이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전 불안 및 초조함과 염증 표지자의 연관성

2025년 7월 30일 업데이트: Zehra Hatipoglu, MD, Cukurova University

소아의 수술 전 불안 및 출현 동요와 수술 전 염증 표지자의 연관성

본 연구는 전향적, 관찰적 연구로 계획되었다. 이번 연구에는 수술을 받을 3~12세 소아 환자가 포함될 예정이다. 우리의 가설은 간단하고 저렴하며 접근 가능한 방법인 헤모그램 매개변수와 그로부터 얻은 염증 지표가 수술 전 불안 및 출현 섬망과 관련이 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구를 위한 포함 기준: 안과, 비뇨기과 수술, 이비인후과 수술, 소아과 수술, 정형외과 및 성형외과 수술을 받게 될 ASA I-II 그룹의 5-12세 소아 환자. 연구 제외 기준은 다음과 같습니다. 뇌 발달에 영향을 미치는 유전 질환이 있는 자, 정신 및 신경 질환으로 진단된 자, 주의력 결핍, 정신 지체, 혈액학적 및/또는 면역 체계 장애가 있는 환자, 수술을 받을 환자 신경외과와 심혈관 수술에서.

수술 전 방문 동안 부모와 자녀에게 정보를 제공하고 서면 및 구두 동의를 얻습니다. 환자는 수술 전 대기실로 이동하여 혈액검사 값 및 비율(WBC, RBC, 적혈구 용적률, 단핵구 수, 호중구 수, 림프구 수, 혈소판 수, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR) , SII)은 의료 기록에서 기록됩니다. 인구통계학적 데이터(나이, 성별, BMI, ASA 점수, 금식 시간, 이전 수술, 입원 상태, 스테로이드 사용 포함), 수술 전 불안 점수(m-YPAS 터키어 버전으로 평가), 부모 동반, 불안 점수 부모(리커트 척도로 평가됨), 수술 전 약물 적용, 마취에 사용된 약물, 기도 장치, 수술 및 마취 기간이 기록됩니다. PAED 점수는 섬망 동요에 사용되며 모든 값은 처음 30분 동안 기록됩니다. 통증 점수(FLACC 및 VAS)는 사례 보고서 양식에 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Adana, 칠면조, 01380
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술을 앞둔 아이들

설명

포함 기준:

  • 5~12세의 소아 환자
  • ASA I-II 그룹
  • 안과, 비뇨기과, 이비인후과, 소아외과, 정형외과, 성형외과 분야에서 수술을 받게 될 소아환자.

제외 기준:

  • 뇌 발달에 영향을 미치는 유전 질환이 있는 분
  • 정신질환 및 신경질환 진단을 받은 자
  • 주의력결핍, 정신지체 환자
  • 혈액학적 및/또는 면역체계 장애가 있는 환자
  • 신경외과 및 심혈관 수술을 받을 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAED 점수
기간: 수술 후 처음 30분.
출현 동요는 수술 후 PAED 점수를 사용하여 평가됩니다. PAED(소아 응급 섬망) 매개변수에는 아동이 보호자와 눈을 마주치고, 아동의 행동이 목적이 있고, 아동이 자신의 주변 환경을 인지하고 있으며, 아동이 불안하고, 아동이 위로할 수 없는 상태가 포함되어 있습니다. 모든 항목은 발생 시 0-4점 척도로 채점됩니다. 전혀 그렇지 않다, 조금 그렇다, 꽤 그렇다, 매우 많다. 5개 항목 척도 점수의 합이 10 이상인 경우 출현 초조를 언급할 수 있습니다.
수술 후 처음 30분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
mYPAS 점수
기간: 수술전실에서 수술 15분전

mYPAS의 터키어 버전(수정된 예일 적절 불안 점수)(점수: 최소:23.3-최대:100) 점수 시스템은 수술 전 부서에서 수술 전 불안을 평가하는 데 사용됩니다. 각 환자에게 적용할 이 점수는 5가지 범주로 구성되며 관찰적으로 적용됩니다.

이 점수의 계산은 다음과 같습니다. (활동성 / 4 + 감정 표현 / 4 + 각성 상태 / 4 + 부모 사용 / 4 + 발성 / 6) × 100 / 5. m-YPAS≥40인 환자는 불안하다고 여겨진다.

수술전실에서 수술 15분전
인구통계학적 데이터
기간: 수술이 끝날 때까지
연령(세), 성별, 체중(kg) 키(cm), BMI(kg/m2), 수술이력, 금식시간, 입원상태, 부모동반, 부모불안점수(리커트척도로 평가), 수술전 약물 적용, 마취에 사용되는 약물, 수술 및 마취 기간, 통증 점수가 평가됩니다.
수술이 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실험실 결과에 대한 임상 시험

구독하다