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30~65歳の女性の子宮頸がん検診行動に対するナースナビゲーションプログラムの影響

2026年6月7日 更新者:TURKAN OZDAS
この研究は、子宮頸がんスクリーニング行動(ヒトパピローマウイルス(HPV)DNAスクリーニング検査および/またはパプスメア検査)および子宮頸がんスクリーニングに関する健康信念に対する「ナースナビゲーションプログラム」の影響を調べるためのランダム化対照実験研究として設計されました。 30~65歳の女性が対象。

調査の概要

詳細な説明

子宮頸がんとの闘いにおける重要なステップは、早期診断、早期スクリーニング文化へのアクセス、およびスクリーニングの機会の創出です。 医療サービスへのアクセスの問題、障壁、文化的理由が、子宮頸がん検診への参加に重要な役割を果たしています。 看護師 ナビゲーション プログラムは、個人がこれらの障壁を克服し、対処できるようにするために重要です。 看護師ナビゲーション プログラムが子宮頸がん検診行動にプラスの効果をもたらしていることを示す国際研究があります。 しかし、このテーマに関する研究の数は十分ではなく、国の情報源にも研究が見つからないため、この研究は文献に貢献すると考えられています。

超理論モデルに基づいて開発されたナース ナビゲーション プログラム アプリケーションを実験グループに提供することで、患者が子宮頸がん検診にアクセスする際に直面する問題や障害を克服することに貢献し、ナース ナビゲーション プログラム アプリケーションが実用化されるための証拠を提供することを目的としています。子宮頸がんのスクリーニングプロセスで使用される方法。

研究の対象者は、30~65歳の非政府組織の女性メンバーで構成されます。 研究のデータは、倫理委員会の承認と施設の許可を経て、2024年9月13日から2025年2月15日までに収集される。 研究のデザインは、ランダム化対照実験研究です。

データは、個人記述情報フォーム、リプロダクティブ・ヘルスと性生活に関する情報質問、子宮頸がんとスクリーニングに関する質問、HPV の知識に関する質問、子宮頸がんおよびパップスミア検査の健康信念モデルスケールを使用して収集されます。 調査の結果得られた統計データは、SPSSパッケージプログラムを用いて解析されます。 ナースナビゲーションプログラムを適用した実験群では介入を適用しない対照群に比べてHPV-DNA検査とパップスミア検査の受診率が高く、利益認識の平均スコアが高いことが予想される子宮頸がんのスクリーニング行動(HPV DNA および/またはパップスミア)の割合は、ナースナビゲーションプログラムが適用されているグループと適用されていないグループとでは大きく異なることが予想されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 30~65歳、
  • 健康保険を使えば、
  • 婦人科がんの既往はなく、
  • 現在または過去の活発な性生活
  • 研究への参加に同意した女性たち

除外基準:

  • 婦人科がんと診断され、
  • 子宮摘出手術を受けた方、
  • 研究に参加したくない人は、
  • これまでに性的経験がなく、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ - ナースナビゲーションプログラム
標準的な教育および情報の小冊子は、実験グループと対照グループの両方に適用されます。 看護師ナビゲーションプログラムは実験グループに適用されます。 ナビゲーション プログラムでは、HPV DNA およびパップスミア検査のトレーニングとカウンセリング、看護師管理の電話サポート ライン、リマインダー電話メッセージ、超理論的モデル、および動機付けインタビューが個人に適用されます。 子宮頸がんの健康信念モデルスケールとパップスミア検査: 心理測定検査は、3 か月目と 6 か月目の結果変数の観点から、介入前後の両方のグループに適用される予定です。

実験グループの女性に子宮頸がんに関する「子宮頸がん教育とカウンセリング」を提供する予定だ。 トレーニングやカウンセリングは対面で実施する予定です。 実験グループには情報冊子が渡されます。 実験グループと対照グループにトレーニングとカウンセリングを行ってから 30 日後と 60 日後に、実験グループの患者にオンライン (WhatApp) トレーニングとカウンセリングを提供することが計画されました。

参加者には、HPV-DNA またはパップスミアに関するカウンセリングを受けたいときに日中に連絡できる連絡先番号が与えられます。 面接は08:00~20:00の間に予定されています。

スクリーニングを受けなかった人には、45 日目と 75 日目に電話でリマインドメッセージが届きます。 超理論的モデル 研究では、超理論的モデルの段階に従って実験グループに対する介入が計画されます。

研究者は個人に動機付けのインタビューを実施します。

介入なし:対照グループ - 標準化された教育
子宮頸がんに関する対照群の女性に「子宮頸がんに関する教育と情報の小冊子」を渡すことが計画されました。 子宮頸がんの健康信念モデルスケールとパプスメア検査: 心理測定検査は、3 か月と 6 か月の結果変数の観点から、標準的な教育と小冊子の前後に適用される予定でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸がんおよびパップスミア検査の健康信念モデルスケール: 心理測定検査
時間枠:テスト前、テスト後 3 か月目、テスト後 6 か月目

子宮頸がんの健康信念モデル尺度およびパップスミア検査: 心理測定検査は、5 つの下位尺度にグループ化された 35 の項目で構成されます。

  1. パップスミアの利点 (項目 18.-22.) および健康へのモチベーション(項目 11. ~ 14.) サブスケール
  2. パップスミア 障害の知覚 (項目 23 ~ 36) サブスケール、
  3. 子宮頸がんの重症度認識 (項目 4 ~ 10) サブスケール、
  4. 子宮頸がんの感受性認識(項目 1 ~ 3)サブスケール、
  5. 健康へのモチベーションの下位尺度 (項目 15 ~ 17) 1 ~ 5 の 5 段階リッカート尺度 - 「まったく同意しない」(1)、「同意しない」(2)、「未定」(3)、「同意する」(4)、 「強く同意する」(5) - スケールを評価するために使用されました。 スケールの各次元は個別に評価され、単一の合計スコアに結合されることはありません。 各個人について、サブディメンションの数と同じだけのポイントが得られます。
テスト前、テスト後 3 か月目、テスト後 6 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Turkan Ozdas、Saglık Bilimleri University
  • スタディディレクター:Donmez Elif、Saglık Bilimleri University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月13日

一次修了 (実際)

2025年3月30日

研究の完了 (実際)

2025年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月7日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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