Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes orális táplálás és további szájbetegségek megszerzése rendkívül koraszülötteknél (ORAPREM)

2024. október 17. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A nagyon koraszülött csecsemők teljes szájon át történő táplálását befolyásoló tényezők elemzése

A rendkívül koraszülött (29. hét előtt született) csecsemőknél gyakran vannak szájüregi rendellenességek. Ezeknek a betegeknek a kezelése asszisztált lélegeztetést, enterális táplálást és intenzív napi ápolást (kezelési fájdalom, fájdalom, zaj és fényhatás) igényel, ami negatív hatással lehet fejlődésükre. És pontosabban a szóbeli készségek fejlesztéséről. Az elmúlt évtizedekben az ellátás színvonala fejlődött, és a kevésbé "agresszív" gondozáson és a szülők gondozói szerepén alapul. Jelenleg nem állnak rendelkezésre friss adatok a rendkívül koraszülött csecsemők szájüregi rendellenességeinek előfordulásáról.

Ezeknek a szájüregi rendellenességeknek jelentős rövid és hosszú távú következményei vannak. A kórházi kezelés során a teljes orális táplálás elsajátításának késleltetéséhez vezet, amit a szondatáplálás szükségességének hiányaként határoznak meg, és elhúzódó kórházi kezeléssel jár. A szóbeliség késleltetett fejlődésével is összefügg, ami elengedhetetlen a koraszülöttek megfelelő pszichomotoros és kognitív fejlődéséhez.

Stratégiákat javasoltak az orális etetési autonómia megszerzésének támogatására és az orális táplálkozási zavarok megelőzésére, ideértve az oralitás tapintható stimulálását, amely az orcák simogatásával, a száj körüli és intraorális struktúráival jár, de még mindig nincs konszenzus a támogatás legjobb módját illetően. a szóbeliség fejlődése ebben a populációban.

Ezzel összefüggésben az elmúlt években a croix-rousse kórház újszülött osztályán, a szakirodalomban publikált adatok alapján egy tapintható stimulációs protokollt vezettek be a szóbeliségre. Napi rendszerességgel végzik ápolónők és gyógytornászok.

Ebben az általános összefüggésben, amelyet az oralitás kevésbé agresszív kezelése és az orális stimulációs protokoll végrehajtása jellemez, az ORAPREM vizsgálat fő célja az orális táplálás autonómiájának korrigált terhességi korának meghatározása a közelmúltban született rendkívül koraszülöttek populációjában. A másodlagos célok a következők: 1) Az orális táplálás autonómiájának késleltetésének kockázati tényezőinek elemzése, a magas kockázatú csecsemők egy alcsoportjának meghatározása, akik számára előnyös lehet az oralitás serkentésére irányuló megerősített beavatkozás, és 2) az orális táplálkozási zavarok előfordulási gyakoriságának kiszámítása 24 hónapos korig. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

170

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

28. hét előtt született koraszülött, aki kórházba került a Croix Rousse kórház neonatológiai osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≤ 28 hetes terhességi korban született csecsemők
  • 2018. január 1. és 2021. december 31. között születtek
  • Életének első három napjában került felvételre a Croix-Rousse kórház neonatológiai osztályára
  • Közvetlenül otthonra (vagy óvodába) szállítják

Kizárási kritériumok:

  • A csecsemőket a kórházi kezelés alatt egy másik osztályra helyezték át
  • Súlyos, műtéti kezelést igénylő patológiájú csecsemők életük első heteiben. A lágyéksérv javítása nem érintett
  • Súlyos fejlődési rendellenesség
  • A szülők elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korrigált terhességi kor a teljes orális táplálás megszerzésének időpontjában
Időkeret: Akár két hónapig
Korrigált terhességi kor a teljes orális táplálás megszerzésének időpontjában
Akár két hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRC_GHN_2024_002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel