Asociace zánětlivých markerů s předoperační úzkostí a agitací
Asociace předoperačních zánětlivých markerů s předoperační úzkostí a urgentní agitací u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení do studie: Dětští pacienti ve věku 5-12 let, ve skupinách ASA I-II, kteří podstoupí operaci v oftalmologii, urologickou chirurgii, ORL chirurgii, dětskou chirurgii, ortopedickou a plastickou chirurgii. Kritéria vyloučení ze studie mohou být uvedena takto: Pacienti s genetickými onemocněními ovlivňujícími vývoj mozku, pacienti s diagnózou psychiatrických a neurologických onemocnění, pacienti s poruchou pozornosti, mentální retardací, pacienti s hematologickými poruchami a/nebo poruchami imunitního systému, pacienti, kteří podstoupí operaci v neurochirurgii a kardiovaskulární chirurgii.
Během předoperační návštěvy budou rodiče a děti informováni a bude získán jejich písemný a ústní souhlas. Pacienti budou převezeni do předoperační čekárny a hodnoty a poměry hemogramů (WBC, RBC, Hematokrit, počet monocytů, počet neutrofilů, počet lymfocytů, počet krevních destiček, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR , SII) bude zaznamenán ze zdravotnické dokumentace. Demografické údaje (včetně věku, pohlaví, BMI, skóre ASA, doba nalačno, předchozí operace, stav hospitalizace, použití steroidů), skóre předoperační úzkosti (bude hodnoceno pomocí turecké verze m-YPAS), doprovod rodičů, skóre úzkosti rodič (bude hodnoceno pomocí Likertovy škály), bude zaznamenána aplikace předoperační medikace, medikace užívaná v anestezii, dýchací přístroj, operace a délka anestezie. PAED skóre bude použito pro deliriózní agitaci a všechny hodnoty budou zaznamenávány během prvních 30 minut. Skóre bolesti (FLACC a VAS) bude zaznamenáno do formuláře kazuistiky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01380
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Pediatričtí pacienti ve věku 5-12 let
- skupiny ASA I-II
- Dětští pacienti, kteří podstoupí operaci v očním lékařství, urologickou chirurgii, ORL chirurgii, dětskou chirurgii, ortopedii a plastickou chirurgii.
Kritéria vyloučení:
- Ti s genetickými poruchami ovlivňujícími vývoj mozku
- Ti s diagnózou psychiatrických a neurologických onemocnění
- Pacienti s poruchou pozornosti, mentální retardací
- Pacienti s hematologickými poruchami a/nebo poruchami imunitního systému
- Pacienti, kteří podstoupí operaci v neurochirurgii a kardiovaskulární chirurgii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PAED skóre
Časové okno: prvních 30 minut na pooperační jednotce.
|
Emergenční agitace bude hodnocena na pooperační jednotce skórováním PAED.
PAED (Paediatric Emergence Delirium) parametry zahrnují dítě navázání očního kontaktu s pečovatelem, jednání dítěte je cílevědomé, dítě si uvědomuje své okolí, dítě je neklidné, dítě je neutěšitelné. Všechny položky jsou hodnoceny na stupnici 0-4 jako se vyskytující vůbec ne, jen trochu, docela dost, velmi, Pokud je součet skóre pětiparametrové škály ≥ 10, lze zmínit agitaci ve vzrůstu.
|
prvních 30 minut na pooperační jednotce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre mYPAS
Časové okno: 15 minut před operací na předoperační jednotce
|
Turecká verze mYPAS (upravené skóre úzkosti podle Yalea) (Skóre: min:23,3-max:100) skórovací systém bude použit pro hodnocení předoperační úzkosti na předoperační jednotce. Toto skóre, které má být aplikováno na každého pacienta, zahrnuje pět kategorií a je aplikováno pozorováním. Výpočet tohoto skóre je následující: (aktivita / 4 + emoční projev / 4 + stav vzrušení / 4 + využití rodičů / 4 + vokalizace / 6) × 100 / 5. Pacienti s m-YPAS≥40 budou považován za úzkostný. |
15 minut před operací na předoperační jednotce
|
|
Demografické údaje
Časové okno: až do dokončení operace
|
Věk (rok), pohlaví, váha (kg) výška (cm), BMI (kg/m2), předchozí operace, doba nalačno, stav hospitalizace, doprovod rodičů, skóre úzkosti rodiče (hodnotí se Likertovou škálou), předoperační bude hodnocena aplikace léků, léky používané v anestezii, operace a trvání anestezie, skóre bolesti.
|
až do dokončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Aberantní motorické chování u demence
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Symptomy chování
- Zmatek
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Dyskineze
- Psychomotorické poruchy
- Delirium
- Emergenční delirium
- Úzkostné poruchy
- Psychomotorická agitace
Další identifikační čísla studie
- 09/2024;5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .