Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladásos markerek társulása a műtét előtti szorongással és izgatottsággal

2025. július 30. frissítette: Zehra Hatipoglu, MD, Cukurova University

A műtét előtti gyulladásos markerek társulása a preoperatív szorongással és a gyermekek fellépő izgatottságával

Ezt a tanulmányt prospektív, megfigyeléses vizsgálatnak tervezték. A vizsgálatba 3-12 év közötti, műtéten áteső gyermekgyógyászati ​​betegeket vonnak be. Hipotézisünk az, hogy a hemogram paraméterek, amelyek egy egyszerű, olcsó és hozzáférhető módszer, és a belőlük nyert gyulladásos markerek a műtét előtti szorongással és az embrionális delíriummal társulnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba való bekerülés kritériumai: 5-12 éves, ASA I-II csoportba tartozó gyermekgyógyászati ​​betegek, akiket szemészeti, urológiai, fül-orr-gégészeti, gyermeksebészeti, ortopédiai és plasztikai sebészeti műtéten esnek át. A vizsgálat kizárási kritériumai az alábbiak szerint sorolhatók fel: agyfejlődést befolyásoló genetikai betegségben szenvedők, pszichiátriai és neurológiai betegséggel diagnosztizáltak, figyelemhiányos, mentális retardált betegek, hematológiai és/vagy immunrendszeri rendellenességben szenvedők, műtéten áteső betegek idegsebészetben és szív- és érsebészetben.

A preoperatív látogatás során a szülőket és a gyermekeket tájékoztatjuk, írásos és szóbeli hozzájárulásukat is beszerezzük. A betegeket a preoperatív váróterembe viszik, és a hemogram értékek és arányok (WBC, RBC, Hematocrit, Monocyta count, Neutrophil count, Lymphocyta count, Trombocita count, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR) , SII) az egészségügyi dokumentációból rögzítésre kerül. Demográfiai adatok (beleértve az életkort, nemet, BMI-t, ASA-pontszámot, éhezési időt, korábbi műtétet, kórházi kezelést, szteroidhasználatot), preoperatív szorongásos pontszámot (az m-YPAS török ​​verziójával kell értékelni), szülői kíséretet, a beteg szorongásos pontszámát szülő (Likert-skálával értékelendő), a preoperatív gyógyszeralkalmazás, az altatásban használt gyógyszerek, a légúti készülék, a műtét és az érzéstelenítés időtartama rögzítésre kerül. A PAED-pontszámot a delíriumos felrázáshoz használjuk, és minden értéket rögzítünk az első 30 percben. A fájdalompontszámokat (FLACC és VAS) rögzítjük az esetjelentés űrlapon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 01380
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek, akiket műtéten fognak át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-12 éves gyermekgyógyászati ​​betegek
  • ASA I-II csoportok
  • Szemészeti, urológiai, fül-orr-gégészeti, gyermeksebészeti, ortopédiai és plasztikai sebészeten áteső gyermekgyógyászati ​​betegek.

Kizárási feltételek:

  • Azok, akiknek genetikai rendellenességei vannak, amelyek befolyásolják az agy fejlődését
  • Pszichiátriai és neurológiai betegséggel diagnosztizáltak
  • Figyelemhiányos, mentális retardált betegek
  • Hematológiai és/vagy immunrendszeri rendellenességben szenvedő betegek
  • Az idegsebészetben és a szív- és érrendszeri sebészetben műtéten áteső betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PAED pontszám
Időkeret: első 30 percben a posztoperatív osztályon.
Az emergens agitációt a posztoperatív osztályon PAED pontozással értékelik. A PAED (Paediatric Emergence Delirium) paraméterei között szerepel a gyermek szemkontaktusa a gondozóval, a gyermek cselekvései céltudatosak, a gyermek tisztában van a környezetével, a gyermek nyugtalan, a gyermek vigasztalhatatlan. Minden elemet 0-4 pontos skálán értékelnek, ahogyan előfordul. egyáltalán nem, csak egy kicsit, eléggé, nagyon, Ha az ötparaméteres skála pontszámainak összege ≥ 10, akkor említhető a kelési agitáció.
első 30 percben a posztoperatív osztályon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mYPAS pontszám
Időkeret: 15 perccel a műtét előtt a preoperatív osztályon

Az mYPAS (módosított yale szorongásos pontszám) török ​​verziója (pontszámok: min: 23,3-max: 100) pontozási rendszert kell használni a preoperatív szorongás értékelésére a preoperatív egységben. Ez az egyes betegekre alkalmazandó pontszám öt kategóriát foglal magában, és megfigyelésen alkalmazzák.

Ennek a pontszámnak a kiszámítása a következő: (aktivitás / 4 + érzelmi kifejezés / 4 + izgalmi állapot / 4 + szülők igénybevétele / 4 + hangosítás / 6) × 100 / 5. Az m-YPAS≥40 betegek szorongónak tartotta.
15 perccel a műtét előtt a preoperatív osztályon
Demográfiai adatok
Időkeret: a műtét befejezéséig
Életkor (év), nem, testsúly (kg) magasság (cm), BMI (kg/m2), korábbi műtét, éhezési idő, kórházi kezelés állapota, szülői kíséret, a szülői szorongás pontszáma (Likert-skálával értékelendő), preoperatív gyógyszeralkalmazás, érzéstelenítésben használt gyógyszerek, műtétek és érzéstelenítés időtartama, fájdalompontszámok kerülnek értékelésre.
a műtét befejezéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cukurova University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09/2024;5

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel