极早产儿完全经口喂养的获得和进一步的口腔疾病 (ORAPREM)
2024年10月17日 更新者：Hospices Civils de Lyon
极早产儿获得完全经口喂养的影响因素分析
极早产儿（29 周之前出生）经常出现口腔疾病。 这些患者的治疗需要辅助通气、肠内营养和强化日常护理（手术疼痛、暴露在疼痛、噪音和光线下），这可能会对他们的发育产生负面影响。 更具体地说是关于口语技能的发展。 在过去的几十年里，护理标准已经发展，并且基于不那么“激进”的护理以及父母作为照顾者的含义。 目前尚无关于极早产儿口腔疾病发生率的最新数据。
这些口腔疾病具有显着的短期和长期后果。 在住院期间，它会导致获得完全经口喂养的延迟，这被定义为不需要管饲，并且与住院时间延长有关。 它还与口腔发育迟缓有关，而口腔发育对于早产儿的正常精神运动和认知发育至关重要。
已经提出了支持获得口腔喂养自主性并预防口腔喂养障碍的策略，包括通过抚摸脸颊、口周和口内结构对口腔进行触觉刺激，但对于支持的最佳方式尚未达成共识该人群口语的发展。
在此背景下，根据文献中发表的数据，过去几年在 croix-rousse 医院的新生儿病房实施了口腔触觉刺激方案。 它由护士和物理治疗师每天进行。
在这种以不太积极的口腔管理和口腔刺激方案的实施为特点的背景下，ORAPREM研究的主要目的是确定最近出生的极早产儿群体的口腔喂养自主权的校正胎龄。 次要目标是 1) 分析经口喂养自主性延迟的风险因素，确定可受益于刺激口腔的强化干预措施的高危婴儿亚组，以及 2) 计算长达 24 个月的经口喂养障碍的发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pr PICAUD Jean-Charles, MD, PhD
- 电话号码：+33472004121
- 邮箱：jean-charles.picaud@chu-lyon.fr
学习地点
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Lyon、法国
- 招聘中
- Hopital croix rousse
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接触：
- Jean-Charles PICAUD
- 电话号码：+33472004121
- 邮箱：jean-charles.picaud@chu-lyon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
28 周前出生并在 Croix Rousse 医院新生儿科住院的早产新生儿
描述
纳入标准：
- 胎龄≤28周出生的婴儿
- 出生日期为2018年1月1日至2021年12月31日
- 出生后头三天入院于 Croix-Rousse 医院新生儿科
- 直接出院回家（或托儿所）
排除标准：
- 婴儿在住院期间被重新转移到另一个科室
- 患有严重病理的婴儿在出生后几周内需要进行手术治疗。 腹股沟疝修补术不用担心
- 严重畸形
- 父母的拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
获得完全经口喂养时的修正胎龄
大体时间：最多两个月
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获得完全经口喂养时的修正胎龄
|
最多两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月17日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月17日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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