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Association des marqueurs inflammatoires avec l'anxiété et l'agitation préopératoires

30 juillet 2025 mis à jour par: Zehra Hatipoglu, MD, Cukurova University

Association des marqueurs inflammatoires préopératoires avec l'anxiété préopératoire et l'agitation d'émergence chez les enfants

Cette étude a été planifiée comme une étude prospective et observationnelle. L'étude inclura des patients pédiatriques âgés de 3 à 12 ans qui subiront une intervention chirurgicale. Notre hypothèse est que les paramètres de l'hémogramme, qui constituent une méthode simple, peu coûteuse et accessible, et les marqueurs inflammatoires que nous en obtenons sont associés à l'anxiété préopératoire et au délire d'émergence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critères d'inclusion de l'étude : Patients pédiatriques âgés de 5 à 12 ans, dans les groupes ASA I-II, qui subiront une intervention chirurgicale en ophtalmologie, chirurgie urologique, chirurgie ORL, chirurgie pédiatrique, chirurgie orthopédique et plastique. Les critères d'exclusion de l'étude peuvent être répertoriés comme suit : personnes atteintes de maladies génétiques affectant le développement du cerveau, personnes diagnostiquées avec des maladies psychiatriques et neurologiques, patients présentant un déficit d'attention, un retard mental, personnes présentant des troubles hématologiques et/ou du système immunitaire, patients qui subiront une intervention chirurgicale. en neurochirurgie et chirurgie cardiovasculaire.

Lors de la visite préopératoire, les parents et les enfants seront informés et leur consentement écrit et verbal sera obtenu. Les patients seront emmenés dans la salle d'attente préopératoire et les valeurs et ratios de l'hémogramme (WBC, RBC, hématocrite, nombre de monocytes, nombre de neutrophiles, nombre de lymphocytes, nombre de plaquettes, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR , SII) seront enregistrés à partir des dossiers médicaux. Données démographiques (y compris l'âge, le sexe, l'IMC, le score ASA, la durée de jeûne, la chirurgie antérieure, le statut d'hospitalisation, l'utilisation de stéroïdes), le score d'anxiété préopératoire (à évaluer avec la version turque m-YPAS), l'accompagnement parental, le score d'anxiété du parent (à évaluer avec l'échelle de Likert), l'application préopératoire de médicaments, les médicaments utilisés en anesthésie, le dispositif respiratoire, les durées de chirurgie et d'anesthésie seront enregistrées. Le score PAED sera utilisé pour l'agitation du délire et toutes les valeurs seront enregistrées au cours des 30 premières minutes. Les scores de douleur (FLACC et VAS) seront enregistrés dans le formulaire de rapport de cas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie, 01380
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants qui subiront une intervention chirurgicale

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients pédiatriques âgés de 5 à 12 ans
  • Groupes ASA I-II
  • Patients pédiatriques qui subiront une intervention chirurgicale en ophtalmologie, chirurgie urologique, chirurgie ORL, chirurgie pédiatrique, chirurgie orthopédique et plastique.

Critères d'exclusion :

  • Ceux qui souffrent de troubles génétiques affectant le développement du cerveau
  • Ceux diagnostiqués avec des maladies psychiatriques et neurologiques
  • Patients présentant un déficit d'attention, un retard mental
  • Patients présentant des troubles hématologiques et/ou du système immunitaire
  • Patients qui subiront une intervention chirurgicale en neurochirurgie et en chirurgie cardiovasculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score PAED
Délai: 30 premières minutes en unité postopératoire.
L'agitation d'émergence sera évaluée dans l'unité postopératoire avec score PAED. Les paramètres du PAED (Paediatric Emergence Delirium) incluent l'enfant établit un contact visuel avec le soignant, les actions de l'enfant sont intentionnelles, l'enfant est conscient de son environnement, l'enfant est agité, l'enfant est inconsolable. Tous les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 4 points comme se produisant. pas du tout, juste un peu, beaucoup, beaucoup. Si la somme des scores de l'échelle à cinq paramètres est ≥ 10, une agitation d'émergence peut être évoquée.
30 premières minutes en unité postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score mYPAS
Délai: 15 minutes avant l'intervention en salle préopératoire

La version turque du mYPAS (score d'anxiété proporative modifié de Yale) (scores : min : 23,3-max : 100) un système de notation sera utilisé pour évaluer l'anxiété préopératoire dans l'unité préopératoire. Ce score à appliquer à chaque patient comprend cinq catégories et est appliqué de manière observationnelle.

Le calcul de ce score est le suivant : (activité / 4 + expression émotionnelle / 4 + l'état d'éveil / 4 + utilisation des parents / 4 + vocalisation / 6) × 100 / 5. Les patients avec m-YPAS≥40 seront considéré comme anxieux.

15 minutes avant l'intervention en salle préopératoire
Données démographiques
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale
Âge (année), sexe, poids (kg), taille (cm), IMC (kg/m2), intervention chirurgicale antérieure, durée de jeûne, état d'hospitalisation, accompagnement parental, score d'anxiété du parent (à évaluer avec l'échelle de Likert), préopératoire l'application des médicaments, les médicaments utilisés en anesthésie, les durées de chirurgie et d'anesthésie, les scores de douleur seront évalués.
jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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