Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Asociación de marcadores inflamatorios con ansiedad y agitación preoperatorias

30 de julio de 2025 actualizado por: Zehra Hatipoglu, MD, Cukurova University

Asociación de marcadores inflamatorios preoperatorios con ansiedad preoperatoria y agitación de emergencia en niños

Este estudio se planificó como un estudio observacional prospectivo. El estudio incluirá pacientes pediátricos de 3 a 12 años que se someterán a cirugía. Nuestra hipótesis es que los parámetros del hemograma, que son un método sencillo, barato y accesible, y los marcadores inflamatorios que obtenemos de ellos se asocian con ansiedad preoperatoria y delirio de emergencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de inclusión para el estudio: Pacientes pediátricos de 5 a 12 años, en los grupos ASA I-II, que serán sometidos a cirugía en oftalmología, cirugía urológica, cirugía otorrinolaringológica, cirugía pediátrica, cirugía ortopédica y plástica. Los criterios de exclusión para el estudio pueden enumerarse de la siguiente manera: aquellos con enfermedades genéticas que afectan el desarrollo del cerebro, aquellos diagnosticados con enfermedades psiquiátricas y neurológicas, pacientes con déficit de atención, retraso mental, aquellos con trastornos hematológicos y/o del sistema inmunológico, pacientes que serán sometidos a cirugía. en neurocirugía y cirugía cardiovascular.

Durante la visita preoperatoria, se informará a los padres y a los niños y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito. Los pacientes serán llevados a la sala de espera preoperatoria y se les mostrarán los valores y proporciones del hemograma (WBC, RBC, hematocrito, recuento de monocitos, recuento de neutrófilos, recuento de linfocitos, recuento de plaquetas, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR). , SII) se registrarán a partir de la historia clínica. Datos demográficos (incluidos edad, sexo, IMC, puntuación ASA, tiempo de ayuno, cirugía previa, estado de hospitalización, uso de esteroides), puntuación de ansiedad preoperatoria (que se evaluará con la versión turca de m-YPAS), acompañamiento de los padres, puntuación de ansiedad del padre (para ser evaluado con escala Likert), se registrarán la aplicación de medicamentos preoperatorios, los medicamentos utilizados en anestesia, el dispositivo de vía aérea, la cirugía y la duración de la anestesia. La puntuación PAED se utilizará para la agitación del delirio y todos los valores se registrarán durante los primeros 30 min. Las puntuaciones de dolor (FLACC y VAS) se registrarán en el formulario de informe del caso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01380
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños que serán sometidos a cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos de 5 a 12 años.
  • Grupos ASA I-II
  • Pacientes pediátricos que serán sometidos a cirugía en oftalmología, cirugía urológica, cirugía otorrinolaringológica, cirugía pediátrica, cirugía ortopédica y plástica.

Criterios de exclusión:

  • Personas con trastornos genéticos que afectan el desarrollo del cerebro.
  • Aquellos diagnosticados con enfermedades psiquiátricas y neurológicas.
  • Pacientes con déficit de atención, retraso mental.
  • Pacientes con trastornos hematológicos y/o del sistema inmunológico.
  • Pacientes que serán intervenidos quirúrgicamente en neurocirugía y cirugía cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación PAED
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos en la unidad de postoperatorio.
La agitación de emergencia se evaluará en la unidad de posoperatorio con puntuación PAED. Los parámetros PAED (delirio de emergencia pediátrico) incluyen que el niño hace contacto visual con el cuidador, las acciones del niño tienen un propósito, el niño es consciente de su entorno, el niño está inquieto, el niño está inconsolable. Todos los elementos se califican en una escala de 0 a 4 puntos según ocurren. En absoluto, sólo un poco, bastante, mucho. Si la suma de las puntuaciones de la escala de cinco parámetros es ≥ 10, se puede mencionar agitación emergente.
primeros 30 minutos en la unidad de postoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación mYPAS
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la cirugía en la unidad preoperatoria

La versión turca del mYPAS (puntuación de ansiedad apropiada de Yale modificada) (Puntuaciones: min:23,3-max:100) Se utilizará un sistema de puntuación para evaluar la ansiedad preoperatoria en la unidad preoperatoria. Esta puntuación a aplicar a cada paciente incluye cinco categorías y se aplica de forma observacional.

El cálculo de esta puntuación es el siguiente: (actividad / 4 + expresión emocional / 4 + estado de excitación / 4 + uso de los padres / 4 + vocalización / 6) × 100 / 5. Los pacientes con m-YPAS≥40 serán considerado ansioso.

15 minutos antes de la cirugía en la unidad preoperatoria
Datos demográficos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la cirugía
Edad (año), sexo, peso (kg), altura (cm), IMC (kg/m2), cirugía previa, tiempo de ayuno, estado de hospitalización, acompañamiento de los padres, puntaje de ansiedad de los padres (a evaluar con escala Likert), preoperatorio. Se evaluarán la aplicación de medicamentos, los medicamentos utilizados en la anestesia, la cirugía y la duración de la anestesia, las puntuaciones de dolor.
hasta la finalización de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir