Associação de marcadores inflamatórios com ansiedade e agitação pré-operatória
Associação de marcadores inflamatórios pré-operatórios com ansiedade pré-operatória e agitação de emergência em crianças
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de inclusão no estudo: Pacientes pediátricos de 5 a 12 anos, dos grupos ASA I-II, que serão submetidos a cirurgias em oftalmologia, cirurgia urológica, cirurgia otorrinolaringológica, cirurgia pediátrica, cirurgia ortopédica e plástica. Os critérios de exclusão do estudo podem ser listados a seguir: portadores de doenças genéticas que afetem o desenvolvimento cerebral, portadores de doenças psiquiátricas e neurológicas, portadores de déficit de atenção, retardo mental, portadores de distúrbios hematológicos e/ou do sistema imunológico, pacientes que serão submetidos a cirurgia em neurocirurgia e cirurgia cardiovascular.
Durante a visita pré-operatória, pais e filhos serão informados e seu consentimento escrito e verbal será obtido. Os pacientes serão levados para a sala de espera pré-operatória e valores e proporções de hemograma (leucócitos, hemácias, hematócrito, contagem de monócitos, contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, contagem de plaquetas, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR , SII) serão registrados nos prontuários médicos. Dados demográficos (incluindo idade, sexo, IMC, pontuação ASA, tempo de jejum, cirurgia anterior, situação de hospitalização, uso de esteroides), pontuação de ansiedade pré-operatória (a ser avaliada com a versão turca do m-YPAS), acompanhamento dos pais, pontuação de ansiedade do pai (a ser avaliado com escala Likert), aplicação de medicação pré-operatória, medicamentos usados em anestesia, dispositivo de via aérea, cirurgia e duração da anestesia serão registrados. A pontuação PAED será utilizada para agitação delirium e todos os valores serão registrados durante os primeiros 30 min. Os escores de dor (FLACC e VAS) serão registrados no formulário de relato de caso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01380
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos de 5 a 12 anos
- Grupos ASA I-II
- Pacientes pediátricos que serão submetidos a cirurgia em oftalmologia, cirurgia urológica, cirurgia otorrinolaringológica, cirurgia pediátrica, cirurgia ortopédica e plástica.
Critérios de exclusão:
- Aqueles com doenças genéticas que afetam o desenvolvimento do cérebro
- Aqueles diagnosticados com doenças psiquiátricas e neurológicas
- Pacientes com déficit de atenção, retardo mental
- Pacientes com distúrbios hematológicos e/ou do sistema imunológico
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia em neurocirurgia e cirurgia cardiovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação PAED
Prazo: primeiros 30 minutos na unidade pós-operatória.
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A agitação de emergência será avaliada na unidade pós-operatória com pontuação PAED.
Os parâmetros PAED (Delirium de Emergência Pediátrica) incluem a criança faz contato visual com o cuidador, as ações da criança são intencionais, a criança está consciente do que está ao seu redor, a criança está inquieta, a criança está inconsolável. Todos os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4 pontos como ocorrendo de forma alguma, apenas um pouco, bastante, muito. Se a soma das pontuações da escala de cinco parâmetros for ≥ 10, pode-se mencionar agitação ao despertar.
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primeiros 30 minutos na unidade pós-operatória.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação myPAS
Prazo: 15 minutos antes da cirurgia na unidade pré-operatória
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A versão turca do mYPAS (pontuação de ansiedade apropriada de Yale modificada) (pontuações: min:23,3-max:100) sistema de pontuação será usado para avaliar a ansiedade pré-operatória na unidade pré-operatória. Essa pontuação a ser aplicada a cada paciente inclui cinco categorias e é aplicada de forma observacional. O cálculo desta pontuação é o seguinte: (atividade / 4 + expressão emocional / 4 + estado de excitação / 4 + uso dos pais / 4 + vocalização / 6) × 100/5. Pacientes com m-YPAS≥40 serão considerado ansioso. |
15 minutos antes da cirurgia na unidade pré-operatória
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Dados demográficos
Prazo: até o término da cirurgia
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Idade (ano), sexo, peso (kg), altura (cm), IMC (kg/m2), cirurgia anterior, tempo de jejum, estado de internamento, acompanhamento dos pais, pontuação da ansiedade dos pais (a avaliar com escala Likert), pré-operatório aplicação de medicamentos, medicamentos usados em anestesia, cirurgia e duração da anestesia, serão avaliados escores de dor.
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até o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento motor aberrante na demência
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Sintomas Comportamentais
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Delírio
- Delírio de emergência
- Transtornos de ansiedade
- Agitação Psicomotora
Outros números de identificação do estudo
- 09/2024;5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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