheitsglauben eines Pap-Abstrich-Tests erfasst. Die als Ergebnis der Forschung gewonnenen statistischen Daten werden mit dem SPSS-Paketprogramm analysiert. Es wird erwartet, dass die Rate an HPV-DNA-Tests und Pap-Abstrichtests in der Versuchsgruppe, in der das Krankenschwester-Navigationsprogramm angewendet wird, höher ist als in der Kontrollgruppe, in der die Intervention nicht angewendet wird, und dass die mittlere Bewertung der Nutzenwahrnehmung höher ist Es wird erwartet, dass sich das Verhalten bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs (HPV-DNA und/oder Pap-Abstrich) in der Gruppe, in der das Pflegenavigationsprogramm angewendet wird, erheblich von der Gruppe unterscheidet, in der es nicht angewendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Truthahn
        • Sağlık Bilimleri University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30-65 Jahre alt,
  • Mit Krankenversicherung,
  • Keine Vorgeschichte von gynäkologischem Krebs,
  • Aktuelles oder vergangenes aktives Sexualleben
  • Frauen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Bei mir wurde gynäkologischer Krebs diagnostiziert,
  • Derjenige, der eine Hysterektomie hatte,
  • Wer nicht an der Studie teilnehmen möchte,
  • Keine sexuellen Vorerfahrungen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe – Krankenschwester-Navigationsprogramm
Die Standard-Schulungs- und Informationsbroschüre wird sowohl auf die Versuchs- als auch auf die Kontrollgruppe angewendet. Das Navigationsprogramm für Krankenschwestern wird auf die Versuchsgruppe angewendet. Im Rahmen des Navigationsprogramms werden Schulungen und Beratung für HPV-DNA- und Pap-Abstrichtests, eine von einer Krankenschwester verwaltete Telefon-Support-Hotline, eine telefonische Erinnerungsnachricht, ein transtheoretisches Modell und motivierende Interviews auf Einzelpersonen angewendet. Modellskala für Gesundheitsglauben bei Gebärmutterhalskrebs und Pap-Abstrich-Test: Es ist geplant, psychometrische Tests auf beide Gruppen vor und nach der Intervention hinsichtlich der Ergebnisvariablen nach 3 und 6 Monaten anzuwenden.

Es ist geplant, den Frauen in der Versuchsgruppe „Gebärmutterhalskrebs-Aufklärung und -Beratung“ zum Thema Gebärmutterhalskrebs anzubieten. Es ist geplant, Schulungen und Beratungen persönlich durchzuführen. Der Versuchsgruppe wird eine Informationsbroschüre ausgehändigt. 30 und 60 Tage nach der Schulung und Beratung der Versuchs- und Kontrollgruppe war geplant, den Patienten in der Versuchsgruppe eine Online-Schulung und -Beratung (WhatApp) anzubieten:

Die Teilnehmer erhalten eine Kontaktnummer, die sie tagsüber erreichen können, wenn sie eine Beratung zu HPV-DNA oder einem Pap-Abstrich wünschen. Die Vorstellungsgespräche finden zwischen 08:00 und 20:00 Uhr statt.

Personen, die nicht überprüft werden, erhalten am 45. und 75. Tag eine telefonische Erinnerungsnachricht. Transtheoretisches Modell In der Studie werden Interventionen für die Experimentalgruppe entsprechend den Stufen des transtheoretischen Modells geplant.

Der Forscher führt Motivationsinterviews mit den Personen durch.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe – Standardisierte Bildung
Es war geplant, den Frauen in der Kontrollgruppe eine „Aufklärungs- und Informationsbroschüre zum Thema Gebärmutterhalskrebs“ zu geben. Modellskala für den Gesundheitsglauben bei Gebärmutterhalskrebs und Pap-Abstrich-Test: Psychometrische Tests sollten vor und nach der Standardschulung und -broschüre hinsichtlich der Ergebnisvariablen nach 3 und 6 Monaten durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modellskala für den Gesundheitsglauben bei Gebärmutterhalskrebs und Pap-Abstrich: Psychometrische Tests
Zeitfenster: Vortest, 3. Monat nach dem Test, 6. Monat nach dem Test

Modellskala für den Gesundheitsglauben bei Gebärmutterhalskrebs und Pap-Abstrich: Der psychometrische Test besteht aus 35 Elementen, die in fünf Unterskalen gruppiert sind.

  1. Pap-Abstrich-Leistung (Punkte 18.-22.) und Gesundheitsmotivation (Punkte 11.-14.) Subskalen
  2. Pap-Abstrich, Subskala Wahrnehmung von Hindernissen (Items 23–36),
  3. Subskala zur Wahrnehmung des Schweregrads von Gebärmutterhalskrebs (Items 4–10),
  4. Subskala für die Empfindlichkeitswahrnehmung bei Gebärmutterhalskrebs (Items 1–3),
  5. Unterskala „Gesundheitsmotivation“ (Items 15-17) Eine 5-stufige Likert-Skala von 1 bis 5 – „stimme überhaupt nicht zu“ (1), „stimme nicht zu“ (2), „unentschlossen“ (3), „stimme zu“ (4), „stimme voll und ganz zu“ (5) – wurde zur Bewertung der Skala herangezogen. Jede Dimension der Skala wird separat bewertet und nicht zu einem Gesamtscore zusammengefasst. Für jedes Individuum erhält man so viele Punkte, wie es Teildimensionen gibt.
Vortest, 3. Monat nach dem Test, 6. Monat nach dem Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Turkan Ozdas, Sağlık Bilimleri University
  • Studienleiter: Donmez Elif, Sağlık Bilimleri University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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