- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06648083
Приобретение полноценного перорального питания и дальнейшие заболевания полости рта у крайне недоношенных детей (ORAPREM)
Анализ факторов, влияющих на приобретение полноценного перорального питания у глубоко недоношенных детей
У крайне недоношенных детей (родившихся до 29 недель) часто наблюдаются расстройства полости рта. Ведение этих пациентов требует вспомогательной вентиляции легких, энтерального питания и интенсивного ежедневного ухода (процедурная боль, воздействие боли, шума и света), что может оказать негативное влияние на их развитие. А точнее на развитие устных навыков. За последние десятилетия стандарты ухода изменились и основаны на менее «агрессивном» уходе и привлечении родителей в качестве лиц, осуществляющих уход. Последние данные о частоте заболеваний полости рта у глубоко недоношенных детей в настоящее время отсутствуют.
Эти расстройства полости рта имеют серьезные краткосрочные и долгосрочные последствия. При госпитализации это приводит к задержке освоения полноценного перорального питания, что определяется как отсутствие необходимости в зондовом питании и связано с длительной госпитализацией. Это также связано с задержкой развития оральной речи, которая необходима для правильного психомоторного и когнитивного развития недоношенных детей.
Были предложены стратегии для поддержки приобретения самостоятельности при пероральном питании и предотвращения расстройств перорального питания, включая тактильную стимуляцию полости рта, заключающуюся в поглаживании щек, периоральных и внутриротовых структур, но до сих пор нет единого мнения о том, как лучше всего поддерживать развитие устной речи в этой популяции.
В этом контексте в последние годы в неонатальном отделении больницы Круа-Рус был реализован протокол тактильной стимуляции полости рта на основе данных, опубликованных в литературе. Ее ежедневно выполняют медсестры и физиотерапевты.
В этом общем контексте, характеризующемся менее агрессивным контролем орального питания и внедрением протокола стимуляции орального приема, основной целью исследования ORAPREM является определение скорректированного гестационного возраста автономности перорального питания в популяции крайне недоношенных детей, родившихся недавно. Вторичные цели: 1) проанализировать факторы риска задержки автономного перорального питания, определить подгруппу младенцев из группы высокого риска, которым могут помочь усиленные вмешательства по стимуляции перорального питания, и 2) рассчитать частоту нарушений перорального питания в возрасте до 24 месяцев. .
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pr PICAUD Jean-Charles, MD, PhD
- Номер телефона: +33472004121
- Электронная почта: jean-charles.picaud@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Hopital croix rousse
-
Контакт:
- Jean-Charles PICAUD
- Номер телефона: +33472004121
- Электронная почта: jean-charles.picaud@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные в гестационном возрасте ≤ 28 недель
- Родившиеся в период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2021 г.
- Поступил в первые три дня жизни в отделение неонатологии больницы Круа-Рус.
- Выписывают прямо домой (или в ясли)
Критерии исключения:
- Младенцев повторно перевели в другое отделение во время госпитализации
- Дети раннего возраста с тяжелой патологией, требующие хирургического лечения в первые недели жизни. Операция по поводу паховой грыжи не касается
- Тяжелый порок развития
- Отказ родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорректированный гестационный возраст на момент перехода на полноценное пероральное питание.
Временное ограничение: До двух месяцев
|
Скорректированный гестационный возраст на момент перехода на полноценное пероральное питание.
|
До двух месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC_GHN_2024_002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройства полости рта
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityЗавершенныйАугментация | ВНЧС | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургияЕгипет
-
Karolinska InstitutetЗапись по приглашениюВМД | ВНЧС - Травма мениска височно-нижнечелюстного сустава | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургияШвеция
-
King Abdulaziz UniversityРекрутингИнструмент оценки боли на основе искусства у пациентов с нарушениями височно-нижнечелюстного суставаВисочно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) | Боль в ВНЧС | Арт-терапия | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургия | Уилкс 1 и 2 | Исследование боли TMDСаудовская Аравия
Клинические исследования Пищевая автономия
-
Wageningen UniversityЗавершенныйРегулирование приема пищи | Вкусовая чувствительность | Вкусовые качества | Гедонистическая функция | Восприятие вкуса умамиНидерланды
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalЗавершенныйОжирение | Потеря весаСоединенные Штаты
-
Pico Entech Co., Ltd.Korea University Anam HospitalЗапись по приглашениюЭссенциальный треморЮжная Корея
-
Austin HealthRoyal Melbourne Hospital, AustraliaРекрутинг
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПитание, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингЗдоровье населенияСоединенные Штаты
-
Korea University Anam HospitalЗапись по приглашениюЭссенциальный треморКорея, Республика
-
University of MichiganРекрутингЗдоровый | Атопический дерматит | Пищевая аллергияСоединенные Штаты
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...РекрутингОМЛ (острый миелогенный лейкоз | HLH | Лимфома/лейкемия БеркиттаСоединенное Королевство
-
Sutter HealthЗапись по приглашению