- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06648122
수술 전 불안 및 초조함과 염증 표지자의 연관성
소아의 수술 전 불안 및 출현 동요와 수술 전 염증 표지자의 연관성
연구 개요
상세 설명
연구를 위한 포함 기준: 안과, 비뇨기과 수술, 이비인후과 수술, 소아과 수술, 정형외과 및 성형외과 수술을 받게 될 ASA I-II 그룹의 5-12세 소아 환자. 연구 제외 기준은 다음과 같습니다. 뇌 발달에 영향을 미치는 유전 질환이 있는 자, 정신 및 신경 질환으로 진단된 자, 주의력 결핍, 정신 지체, 혈액학적 및/또는 면역 체계 장애가 있는 환자, 수술을 받을 환자 신경외과와 심혈관 수술에서.
수술 전 방문 동안 부모와 자녀에게 정보를 제공하고 서면 및 구두 동의를 얻습니다. 환자는 수술 전 대기실로 이동하여 혈액검사 값 및 비율(WBC, RBC, 적혈구 용적률, 단핵구 수, 호중구 수, 림프구 수, 혈소판 수, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR) , SII)은 의료 기록에서 기록됩니다. 인구통계학적 데이터(나이, 성별, BMI, ASA 점수, 금식 시간, 이전 수술, 입원 상태, 스테로이드 사용 포함), 수술 전 불안 점수(m-YPAS 터키어 버전으로 평가), 부모 동반, 불안 점수 부모(리커트 척도로 평가됨), 수술 전 약물 적용, 마취에 사용된 약물, 기도 장치, 수술 및 마취 기간이 기록됩니다. PAED 점수는 섬망 동요에 사용되며 모든 값은 처음 30분 동안 기록됩니다. 통증 점수(FLACC 및 VAS)는 사례 보고서 양식에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01380
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5~12세의 소아 환자
- ASA I-II 그룹
- 안과, 비뇨기과, 이비인후과, 소아외과, 정형외과, 성형외과 분야에서 수술을 받게 될 소아환자.
제외 기준:
- 뇌 발달에 영향을 미치는 유전 질환이 있는 분
- 정신질환 및 신경질환 진단을 받은 자
- 주의력결핍, 정신지체 환자
- 혈액학적 및/또는 면역체계 장애가 있는 환자
- 신경외과 및 심혈관 수술을 받을 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAED 점수
기간: 수술 후 처음 30분.
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출현 동요는 수술 후 PAED 점수를 사용하여 평가됩니다.
PAED(소아 응급 섬망) 매개변수에는 아동이 보호자와 눈을 마주치고, 아동의 행동이 목적이 있고, 아동이 자신의 주변 환경을 인지하고 있으며, 아동이 불안하고, 아동이 위로할 수 없는 상태가 포함되어 있습니다. 모든 항목은 발생 시 0-4점 척도로 채점됩니다. 전혀 그렇지 않다, 조금 그렇다, 꽤 그렇다, 매우 많다. 5개 항목 척도 점수의 합이 10 이상인 경우 출현 초조를 언급할 수 있습니다.
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수술 후 처음 30분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mYPAS 점수
기간: 수술전실에서 수술 15분전
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mYPAS의 터키어 버전(수정된 예일 적절 불안 점수)(점수: 최소:23.3-최대:100) 점수 시스템은 수술 전 부서에서 수술 전 불안을 평가하는 데 사용됩니다. 각 환자에게 적용할 이 점수는 5가지 범주로 구성되며 관찰적으로 적용됩니다. 이 점수의 계산은 다음과 같습니다. (활동성 / 4 + 감정 표현 / 4 + 각성 상태 / 4 + 부모 사용 / 4 + 발성 / 6) × 100 / 5. m-YPAS≥40인 환자는 불안하다고 여겨진다. |
수술전실에서 수술 15분전
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인구통계학적 데이터
기간: 수술이 끝날 때까지
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연령(세), 성별, 체중(kg) 키(cm), BMI(kg/m2), 수술이력, 금식시간, 입원상태, 부모동반, 부모불안점수(리커트척도로 평가), 수술전 약물 적용, 마취에 사용되는 약물, 수술 및 마취 기간, 통증 점수가 평가됩니다.
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수술이 끝날 때까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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실험실 결과에 대한 임상 시험
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Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)아직 모집하지 않음
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Seoul National University Bundang Hospital완전한
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University of Banja Luka완전한