Associatie van inflammatoire markers met preoperatieve angst en agitatie
Associatie van preoperatieve inflammatoire markers met preoperatieve angst en opkomende agitatie bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria voor het onderzoek: Pediatrische patiënten in de leeftijd van 5-12 jaar, in de ASA I-II-groepen, die een operatie zullen ondergaan in de oogheelkunde, urologische chirurgie, KNO-chirurgie, kinderchirurgie, orthopedische en plastische chirurgie. Uitsluitingscriteria voor het onderzoek kunnen als volgt worden vermeld: Degenen met genetische ziekten die de hersenontwikkeling beïnvloeden, degenen met de diagnose psychiatrische en neurologische ziekten, patiënten met aandachtstekort, mentale retardatie, degenen met hematologische en/of immuunsysteemstoornissen, patiënten die een operatie zullen ondergaan in neurochirurgie en cardiovasculaire chirurgie.
Tijdens het preoperatieve bezoek worden ouders en kinderen geïnformeerd en wordt hun schriftelijke en mondelinge toestemming verkregen. Patiënten worden naar de preoperatieve wachtkamer gebracht en de hemogramwaarden en -verhoudingen (WBC, RBC, hematocriet, aantal monocyten, aantal neutrofielen, aantal lymfocyten, aantal bloedplaatjes, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR , SII) worden vastgelegd uit medische dossiers. Demografische gegevens (waaronder leeftijd, geslacht, BMI, ASA-score, nuchtere tijd, eerdere operatie, ziekenhuisopnamestatus, gebruik van steroïden), preoperatieve angstscore (te beoordelen met m-YPAS Turkse versie), ouderlijke begeleiding, angstscore van de ouder (te beoordelen met Likert-schaal), preoperatieve medicatietoepassing, medicatie gebruikt bij anesthesie, luchtwegapparaat, operatie en anesthesieduur worden geregistreerd. De PAED-score wordt gebruikt voor delirium-agitatie en alle waarden worden gedurende de eerste 30 minuten geregistreerd. Pijnscores (FLACC en VAS) worden vastgelegd in het casusrapportformulier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01380
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten in de leeftijd van 5-12 jaar
- ASA I-II-groepen
- Pediatrische patiënten die een operatie zullen ondergaan in de oogheelkunde, urologische chirurgie, KNO-chirurgie, kinderchirurgie, orthopedische en plastische chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met genetische aandoeningen die de ontwikkeling van de hersenen beïnvloeden
- Degenen met de diagnose psychiatrische en neurologische ziekten
- Patiënten met aandachtstekort, mentale retardatie
- Patiënten met hematologische en/of immuunsysteemstoornissen
- Patiënten die een operatie zullen ondergaan in de neurochirurgie en cardiovasculaire chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PAED-score
Tijdsspanne: eerste 30 minuten op de postoperatieve afdeling.
|
Opkomende agitatie zal op de postoperatieve afdeling worden geëvalueerd met behulp van PAED-scores.
PAED-parameters (Paediatric Emergence Delirium) omvatten: kind maakt oogcontact met verzorger, de acties van het kind zijn doelgericht, het kind is zich bewust van zijn/haar omgeving, het kind is rusteloos, het kind is ontroostbaar. Alle items worden gescoord op een schaal van 0-4 punten als voorkomend helemaal niet, een beetje, nogal een beetje, heel veel. Als de som van de schaalscores met vijf parameters ≥ 10 is, kan er sprake zijn van opkomst-agitatie.
|
eerste 30 minuten op de postoperatieve afdeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mYPAS-score
Tijdsspanne: 15 minuten vóór de operatie op de preoperatieve afdeling
|
De Turkse versie van de mYPAS (gemodificeerde yale juiste angstscore) (Scores: min:23,3-max:100) Er zal een scoresysteem worden gebruikt om preoperatieve angst op de preoperatieve afdeling te beoordelen. Deze score die op elke patiënt moet worden toegepast, omvat vijf categorieën en wordt observationeel toegepast. De berekening van deze score is als volgt: (activiteit / 4 + emotionele expressie / 4 + de staat van opwinding / 4 + gebruik van ouders / 4 + vocalisatie / 6) × 100 / 5. Patiënten met m-YPAS≥40 zullen als angstig beschouwd. |
15 minuten vóór de operatie op de preoperatieve afdeling
|
|
Demografische gegevens
Tijdsspanne: tot de voltooiing van de operatie
|
Leeftijd (jaar), geslacht, gewicht (kg) lengte (cm), BMI (kg/m2), eerdere operatie, nuchtere tijd, ziekenhuisopname, ouderlijke begeleiding, score van de angst van de ouders (te beoordelen met Likert-schaal), preoperatief medicatietoepassing, medicijnen gebruikt bij anesthesie, operaties en anesthesieduur, pijnscores zullen worden beoordeeld.
|
tot de voltooiing van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Afwijkend motorisch gedrag bij dementie
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Gedragssymptomen
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Dyskinesieën
- Psychomotorische stoornissen
- Delirium
- Ontstaan Delirium
- Angst stoornissen
- Psychomotorische agitatie
Andere studie-ID-nummers
- 09/2024;5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .