- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06648122
Association of Inflammatory Markers with Preoperativ Anxiety and Agitation
Association of Preoperative Inflammatory Markers with Preoperativ Anxiety and Emergency Agitation in Children
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier för studien: Barnpatienter i åldern 5-12 år, i ASA I-II-grupperna, som ska opereras inom oftalmologi, urologisk kirurgi, ÖNH-kirurgi, pediatrisk kirurgi, ortopedisk och plastikkirurgi. Exklusionskriterier för studien kan listas enligt följande: De med genetiska sjukdomar som påverkar hjärnans utveckling, de som diagnostiserats med psykiatriska och neurologiska sjukdomar, patienter med uppmärksamhetsstörning, mental retardation, de med hematologiska och/eller immunsystemstörningar, patienter som ska genomgå operation. inom neurokirurgi och kardiovaskulär kirurgi.
Under det preoperativa besöket kommer föräldrar och barn att informeras och deras skriftliga och muntliga samtycke erhålls. Patienterna kommer att föras till det preoperativa väntrummet och hemogramvärden och förhållanden (WBC, RBC, Hematokrit, Monocytantal, Neutrofilantal, Lymfocytantal, Trombocytantal, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR , SII) kommer att registreras från medicinska journaler. Demografiska data (inklusive ålder, kön, BMI, ASA-poäng, fastetid, tidigare operation, sjukhusvistelse, användning av steroid), preoperativ ångestpoäng (som ska bedömas med m-YPAS turkisk version), föräldrakompanjemang, ångestpoäng för förälder (som ska bedömas med Likert-skalan), preoperativ medicinering, mediciner som används i anestesi, luftvägsapparat, operation och anestesin kommer att registreras. PAED-poängen kommer att användas för deliriumagitation och alla värden kommer att registreras under de första 30 minuterna. Smärtpoäng (FLACC och VAS) kommer att registreras i fallrapportformuläret.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01380
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter i åldern 5-12 år
- ASA I-II-grupper
- Barnpatienter som ska opereras inom oftalmologi, urologisk kirurgi, ÖNH-kirurgi, barnkirurgi, ortopedisk och plastikkirurgi.
Uteslutningskriterier:
- De med genetiska störningar som påverkar hjärnans utveckling
- De som diagnostiserats med psykiatriska och neurologiska sjukdomar
- Patienter med uppmärksamhetsstörning, mental retardation
- Patienter med hematologiska störningar och/eller immunförsvar
- Patienter som ska opereras inom neurokirurgi och kardiovaskulär kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PAED-poäng
Tidsram: första 30 minuterna på den postoperativa enheten.
|
Emergency agitation kommer att utvärderas i den postoperativa enheten med PAED-poäng.
PAED-parametrar (Paediatric Emergence Delirium) inkluderar att barnet får ögonkontakt med vårdgivaren, barnets handlingar är målmedvetna, barnet är medvetet om sin omgivning, barnet är rastlöst, barnet är otröstligt. Alla objekt bedöms på en 0-4-gradig skala som inträffar inte alls, bara lite, ganska mycket, väldigt mycket, Om summan av femparameterskalans poäng är ≥ 10, kan uppkomstagitation nämnas.
|
första 30 minuterna på den postoperativa enheten.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mYPAS-poäng
Tidsram: 15 minuter före operation på preoperativ enhet
|
Den turkiska versionen av mYPAS (modifierad yale properative anxiety score) (Poäng: min:23,3-max:100) poängsystem kommer att användas för att bedöma preoperativ ångest på den preoperativa enheten. Denna poäng som ska tillämpas på varje patient inkluderar fem kategorier och tillämpas observationsmässigt. Beräkningen av denna poäng är som följer: (aktivitet / 4 + känslomässiga uttryck / 4 + upphetsningstillstånd / 4 + användning av föräldrar / 4 + vokalisering / 6) × 100 / 5. Patienter med m-YPAS≥40 kommer att vara anses orolig. |
15 minuter före operation på preoperativ enhet
|
|
Demografiska data
Tidsram: tills operationen är klar
|
Ålder (år), kön, vikt (kg) längd (cm), BMI (kg/m2), tidigare operation, fastetid, sjukhusvistelse, föräldrakompanjemang, poäng för föräldrarnas ångest (bedöms med Likert-skalan), preoperativ läkemedelsansökan, läkemedel som används vid anestesi, kirurgi och anestesi varaktighet, smärtpoäng kommer att bedömas.
|
tills operationen är klar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Avvikande motoriskt beteende vid demens
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Beteendesymtom
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Dyskinesier
- Psykomotoriska störningar
- Delirium
- Emergence Delirium
- Ångeststörningar
- Psykomotorisk agitation
Andra studie-ID-nummer
- 09/2024;5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .