Stowarzyszenie markerów zapalnych z przedoperacyjnym lękiem i pobudzeniem
Stowarzyszenie przedoperacyjnych markerów zapalnych z przedoperacyjnym lękiem i pojawiającym się pobudzeniem u dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria włączenia do badania: Pacjenci pediatryczni w wieku 5-12 lat, w grupach ASA I-II, którzy będą poddani zabiegom z zakresu okulistyki, chirurgii urologicznej, laryngologii, chirurgii dziecięcej, ortopedii i chirurgii plastycznej. Kryteria wykluczenia z badania można wymienić w następujący sposób: osoby z chorobami genetycznymi wpływającymi na rozwój mózgu, osoby ze zdiagnozowanymi chorobami psychicznymi i neurologicznymi, pacjenci z deficytem uwagi, upośledzeniem umysłowym, osoby z zaburzeniami hematologicznymi i/lub układu odpornościowego, pacjenci poddawani operacji w neurochirurgii i kardiochirurgii.
Podczas wizyty przedoperacyjnej rodzice i dzieci zostaną poinformowani oraz uzyskana zostanie ich pisemna i ustna zgoda. Pacjenci zostaną zabrani do poczekalni przedoperacyjnej, aby sprawdzić wartości i współczynniki hemogramów (WBC, RBC, hematokryt, liczba monocytów, liczba neutrofili, liczba limfocytów, liczba płytek krwi, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR) , SII) zostaną odnotowane w dokumentacji medycznej. Dane demograficzne (w tym wiek, płeć, BMI, wynik ASA, czas postu, przebyta operacja, stan hospitalizacji, stosowanie sterydów), przedoperacyjna skala lęku (do oceny za pomocą tureckiej wersji m-YPAS), towarzyszenie rodziców, ocena lęku rejestrowane będą: rodzic (do oceny w skali Likerta), przedoperacyjne podanie leków, leki stosowane w znieczuleniu, urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, operacja i czas trwania znieczulenia. Wynik PAED zostanie wykorzystany do określenia pobudzenia majaczeniowego, a wszystkie wartości zostaną zarejestrowane w ciągu pierwszych 30 minut. Oceny bólu (FLACC i VAS) zostaną zapisane w formularzu opisu przypadku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01380
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku 5-12 lat
- Grupy ASA I-II
- Pacjenci pediatryczni, którzy będą poddani zabiegom z zakresu okulistyki, chirurgii urologicznej, laryngologii, chirurgii dziecięcej, ortopedii i chirurgii plastycznej.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z zaburzeniami genetycznymi wpływającymi na rozwój mózgu
- Osoby, u których zdiagnozowano choroby psychiczne i neurologiczne
- Pacjenci z deficytem uwagi, upośledzeniem umysłowym
- Pacjenci z zaburzeniami hematologicznymi i/lub układu odpornościowego
- Pacjenci, którzy będą poddani zabiegom z zakresu neurochirurgii i kardiochirurgii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik PAED
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut na oddziale pooperacyjnym.
|
Pobudzenie wywołane zostanie ocenione na oddziale pooperacyjnym za pomocą punktacji PAED.
Parametry PAED (Pediatric Emergence Delirium) obejmują nawiązanie przez dziecko kontaktu wzrokowego z opiekunem, działania dziecka są celowe, dziecko jest świadome swojego otoczenia, dziecko jest niespokojne, dziecko nie daje się uspokoić. Wszystkie elementy oceniane są w skali 0-4 punktów jako występujące wcale, tylko trochę, całkiem sporo, bardzo. Jeśli suma wyników w pięcioparametrowej skali wynosi ≥ 10, można mówić o pobudzeniu wschodowym.
|
pierwsze 30 minut na oddziale pooperacyjnym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik mYPAS
Ramy czasowe: 15 minut przed zabiegiem na oddziale przedoperacyjnym
|
Turecka wersja mYPAS (zmodyfikowany wynik prawidłowego lęku Yale) (Wyniki: min: 23,3–max: 100) Do oceny lęku przedoperacyjnego na oddziale przedoperacyjnym zostanie zastosowany system punktacji. Ocena ta, którą należy zastosować wobec każdego pacjenta, obejmuje pięć kategorii i jest stosowana obserwacyjnie. Obliczenie tego wyniku jest następujące: (aktywność / 4 + ekspresja emocjonalna / 4 + stan pobudzenia / 4 + użycie rodziców / 4 + wokalizacja / 6) × 100 / 5. Pacjenci z m-YPAS≥40 będą uważany za zaniepokojony. |
15 minut przed zabiegiem na oddziale przedoperacyjnym
|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: aż do zakończenia operacji
|
Wiek (rok), płeć, masa ciała (kg), wzrost (cm), BMI (kg/m2), przebyta operacja, czas postu, stan hospitalizacji, towarzyszenie rodziców, stopień niepokoju rodziców (do oceny w skali Likerta), okres przedoperacyjny zastosowanie leków, leki stosowane w znieczuleniu, zabieg chirurgiczny i czas trwania znieczulenia, oceniana będzie punktacja bólu.
|
aż do zakończenia operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nieprawidłowe zachowanie motoryczne w demencji
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Objawy behawioralne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Dyskinezy
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Delirium
- Pojawiające się delirium
- Zaburzenia lękowe
- Pobudzenie psychomotoryczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/2024;5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na wyniki laboratoryjne
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Federal University of Minas GeraisUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Financiadora de Estudos e Projetos i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant...ZakończonySchizofrenia u kobiet po menopauzieHiszpania