Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erhvervelse af fuld oral ernæring og yderligere orale lidelser hos ekstremt præmature spædbørn (ORAPREM)

17. oktober 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Analyse af de faktorer, der påvirker erhvervelsen af ​​fuld oral ernæring hos meget præmature spædbørn

Ekstremt for tidligt fødte spædbørn (født før 29 uger) har ofte orale lidelser. Behandlingen af ​​disse patienter kræver assisteret ventilation, enteral ernæring og intensiv daglig pleje (proceduremæssige smerter, udsættelse for smerte, støj og lys), hvilket kan have en negativ indvirkning på deres udvikling. Og mere specifikt om udvikling af mundtlige færdigheder. I de seneste årtier har plejestandarden udviklet sig og er baseret på mindre "aggressiv" pleje og implikationen af ​​forældre som omsorgspersoner. Nylige data om forekomsten af ​​orale lidelser hos ekstremt for tidligt fødte børn er ikke tilgængelige i øjeblikket.

Disse orale lidelser har betydelige kortsigtede og langsigtede konsekvenser. Under indlæggelse fører det til en forsinkelse i erhvervelsen af ​​fuld oral ernæring, hvilket defineres som fravær af behov for sondeernæring, og er forbundet med længere tids indlæggelse. Det er også forbundet med en forsinket udvikling af oralitet, som er afgørende for den korrekte psykomotoriske og kognitive udvikling af for tidligt fødte spædbørn.

Der er blevet foreslået strategier til at støtte erhvervelsen af ​​oral ernæringsautonomi og for at forhindre orale ernæringsforstyrrelser, herunder taktil stimulering af oralitet bestående af strygning af kinder, periorale og intraorale strukturer, men der er stadig ingen konsensus om den bedste måde at støtte udviklingen af ​​mundtlighed i denne population.

I denne sammenhæng er en taktil stimuleringsprotokol for oralitet blevet implementeret i de seneste år på neonatalafdelingen på Croix-rousse hospitalet, baseret på data offentliggjort i litteraturen. Det udføres dagligt af sygeplejersker og fysioterapeuter.

I denne generelle sammenhæng præget af en mindre aggressiv styring af oralitet og implementeringen af ​​en protokol for oralitetsstimulering, er hovedformålet med ORAPREM-undersøgelsen at bestemme den korrigerede gestationsalder for oral fodringsautonomi i en population af ekstremt for tidligt fødte spædbørn født for nylig. Sekundære mål er 1) at analysere risikofaktorer for forsinkelser i oral ernæringsautonomi, at definere en undergruppe af højrisikobørn, som kunne drage fordel af forstærkede interventioner for at stimulere oralitet, og 2) at beregne forekomsten af ​​orale ernæringsforstyrrelser op til 24 måneder .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Premature nyfødt født før 28 uger og indlagt i neonatologisk tjeneste på Croix Rousse hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født i en svangerskabsalder ≤ 28 uger
  • Født mellem 1. januar 2018 og 31. december 2021
  • Indlagt i de første tre dage af livet på neonatologisk afdeling på Croix-Rousse hospital
  • Udskrives direkte til hjemmet (eller til en vuggestue)

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn genoverført til en anden afdeling under indlæggelse
  • Spædbørn med en alvorlig patologi, der kræver kirurgisk behandling i de første uger af livet. Reparation af lyskebrok er ikke bekymret
  • Alvorlig misdannelse
  • Forældrenes afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrigeret gestationsalder på tidspunktet for erhvervelse af fuld oral fodring
Tidsramme: Op til to måneder
Korrigeret gestationsalder på tidspunktet for erhvervelse af fuld oral fodring
Op til to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC_GHN_2024_002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orale lidelser

Kliniske forsøg med Mad autonomi

Abonner