Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Inflammatory Markers with Preoperativ Anxiety and Agitation

30 juli 2025 uppdaterad av: Zehra Hatipoglu, MD, Cukurova University

Association of Preoperative Inflammatory Markers with Preoperativ Anxiety and Emergency Agitation in Children

Denna studie planerades som en prospektiv, observationsstudie. Studien kommer att omfatta pediatriska patienter i åldern 3-12 år som ska opereras. Vår hypotes är att hemogramparametrar, som är en enkel, billig och tillgänglig metod, och de inflammatoriska markörerna vi får från dem är associerade med preoperativ ångest och emergens delirium

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier för studien: Barnpatienter i åldern 5-12 år, i ASA I-II-grupperna, som ska opereras inom oftalmologi, urologisk kirurgi, ÖNH-kirurgi, pediatrisk kirurgi, ortopedisk och plastikkirurgi. Exklusionskriterier för studien kan listas enligt följande: De med genetiska sjukdomar som påverkar hjärnans utveckling, de som diagnostiserats med psykiatriska och neurologiska sjukdomar, patienter med uppmärksamhetsstörning, mental retardation, de med hematologiska och/eller immunsystemstörningar, patienter som ska genomgå operation. inom neurokirurgi och kardiovaskulär kirurgi.

Under det preoperativa besöket kommer föräldrar och barn att informeras och deras skriftliga och muntliga samtycke erhålls. Patienterna kommer att föras till det preoperativa väntrummet och hemogramvärden och förhållanden (WBC, RBC, Hematokrit, Monocytantal, Neutrofilantal, Lymfocytantal, Trombocytantal, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR , SII) kommer att registreras från medicinska journaler. Demografiska data (inklusive ålder, kön, BMI, ASA-poäng, fastetid, tidigare operation, sjukhusvistelse, användning av steroid), preoperativ ångestpoäng (som ska bedömas med m-YPAS turkisk version), föräldrakompanjemang, ångestpoäng för förälder (som ska bedömas med Likert-skalan), preoperativ medicinering, mediciner som används i anestesi, luftvägsapparat, operation och anestesin kommer att registreras. PAED-poängen kommer att användas för deliriumagitation och alla värden kommer att registreras under de första 30 minuterna. Smärtpoäng (FLACC och VAS) kommer att registreras i fallrapportformuläret.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Adana, Kalkon, 01380
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som ska opereras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter i åldern 5-12 år
  • ASA I-II-grupper
  • Barnpatienter som ska opereras inom oftalmologi, urologisk kirurgi, ÖNH-kirurgi, barnkirurgi, ortopedisk och plastikkirurgi.

Uteslutningskriterier:

  • De med genetiska störningar som påverkar hjärnans utveckling
  • De som diagnostiserats med psykiatriska och neurologiska sjukdomar
  • Patienter med uppmärksamhetsstörning, mental retardation
  • Patienter med hematologiska störningar och/eller immunförsvar
  • Patienter som ska opereras inom neurokirurgi och kardiovaskulär kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PAED-poäng
Tidsram: första 30 minuterna på den postoperativa enheten.
Emergency agitation kommer att utvärderas i den postoperativa enheten med PAED-poäng. PAED-parametrar (Paediatric Emergence Delirium) inkluderar att barnet får ögonkontakt med vårdgivaren, barnets handlingar är målmedvetna, barnet är medvetet om sin omgivning, barnet är rastlöst, barnet är otröstligt. Alla objekt bedöms på en 0-4-gradig skala som inträffar inte alls, bara lite, ganska mycket, väldigt mycket, Om summan av femparameterskalans poäng är ≥ 10, kan uppkomstagitation nämnas.
första 30 minuterna på den postoperativa enheten.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mYPAS-poäng
Tidsram: 15 minuter före operation på preoperativ enhet

Den turkiska versionen av mYPAS (modifierad yale properative anxiety score) (Poäng: min:23,3-max:100) poängsystem kommer att användas för att bedöma preoperativ ångest på den preoperativa enheten. Denna poäng som ska tillämpas på varje patient inkluderar fem kategorier och tillämpas observationsmässigt.

Beräkningen av denna poäng är som följer: (aktivitet / 4 + känslomässiga uttryck / 4 + upphetsningstillstånd / 4 + användning av föräldrar / 4 + vokalisering / 6) × 100 / 5. Patienter med m-YPAS≥40 kommer att vara anses orolig.

15 minuter före operation på preoperativ enhet
Demografiska data
Tidsram: tills operationen är klar
Ålder (år), kön, vikt (kg) längd (cm), BMI (kg/m2), tidigare operation, fastetid, sjukhusvistelse, föräldrakompanjemang, poäng för föräldrarnas ångest (bedöms med Likert-skalan), preoperativ läkemedelsansökan, läkemedel som används vid anestesi, kirurgi och anestesi varaktighet, smärtpoäng kommer att bedömas.
tills operationen är klar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera