- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06647992
Effekt av sykepleiernavigasjonsprogram på livmorhalskreftscreeningsatferd hos kvinner i alderen 30–65
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et viktig skritt i kampen mot livmorhalskreft er tilgang til tidlig diagnose, tidlig screeningskultur og etablering av screeningsmuligheter. Problemer med tilgang til helsetjenester, barrierer og kulturelle årsaker spiller en viktig rolle for deltakelse i livmorhalskreftscreening. Sykepleier Navigasjonsprogrammet er viktig for å hjelpe enkeltpersoner med å overvinne og takle disse barrierene. Det finnes internasjonale studier som viser den positive effekten av sykepleiernavigasjonsprogrammet på livmorhalskreftscreeningsatferd. Det antas imidlertid at denne studien vil bidra til litteraturen fordi antallet studier om dette emnet ikke er tilstrekkelig og det ikke finnes forskning i nasjonale kilder.
Målet er å bidra til å overvinne problemene og hindringene foran pasientenes tilgang til livmorhalskreftscreening med applikasjonen Nurse Navigation Program utviklet basert på den transteoretiske modellen til forsøksgruppen og å gi bevis for søknaden om sykepleiernavigasjonsprogrammet. en metode som brukes i screeningprosessen for livmorhalskreft.
Populasjonen i studien vil bestå av kvinnelige medlemmer av ikke-statlige organisasjoner i aldersgruppen 30-65 år. Dataene fra studien vil bli samlet inn mellom 13. september 2024 og 15. februar 2025 etter godkjenning av etisk komité og institusjonell tillatelse. Designet av studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Dataene vil bli samlet inn ved å bruke det individuelle beskrivende informasjonsskjemaet, informasjonsspørsmål om reproduktiv helse og seksualliv, spørsmål om livmorhalskreft og screening, spørsmål om HPV-kunnskap, livmorhalskreft og celleprøver Helse Trosmodellskalaen. De statistiske dataene innhentet som et resultat av forskningen vil bli analysert ved hjelp av SPSS-pakkeprogrammet. Det forventes at frekvensen av å ha HPV-DNA-test og celleprøve-test er høyere i forsøksgruppen der sykepleiernavigasjonsprogrammet brukes sammenlignet med kontrollgruppen der intervensjonen ikke brukes, og gjennomsnittlig poengsum for nytteoppfatning av livmorhalskreftscreeningsatferd (HPV-DNA og/eller celleprøve) forventes å være signifikant forskjellig i gruppen der sykepleiernavigasjonsprogrammet brukes sammenlignet med gruppen der det ikke brukes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tyrkia (Türkiye)
- Saglık Bilimleri University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 30-65 år gammel,
- Med helseforsikring,
- Ingen historie med gynekologisk kreft,
- Nåværende eller tidligere aktivt seksualliv
- Kvinner som takket ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med gynekologisk kreft,
- Den som hadde en hysterektomi,
- Som ikke ønsker å være involvert i studien,
- Ingen tidligere seksuell erfaring,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe- sykepleiernavigasjonsprogram
Standard utdannings- og informasjonshefte vil bli brukt på både forsøks- og kontrollgruppen.
Sykepleiernavigasjonsprogram vil bli brukt på forsøksgruppen.
Innenfor navigasjonsprogrammet vil HPV DNA og celleprøvetestopplæring og rådgivning, sykepleierstyrt telefonstøttelinje, telefonpåminnelse, transteoretisk modell og motiverende intervjuer bli brukt på enkeltpersoner.
Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: Psykometrisk testing er planlagt brukt på begge grupper før og etter intervensjonen når det gjelder utfallsvariabler ved 3 og 6 måneder.
|
Det er planlagt å gi «Cervical Cancer Education and Counseling» til kvinner i forsøksgruppen om livmorhalskreft. Opplæring og rådgivning er planlagt gjennomført ansikt til ansikt. Et informasjonshefte vil bli gitt til forsøksgruppen. Etter 30 og 60 dager etter opplæringen og rådgivningen gitt til forsøks- og kontrollgruppene, var det planlagt å tilby online (WhatApp) opplæring og rådgivning til pasientene i forsøksgruppen: Deltakerne vil få et kontaktnummer som de kan nå i løpet av dagen når de ønsker å få veiledning om HPV-DNA eller celleprøve. Intervjuer vil foregå mellom 08.00-20.00. Personer som ikke er undersøkt vil motta en påminnelsesmelding på telefon den 45. og 75. dagen. Transteoretisk modell I studien vil det bli planlagt intervensjoner for forsøksgruppen i henhold til stadiene i den transteoretiske modellen. Forskeren vil gjennomføre motiverende intervjuer med individene. |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe- Standardisert utdanning
Det var planlagt å gi «Cervical Cancer Education and Information Booklet» til kvinnene i kontrollgruppen om livmorhalskreft.
Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: Psykometrisk testing var planlagt brukt før og etter standard utdanning og hefte når det gjelder utfallsvariabler ved 3 og 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: Psykometrisk testing
Tidsramme: Pre-test, 3. måned post-test, 6. måned post-test
|
Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: Psykometrisk testing består av 35 elementer gruppert i fem underskalaer.
|
Pre-test, 3. måned post-test, 6. måned post-test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Turkan Ozdas, Saglık Bilimleri University
- Studieleder: Donmez Elif, Saglık Bilimleri University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Oppførsel
- Uterine cervikale neoplasmer
- Helseatferd
Andre studie-ID-numre
- SaglikBilimleriU-ON-TO-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Peking Union Medical College HospitalHeilongjiang Cancer Hospital; Obstetrics and Gynecology Hospital of Zhejiang... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | StrålebehandlingKina
-
Mei FengFullført
-
Centinel SpineAvaniaPåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Symptomatisk cervical disc sykdom | Cervical Spine Degenerative Disc Sykdom | Cervical Spine Degenerative SykdomTyskland
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Nevsehir Haci Bektas Veli UniversityHealth Institutes of TürkiyeHar ikke rekruttert ennåCervical ProprioseceptionTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
Kliniske studier på Sykepleier navigasjonsprogram
-
Nancy SchoenbergNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Stanford UniversityFullførtSarkom | Lymfom | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Gynekologisk kreft | Thoraxkreft | Mage-tarmkreft | Urologisk kreft | Beinmargstransplantasjon | Kreft i nakken | Kutan svulst | Nevrologisk kreftForente stater
-
Montefiore Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionFullførtHIV-1-infeksjon | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); ANOVA Health InstituteFullført
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAlkoholrelaterte lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Rusmisbruksforstyrrelse (SUD)Forente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringPrEP | HIV-forebygging | Kvinner | Intim partnervold (IPV)Forente stater
-
University Health Network, TorontoCanadian Cancer Society (CCS); Young Adult Cancer CanadaRekrutteringSarkom | Lymfom | Brystkreft | TestikkelkreftCanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMental Helse | Familiehelse | Psykisk lidelse, barnForente stater
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University... og andre samarbeidspartnereRekruttering