Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приобретение полноценного перорального питания и дальнейшие заболевания полости рта у крайне недоношенных детей (ORAPREM)

17 октября 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Анализ факторов, влияющих на приобретение полноценного перорального питания у глубоко недоношенных детей

У крайне недоношенных детей (родившихся до 29 недель) часто наблюдаются расстройства полости рта. Ведение этих пациентов требует вспомогательной вентиляции легких, энтерального питания и интенсивного ежедневного ухода (процедурная боль, воздействие боли, шума и света), что может оказать негативное влияние на их развитие. А точнее на развитие устных навыков. За последние десятилетия стандарты ухода изменились и основаны на менее «агрессивном» уходе и привлечении родителей в качестве лиц, осуществляющих уход. Последние данные о частоте заболеваний полости рта у глубоко недоношенных детей в настоящее время отсутствуют.

Эти расстройства полости рта имеют серьезные краткосрочные и долгосрочные последствия. При госпитализации это приводит к задержке освоения полноценного перорального питания, что определяется как отсутствие необходимости в зондовом питании и связано с длительной госпитализацией. Это также связано с задержкой развития оральной речи, которая необходима для правильного психомоторного и когнитивного развития недоношенных детей.

Были предложены стратегии для поддержки приобретения самостоятельности при пероральном питании и предотвращения расстройств перорального питания, включая тактильную стимуляцию полости рта, заключающуюся в поглаживании щек, периоральных и внутриротовых структур, но до сих пор нет единого мнения о том, как лучше всего поддерживать развитие устной речи в этой популяции.

В этом контексте в последние годы в неонатальном отделении больницы Круа-Рус был реализован протокол тактильной стимуляции полости рта на основе данных, опубликованных в литературе. Ее ежедневно выполняют медсестры и физиотерапевты.

В этом общем контексте, характеризующемся менее агрессивным контролем орального питания и внедрением протокола стимуляции орального приема, основной целью исследования ORAPREM является определение скорректированного гестационного возраста автономности перорального питания в популяции крайне недоношенных детей, родившихся недавно. Вторичные цели: 1) проанализировать факторы риска задержки автономного перорального питания, определить подгруппу младенцев из группы высокого риска, которым могут помочь усиленные вмешательства по стимуляции перорального питания, и 2) рассчитать частоту нарушений перорального питания в возрасте до 24 месяцев. .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенный новорожденный, родившийся до 28 недель и госпитализированный в неонатологическое отделение больницы Круа Русс

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы, рожденные в гестационном возрасте ≤ 28 недель
  • Родившиеся в период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2021 г.
  • Поступил в первые три дня жизни в отделение неонатологии больницы Круа-Рус.
  • Выписывают прямо домой (или в ясли)

Критерии исключения:

  • Младенцев повторно перевели в другое отделение во время госпитализации
  • Дети раннего возраста с тяжелой патологией, требующие хирургического лечения в первые недели жизни. Операция по поводу паховой грыжи не касается
  • Тяжелый порок развития
  • Отказ родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорректированный гестационный возраст на момент перехода на полноценное пероральное питание.
Временное ограничение: До двух месяцев
Скорректированный гестационный возраст на момент перехода на полноценное пероральное питание.
До двух месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC_GHN_2024_002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройства полости рта

Клинические исследования Пищевая автономия

Подписаться