Association of Inflammatory Markers with Preoperativ Anxiety and Agitation
Association of Preoperative Inflammatory Markers with Preoperativ Anxiety and Emergency Agitation in Children
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier for studien: Barnepasienter i alderen 5-12 år, i ASA I-II gruppene, som skal opereres innen oftalmologi, urologisk kirurgi, ØNH-kirurgi, barnekirurgi, ortopedisk og plastisk kirurgi. Eksklusjonskriterier for studien kan listes opp som følger: De med genetiske sykdommer som påvirker hjernens utvikling, de diagnostisert med psykiatriske og nevrologiske sykdommer, pasienter med oppmerksomhetssvikt, mental retardasjon, de med hematologiske og/eller immunforstyrrelser, pasienter som skal opereres. innen nevrokirurgi og kardiovaskulær kirurgi.
Under det preoperative besøket vil foreldre og barn bli informert og deres skriftlige og muntlige samtykke vil bli innhentet. Pasientene vil bli ført til preoperativt venterom og hemogramverdier og forhold (WBC, RBC, Hematokrit, Monocytt count, Neutrophil Count, Lymfocytt count, Plate count, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR , SII) vil bli registrert fra medisinske journaler. Demografiske data (inkludert alder, kjønn, BMI, ASA-score, fastetid, tidligere kirurgi, sykehusinnleggelsesstatus, bruk av steroid), preoperativ angstscore (skal vurderes med m-YPAS tyrkisk versjon), foreldreledsagelse, angstscore for forelder (skal vurderes med Likert-skala), preoperativ medisinering, medisiner brukt i anestesi, luftveisapparat, kirurgi og anestesi-varighet vil bli registrert. PAED-skåren vil bli brukt for delirium-agitasjon og alle verdier vil bli registrert i løpet av de første 30 min. Smerteskår (FLACC og VAS) vil bli registrert i saksrapportskjemaet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01380
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter i alderen 5-12 år
- ASA I-II grupper
- Barnepasienter som skal opereres innen oftalmologi, urologisk kirurgi, ØNH-kirurgi, barnekirurgi, ortopedisk og plastisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- De med genetiske lidelser som påvirker hjernens utvikling
- De som er diagnostisert med psykiatriske og nevrologiske sykdommer
- Pasienter med oppmerksomhetssvikt, mental retardasjon
- Pasienter med hematologiske og/eller immunforstyrrelser
- Pasienter som skal opereres innen nevrokirurgi og kardiovaskulær kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAED-poengsum
Tidsramme: første 30 minutter i postoperativ enhet.
|
Emergency agitation vil bli evaluert i postoperativ enhet med PAED-scoring.
PAED-parametere (Paediatric Emergence Delirium) inkluderer at barnet får øyekontakt med omsorgspersonen, barnets handlinger er målrettede, barnet er bevisst omgivelsene sine, barnet er rastløst, barnet er utrøstelig. Alle elementer skåres på en 0-4-punkts skala som forekommende ikke i det hele tatt, bare litt, ganske mye, veldig mye, Hvis summen av fem-parameter skala-skårene er ≥ 10, kan fremkomstagitasjon nevnes.
|
første 30 minutter i postoperativ enhet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mYPAS-poengsum
Tidsramme: 15 minutter før operasjon i preoperativ enhet
|
Den tyrkiske versjonen av mYPAS (modifisert yale properativ anxiety score) (score: min:23,3-max:100) skåringssystem vil bli brukt for å vurdere preoperativ angst i preoperativ enhet. Denne poengsummen som skal brukes på hver pasient inkluderer fem kategorier og brukes observasjonsmessig. Beregningen av denne poengsummen er som følger: (aktivitet / 4 + emosjonelle uttrykk / 4 + opphisselsestilstand / 4 + bruk av foreldre / 4 + vokalisering / 6) × 100 / 5. Pasienter med m-YPAS≥40 vil bli ansett som engstelig. |
15 minutter før operasjon i preoperativ enhet
|
|
Demografiske data
Tidsramme: inntil operasjonen er fullført
|
Alder (år), kjønn, vekt (kg) høyde (cm), BMI (kg/m2), tidligere operasjon, fastetid, sykehusinnleggelsestilstand, foreldreledsagelse, score for foreldreangst (skal vurderes med Likert-skala), preoperativ medisinering, medikamenter brukt i anestesi, kirurgi og anestesi varighet, smertescore vil bli vurdert.
|
inntil operasjonen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Avvikende motorisk oppførsel ved demens
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Atferdssymptomer
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Delirium
- Emergence Delirium
- Angstlidelser
- Psykomotorisk agitasjon
Andre studie-ID-numre
- 09/2024;5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .