Ассоциация маркеров воспаления с предоперационной тревогой и возбуждением
Ассоциация предоперационных маркеров воспаления с предоперационной тревогой и внезапным возбуждением у детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения в исследование: Пациенты детского возраста 5-12 лет, в группах ASA I-II, которым предстоит хирургическое вмешательство в офтальмологии, урологической хирургии, ЛОР-хирургии, детской хирургии, ортопедической и пластической хирургии. Критерии исключения из исследования могут быть следующими: лица с генетическими заболеваниями, влияющими на развитие мозга, лица с диагнозом психиатрических и неврологических заболеваний, пациенты с дефицитом внимания, умственной отсталостью, лица с гематологическими и/или нарушениями иммунной системы, пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство. в нейрохирургии и сердечно-сосудистой хирургии.
Во время предоперационного визита родители и дети будут проинформированы и получено их письменное и устное согласие. Пациенты будут доставлены в предоперационную комнату ожидания, где будут показаны значения и соотношения гемограммы (лейкоциты, эритроциты, гематокрит, количество моноцитов, количество нейтрофилов, количество лимфоцитов, количество тромбоцитов, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR). , SII) будут записаны в медицинской документации. Демографические данные (включая возраст, пол, ИМТ, показатель ASA, время натощак, предыдущее хирургическое вмешательство, статус госпитализации, использование стероидов), показатель предоперационной тревожности (оценивается с помощью турецкой версии m-YPAS), родительское сопровождение, показатель тревожности Родитель (оценивается по шкале Лайкерта), предоперационное применение лекарств, лекарства, используемые для анестезии, устройство проходимости дыхательных путей, продолжительность операции и анестезии будут записываться. Показатель PAED будет использоваться для определения делирия, и все значения будут записываться в течение первых 30 минут. Оценка боли (FLACC и VAS) будет записана в форме отчета о болезни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01380
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Детские пациенты в возрасте 5-12 лет
- группы АСА I-II
- Пациенты детского возраста, которым предстоит операция в офтальмологии, урологической хирургии, ЛОР-хирургии, детской хирургии, ортопедической и пластической хирургии.
Критерии исключения:
- Люди с генетическими нарушениями, влияющими на развитие мозга
- Те, у кого диагностированы психические и неврологические заболевания.
- Больные с дефицитом внимания, умственной отсталостью
- Пациенты с гематологическими и/или иммунными нарушениями
- Пациенты, которым предстоит операция в нейрохирургии и сердечно-сосудистой хирургии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка PAED
Временное ограничение: первые 30 минут в послеоперационном отделении.
|
Возникновение возбуждения будет оцениваться в послеоперационном отделении с помощью шкалы PAED.
Параметры PAED (педиатрический неотложный делирий) включают в себя зрительный контакт ребенка с лицом, осуществляющим уход, действия ребенка целенаправленные, ребенок осознает свое окружение, ребенок беспокоен, ребенок безутешен. Все элементы оцениваются по шкале от 0 до 4 баллов как возникающие. совсем нет, совсем немного, совсем немного, очень сильно. Если сумма баллов по пятипараметрической шкале ≥ 10, можно говорить о появлении возбуждения.
|
первые 30 минут в послеоперационном отделении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка MYPAS
Временное ограничение: За 15 минут до операции в предоперационном отделении
|
Турецкая версия mYPAS (модифицированная Йельская оценка тревожности) (баллы: мин: 23,3-макс: 100) Система баллов будет использоваться для оценки предоперационной тревожности в предоперационном отделении. Эта оценка, применяемая к каждому пациенту, включает пять категорий и применяется наблюдательно. Расчет этого балла осуществляется следующим образом: (активность / 4 + эмоциональное выражение / 4 + состояние возбуждения / 4 + использование родителей / 4 + вокализация / 6) × 100 / 5. Пациенты с m-YPAS≥40 будут считается тревожным. |
За 15 минут до операции в предоперационном отделении
|
|
Демографические данные
Временное ограничение: до завершения операции
|
Возраст (год), пол, вес (кг), рост (см), ИМТ (кг/м2), предыдущая операция, время натощак, состояние госпитализации, родительское сопровождение, оценка родительской тревожности (оценивается по шкале Лайкерта), до операции Будут оцениваться применение лекарств, препараты, используемые в анестезии, продолжительность операции и анестезии, оценка боли.
|
до завершения операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Аберрантное двигательное поведение при деменции
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Поведенческие симптомы
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Бред
- Эмерджентный бред
- Тревожные расстройства
- Психомоторное возбуждение
Другие идентификационные номера исследования
- 09/2024;5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .