Tulehdusmarkkerien yhdistäminen leikkausta edeltävään ahdistukseen ja kiihtyneisyyteen
Preoperatiivisten tulehduksellisten merkkiaineiden yhdistäminen leikkausta edeltävään ahdistukseen ja lasten levottomuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteerit tutkimukseen: ASA I-II -ryhmien 5-12-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään leikkaus silmätautien, urologisen kirurgian, ENT-kirurgian, lastenkirurgian, ortopedisen ja plastiikkakirurgian alalla. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit voidaan luetella seuraavasti: Aivojen kehitykseen vaikuttavia geneettisiä sairauksia sairastavat, psykiatrisia ja neurologisia sairauksia sairastavat potilaat, joilla on tarkkaavaisuus, kehitysvammaisuus, hematologiset ja/tai immuunijärjestelmän häiriöt, potilaat, joille tehdään leikkaus neurokirurgiassa ja sydän- ja verisuonikirurgiassa.
Leikkausta edeltävän käynnin aikana vanhemmille ja lapsille tiedotetaan ja hankitaan heidän kirjallinen ja suullinen suostumus. Potilaat viedään leikkausta edeltävään odotushuoneeseen ja hemogrammiarvot ja -suhteet (valkosolut, punasolut, hematokriitti, monosyyttien määrä, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, verihiutalemäärä, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR , SII) tallennetaan lääketieteellisistä tiedoista. Demografiset tiedot (mukaan lukien ikä, sukupuoli, BMI, ASA-pisteet, paastoaika, edellinen leikkaus, sairaalahoitotila, steroidien käyttö), leikkausta edeltävä ahdistuneisuuspisteet (arvioitava m-YPAS:n turkkilaisella versiolla), vanhempien saatto, lapsen ahdistuneisuuspisteet vanhemman (arvioitava Likert-asteikolla), preoperatiivisen lääkityksen, anestesiassa käytetyn lääkkeen, hengitystielaitteen, leikkauksen ja anestesian keston kirjataan. PAED-pistemäärää käytetään deliriumsekoitukseen ja kaikki arvot tallennetaan ensimmäisten 30 minuutin aikana. Kipupisteet (FLACC ja VAS) kirjataan tapausraporttilomakkeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01380
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 5-12-vuotiaat lapsipotilaat
- ASA I-II ryhmät
- Lapsipotilaat, joille tehdään leikkaus silmätautien, urologisen kirurgian, ENT-kirurgian, lastenkirurgian, ortopedian ja plastiikkakirurgian alalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on aivojen kehitykseen vaikuttavia geneettisiä häiriöitä
- Ne, joilla on diagnosoitu psykiatrisia ja neurologisia sairauksia
- Potilaat, joilla on tarkkaavaisuus, kehitysvammaisuus
- Potilaat, joilla on hematologisia ja/tai immuunijärjestelmän häiriöitä
- Potilaat, joille tehdään leikkaus neurokirurgiassa ja sydän- ja verisuonikirurgiassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAED-pisteet
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 minuuttia postoperatiivisessa osastossa.
|
Emergency agitaatio arvioidaan postoperatiivisessa yksikössä PAED-pisteytyksen avulla.
PAED (Paediatric Emergence Delirium) -parametrit sisältävät lapsen katsekontaktin hoitajaan, lapsen toiminta on tarkoituksenmukaista, lapsi on tietoinen ympäristöstään, lapsi on levoton, lapsi on lohduton. Kaikki asiat pisteytetään 0-4 pisteen asteikolla tapahtuneena. ei ollenkaan, vain vähän, melko vähän, erittäin paljon, Jos viiden parametrin asteikon pisteiden summa on ≥ 10, voidaan mainita syntymiskiihtyvyys.
|
ensimmäiset 30 minuuttia postoperatiivisessa osastossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mYPAS-pisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta preoperatiivisessa osastossa
|
mYPAS:n turkkilainen versio (muokattu yalen oikea ahdistuspiste) (pisteet: min:23,3-max:100) Pisteytysjärjestelmää käytetään preoperatiivisen ahdistuksen arvioimiseen preoperatiivisessa yksikössä. Tämä kuhunkin potilaaseen sovellettava pistemäärä sisältää viisi luokkaa, ja sitä sovelletaan havainnollisesti. Tämä pistemäärä on laskettu seuraavasti: (aktiivisuus / 4 + tunneilmaisu / 4 + kiihottumisen tila / 4 + vanhempien käyttö / 4 + ääni / 6) × 100 / 5. Potilaat, joilla on m-YPAS≥40 pidetään ahdistuneena. |
15 minuuttia ennen leikkausta preoperatiivisessa osastossa
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: leikkauksen loppuun asti
|
Ikä (vuosi), sukupuoli, paino (kg) pituus (cm), BMI (kg/m2), edellinen leikkaus, paastoaika, sairaalahoitotila, vanhempien seura, vanhemman ahdistuneisuuden pisteet (arvioitava Likert-asteikolla), ennen leikkausta lääkkeiden käyttö, anestesiassa käytettävät lääkkeet, leikkaus ja anestesian kesto, kipupisteet arvioidaan.
|
leikkauksen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Käyttäytymisoireet
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Delirium
- Deliriumin ilmaantuminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Psykomotorinen agitaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/2024;5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .