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炎症标志物与术前焦虑和激动的关联

2025年7月30日 更新者:Zehra Hatipoglu, MD、Cukurova University

儿童术前炎症标志物与术前焦虑和苏醒期躁动的关系

这项研究被计划为一项前瞻性、观察性研究。 该研究将包括 3 至 12 岁接受手术的儿科患者。 我们的假设是,血象参数是一种简单、廉价且易于使用的方法,我们从中获得的炎症标志物与术前焦虑和苏醒性谵妄有关

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究纳入标准:ASA I-II 组中年龄 5-12 岁的儿科患者,将接受眼科手术、泌尿外科手术、耳鼻喉科手术、小儿外科手术、骨科和整形外科手术。 该研究的排除标准如下:患有影响大脑发育的遗传性疾病、被诊断患有精神和神经系统疾病的患者、注意力缺陷、智力低下的患者、患有血液和/或免疫系统疾病的患者、将接受手术的患者在神经外科和心血管外科。

在术前访视期间,将通知家长和儿童并获得他们的书面和口头同意。 患者将被带到术前候诊室,检查血象值和比率(白细胞、红细胞、血细胞比容、单核细胞计数、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、血小板计数、PDW、MPV、MLR、NLR、NMR、PLR、PMR、PNR、PWR ,SII)将从医疗记录中记录下来。 人口统计数据(包括年龄、性别、BMI、ASA评分、禁食时间、既往手术、住院状况、类固醇的使用)、术前焦虑评分(用m-YPAS土耳其版评估)、家长陪伴、患者焦虑评分家长(用李克特量表进行评估)、术前药物应用、麻醉中使用的药物、气道装置、手术和麻醉持续时间将被记录。 PAED 评分将用于谵妄躁动,所有数值将在前 30 分钟内记录。 疼痛评分(FLACC 和 VAS)将记录在病例报告表中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Adana、火鸡、01380
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

即将接受手术的儿童

描述

纳入标准:

  • 5-12岁儿童患者
  • ASA I-II 组
  • 将接受眼科、泌尿外科、耳鼻喉科、小儿外科、骨科和整形外科手术的儿科患者。

排除标准:

  • 患有影响大脑发育的遗传性疾病的人
  • 被诊断患有精神和神经系统疾病的人
  • 注意力缺陷、智力低下患者
  • 患有血液系统和/或免疫系统疾病的患者
  • 将接受神经外科和心血管外科手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PAED分数
大体时间:术后病房内的前 30 分钟。
苏醒期躁动将在术后病房通过 PAED 评分进行评估。 PAED(儿科出现谵妄)参数包括儿童与看护者进行眼神交流、儿童的行为是有目的的、儿童了解他/她的周围环境、儿童焦躁不安、儿童无法安慰。所有项目均按发生时的 0-4 分制评分完全没有、只是一点、相当多、非常多,如果五参数量表分数之和≥10,则可以提及羽化躁动。
术后病房内的前 30 分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
mYPAS 分数
大体时间:术前 15 分钟在术前病房

土耳其语版本的 mYPAS(修正耶鲁固有焦虑评分)(分数:最小值:23.3-最大值:100) 评分系统将用于评估术前单元的术前焦虑。 适用于每位患者的评分包括五个类别,并以观察方式应用。

该分数的计算如下:(活动/4+情绪表达/4+唤醒状态/4+父母的使用/4+发声/6)×100/5。m-YPAS≥40的患者将被认为是焦虑。

术前 15 分钟在术前病房
人口统计数据
大体时间:直至手术完成
年龄(岁)、性别、体重(kg)、身高(cm)、BMI(kg/m2)、既往手术史、空腹时间、住院情况、家长陪同情况、家长焦虑评分(采用李克特量表评估)、术前将评估药物应用、麻醉所用药物、手术和麻醉持续时间、疼痛评分。
直至手术完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月21日

初级完成 (实际的)

2025年7月30日

研究完成 (实际的)

2025年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月17日

首次发布 (实际的)

2024年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月30日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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