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극미숙아의 완전 구강 수유 및 추가 구강 장애 획득 (ORAPREM)

2024년 10월 17일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

극미숙아의 완전 경구 수유 획득에 영향을 미치는 요인 분석

극미숙아(29주 이전 출생)는 구강 장애를 자주 나타냅니다. 이들 환자의 관리에는 보조 환기, 장내 영양, 집중적인 일일 관리(시술 통증, 통증 노출, 소음 및 빛)가 필요하며 이는 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그리고 더 구체적으로 말하면 말하기 능력의 발달에 관한 것입니다. 지난 수십 년 동안 치료의 표준은 진화했으며 덜 "공격적인" 치료와 부모를 간병인으로 간주하는 데 기반을 두고 있습니다. 극미숙아의 구강 장애 발생률에 관한 최근 데이터는 현재 이용할 수 없습니다.

이러한 구강 장애는 단기 및 장기적으로 심각한 결과를 초래합니다. 입원 중에는 완전 경구 영양 섭취가 지연되는데, 이는 튜브 영양법이 필요하지 않은 것으로 정의되며 입원 기간이 길어지는 것과 관련이 있습니다. 이는 또한 적절한 정신운동과 미숙아의 인지 발달에 필수적인 구강성 발달의 지연과도 관련이 있습니다.

구강 섭식 자율성 획득을 지원하고 구강 섭식 장애를 예방하기 위한 전략이 제안되었으며, 뺨을 쓰다듬는 구강 주위 및 구강 내 구조로 구성된 구강의 촉각 자극을 포함하지만 이를 지원하는 최선의 방법에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. 이 인구의 구강 발달.

이러한 맥락에서 문헌에 발표된 데이터를 기반으로 지난 몇 년간 크루아-루스 병원의 신생아실에서 구강의 촉각 자극 프로토콜이 구현되었습니다. 이는 간호사와 물리치료사가 매일 수행합니다.

덜 공격적인 구강 관리와 구강 자극 프로토콜의 구현으로 표시되는 이러한 일반적인 맥락에서 ORAPREM 연구의 주요 목적은 최근에 태어난 극도로 미숙아 집단에서 구강 수유 자율성의 수정된 재태 연령을 결정하는 것입니다. 이차 목표는 1) 경구 수유 자율성 지연의 위험 요인을 분석하고, 구강 자극을 위한 강화된 중재로 혜택을 받을 수 있는 고위험 영아의 하위 그룹을 정의하고, 2) 최대 24개월까지 경구 수유 장애 발생률을 계산하는 것입니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

28주 이전에 태어나 Croix Rousse 병원 신생아과에 입원한 미숙아

설명

포함 기준:

  • 재태 기간 28주 이하로 태어난 영아
  • 2018년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 출생
  • Croix-Rousse 병원 신생아과에 생후 3일 이내에 입원함
  • 집(혹은 어린이집)으로 직접 퇴원

제외 기준:

  • 입원 중 타 진료과로 재이동된 영유아
  • 생후 첫 주에 수술적 관리가 필요한 심각한 병리가 있는 영아. 서혜부 탈장 치료는 관련이 없습니다
  • 심각한 기형
  • 부모님의 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전 경구 수유 획득 시 교정된 재태 연령
기간: 최대 2개월
완전 경구 수유 획득 시 교정된 재태 연령
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRC_GHN_2024_002

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