Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förvärv av full oral matning och ytterligare orala störningar hos extremt prematura spädbarn (ORAPREM)

17 oktober 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Analys av faktorerna som påverkar förvärvet av full oral utfodring hos mycket för tidigt födda barn

Extremt för tidigt födda barn (födda före 29 veckor) uppvisar ofta orala störningar. Hanteringen av dessa patienter kräver assisterad ventilation, enteral nutrition och intensiv daglig vård (procedurell smärta, exponering för smärta, buller och ljus), vilket kan ha en negativ inverkan på deras utveckling. Och mer specifikt om utvecklingen av muntliga färdigheter. Under de senaste decennierna har vårdstandarden utvecklats och är baserad på mindre "aggressiv" vård och betydelsen av föräldrar som vårdgivare. Nya data om förekomsten av orala störningar hos extremt för tidigt födda barn finns för närvarande inte tillgängliga.

Dessa orala störningar har betydande kortsiktiga och långsiktiga konsekvenser. Under sjukhusvistelse leder det till en försening av förvärvet av full oral matning, vilket definieras som frånvaro av behov av sondmatning, och är förknippat med långvarig sjukhusvistelse. Det är också associerat med en försenad utveckling av oralitet, vilket är avgörande för korrekt psykomotorisk och kognitiv utveckling hos för tidigt födda barn.

Strategier har föreslagits för att stödja förvärvet av oral matningsautonomi och för att förebygga orala matningsstörningar, inklusive taktil stimulering av oraliteten som består i att stryka kinder, periorala och intraorala strukturer, men det finns fortfarande ingen konsensus om det bästa sättet att stödja utvecklingen av muntlighet i denna population.

I detta sammanhang har ett taktilt stimuleringsprotokoll för oralitet implementerats under de senaste åren, på neonatalavdelningen på Croix-rousse sjukhus, baserat på data publicerade i litteraturen. Det utförs dagligen av sjuksköterskor och fysioterapeuter.

I detta allmänna sammanhang som kännetecknas av en mindre aggressiv hantering av oralitet, och implementeringen av ett oralitetsstimuleringsprotokoll, är huvudsyftet med ORAPREM-studien att fastställa den korrigerade graviditetsåldern för oral matningsautonomi i en population av extremt för tidigt födda barn som nyligen fötts. Sekundära mål är 1) Att analysera riskfaktorer för förseningar i oral matningsautonomi, att definiera en undergrupp av spädbarn med hög risk som skulle kunna dra nytta av förstärkta interventioner för att stimulera oraliteten, och 2) Att beräkna förekomsten av orala matningsstörningar upp till 24 månader .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prematur nyfödd född före 28 veckor och inlagd på neonatologitjänsten på Croix Rousse sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn födda vid en graviditetsålder ≤ 28 veckor
  • Född mellan 1 januari 2018 och 31 december 2021
  • Inlagd under de tre första levnadsdagarna på neonatologiska avdelningen på Croix-Rousse sjukhus
  • Skrivs ut direkt till hemmet (eller till en dagis)

Uteslutningskriterier:

  • Spädbarn återflyttade till en annan avdelning under sjukhusvistelsen
  • Spädbarn med en allvarlig patologi som kräver kirurgisk behandling under de första levnadsveckorna. Reparation av ljumskbråck berörs inte
  • Svår missbildning
  • Avslag från föräldrarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrigerad graviditetsålder vid tidpunkten för förvärv av full oral matning
Tidsram: Upp till två månader
Korrigerad graviditetsålder vid tidpunkten för förvärv av full oral matning
Upp till två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRC_GHN_2024_002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera