Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sykepleiernavigasjonsprogram på livmorhalskreftscreeningsatferd hos kvinner i alderen 30–65

7. juni 2026 oppdatert av: TURKAN OZDAS
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av "Nurse Navigation Program" på livmorhalskreftscreening (Human Papilloma Virus (HPV) DNA-screeningtest og/eller celleprøve) og helseoppfatninger om livmorhalskreftscreening hos kvinner i alderen 30-65 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Et viktig skritt i kampen mot livmorhalskreft er tilgang til tidlig diagnose, tidlig screeningskultur og etablering av screeningsmuligheter. Problemer med tilgang til helsetjenester, barrierer og kulturelle årsaker spiller en viktig rolle for deltakelse i livmorhalskreftscreening. Sykepleier Navigasjonsprogrammet er viktig for å hjelpe enkeltpersoner med å overvinne og takle disse barrierene. Det finnes internasjonale studier som viser den positive effekten av sykepleiernavigasjonsprogrammet på livmorhalskreftscreeningsatferd. Det antas imidlertid at denne studien vil bidra til litteraturen fordi antallet studier om dette emnet ikke er tilstrekkelig og det ikke finnes forskning i nasjonale kilder.

Målet er å bidra til å overvinne problemene og hindringene foran pasientenes tilgang til livmorhalskreftscreening med applikasjonen Nurse Navigation Program utviklet basert på den transteoretiske modellen til forsøksgruppen og å gi bevis for søknaden om sykepleiernavigasjonsprogrammet. en metode som brukes i screeningprosessen for livmorhalskreft.

Populasjonen i studien vil bestå av kvinnelige medlemmer av ikke-statlige organisasjoner i aldersgruppen 30-65 år. Dataene fra studien vil bli samlet inn mellom 13. september 2024 og 15. februar 2025 etter godkjenning av etisk komité og institusjonell tillatelse. Designet av studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie.

Dataene vil bli samlet inn ved å bruke det individuelle beskrivende informasjonsskjemaet, informasjonsspørsmål om reproduktiv helse og seksualliv, spørsmål om livmorhalskreft og screening, spørsmål om HPV-kunnskap, livmorhalskreft og celleprøver Helse Trosmodellskalaen. De statistiske dataene innhentet som et resultat av forskningen vil bli analysert ved hjelp av SPSS-pakkeprogrammet. Det forventes at frekvensen av å ha HPV-DNA-test og celleprøve-test er høyere i forsøksgruppen der sykepleiernavigasjonsprogrammet brukes sammenlignet med kontrollgruppen der intervensjonen ikke brukes, og gjennomsnittlig poengsum for nytteoppfatning av livmorhalskreftscreeningsatferd (HPV-DNA og/eller celleprøve) forventes å være signifikant forskjellig i gruppen der sykepleiernavigasjonsprogrammet brukes sammenlignet med gruppen der det ikke brukes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tyrkia (Türkiye)
        • Saglık Bilimleri University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 30-65 år gammel,
  • Med helseforsikring,
  • Ingen historie med gynekologisk kreft,
  • Nåværende eller tidligere aktivt seksualliv
  • Kvinner som takket ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med gynekologisk kreft,
  • Den som hadde en hysterektomi,
  • Som ikke ønsker å være involvert i studien,
  • Ingen tidligere seksuell erfaring,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe- sykepleiernavigasjonsprogram
Standard utdannings- og informasjonshefte vil bli brukt på både forsøks- og kontrollgruppen. Sykepleiernavigasjonsprogram vil bli brukt på forsøksgruppen. Innenfor navigasjonsprogrammet vil HPV DNA og celleprøvetestopplæring og rådgivning, sykepleierstyrt telefonstøttelinje, telefonpåminnelse, transteoretisk modell og motiverende intervjuer bli brukt på enkeltpersoner. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: Psykometrisk testing er planlagt brukt på begge grupper før og etter intervensjonen når det gjelder utfallsvariabler ved 3 og 6 måneder.

Det er planlagt å gi «Cervical Cancer Education and Counseling» til kvinner i forsøksgruppen om livmorhalskreft. Opplæring og rådgivning er planlagt gjennomført ansikt til ansikt. Et informasjonshefte vil bli gitt til forsøksgruppen. Etter 30 og 60 dager etter opplæringen og rådgivningen gitt til forsøks- og kontrollgruppene, var det planlagt å tilby online (WhatApp) opplæring og rådgivning til pasientene i forsøksgruppen:

Deltakerne vil få et kontaktnummer som de kan nå i løpet av dagen når de ønsker å få veiledning om HPV-DNA eller celleprøve. Intervjuer vil foregå mellom 08.00-20.00.

Personer som ikke er undersøkt vil motta en påminnelsesmelding på telefon den 45. og 75. dagen. Transteoretisk modell I studien vil det bli planlagt intervensjoner for forsøksgruppen i henhold til stadiene i den transteoretiske modellen.

Forskeren vil gjennomføre motiverende intervjuer med individene.

Ingen inngripen: kontrollgruppe- Standardisert utdanning
Det var planlagt å gi «Cervical Cancer Education and Information Booklet» til kvinnene i kontrollgruppen om livmorhalskreft. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: Psykometrisk testing var planlagt brukt før og etter standard utdanning og hefte når det gjelder utfallsvariabler ved 3 og 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: Psykometrisk testing
Tidsramme: Pre-test, 3. måned post-test, 6. måned post-test

Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: Psykometrisk testing består av 35 elementer gruppert i fem underskalaer.

  1. Pap smear Benefit (artikkel 18.-22.) og Helsemotivasjon (pkt. 11.-14.) underskalaer
  2. Pap smear Persepsjon av hindring (punkt 23-36) underskala,
  3. Livmorhalskreft alvorlighetsgrad persepsjon (elementer 4-10) subskala,
  4. Livmorhalskreftfølsomhet persepsjon (punkt 1 - 3) subskala,
  5. Helsemotivasjonsunderskala (punkt 15-17) En 5-punkts Likert-skala som går fra 1 til 5 - "helt uenig" (1), "uenig" (2), "ubestemt" (3), "enig" (4), "helt enig" (5) - ble brukt til å vurdere skalaen. Hver dimensjon på skalaen vurderes separat og ikke kombinert til en enkelt totalscore. For hver enkelt oppnås like mange poeng som antall underdimensjoner.
Pre-test, 3. måned post-test, 6. måned post-test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Turkan Ozdas, Saglık Bilimleri University
  • Studieleder: Donmez Elif, Saglık Bilimleri University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Sykepleier navigasjonsprogram

Abonnere