早期运动认知整合训练对动脉瘤性蛛网膜下腔出血认知和运动表现的影响
早期运动认知整合训练对动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者认知和运动表现的功效:一项初步研究
研究概览
详细说明
背景和文献综述:自发性蛛网膜下腔出血(SAH)通常由脑内动脉瘤破裂引起,是一种相对罕见但影响较大的中风形式,主要影响中年人。 与其他中风类型相比,动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)具有较高的中风后认知障碍(PSCI)风险,发生率为 26% 至 43%。 认知障碍,特别是执行功能、注意力、记忆和语言能力方面的障碍,在 aSAH 幸存者中普遍存在,基于剪除或卷绕等医疗干预措施,认知结果存在显着差异。 此外,aSAH 后的大脑变化,包括迟发性脑梗死、白质高信号和局灶性脑软化,会导致认知缺陷。 在临床环境中,aSAH 患者通常表现出运动功能恢复的显着改善,然而,执行功能和复杂注意力等认知问题与患者无法独立进行日常生活 (ADL) 和恢复能力密切相关。工作,即使在疾病康复后。 虽然包括早期活动在内的物理治疗干预措施有望增强功能结果,但缺乏专门针对 aSAH 患者认知康复的研究。
运动认知训练方法的整合,例如运动认知整合训练(MCIT),可能具有改善SAH患者认知和运动恢复的潜力,类似于它们在帕金森病和中风等其他神经系统疾病中的应用。 了解认知缺陷和功能结果之间的复杂关系对于制定有针对性的康复策略以提高 aSAH 幸存者的生活质量至关重要。
目的:本试点研究测试研究项目的可行性、逻辑和方法,并确定可能出现的任何潜在问题或挑战。 未来,研究人员计划研究 MCIT (e-MCIT) 早期干预对急性 SAH 患者出院后和干预后评估期间的认知功能、运动恢复、功能能力和 ADL 的影响。
研究设计:这是一项试点研究,旨在验证急性 aSAH 患者认知功能、运动恢复、功能能力和 ADL 能力的评估和早期运动认知整合训练 (e-MCIT) 的可行性、逻辑性和方法。阶段。 干预从 ICU 的急性期开始,一直延伸到医院普通病房的亚急性期。 评估将在三个评估时间点进行,包括基线评估(初始医疗干预后)、重症监护中心(ICU)出院时评估和出院时评估。 本研究招募后,参与者均接受e-MCIT的干预。 如果受试者能够完成任务,结果和完成时间将被记录。 如果任务无法完成,这种情况及其概率也会被记录下来。 由于本研究测量项目较多,预计需要较长时间。 根据每个受试者的耐受性,根据需要进行休息。 如果一次任务无法完成,则将延续到第二天。 我们今后的研究将会根据这次研究的结果来精心设计。
方法:招募aSAH患者,纳入标准如下:(1)经CT扫描或血管造影确诊为动脉瘤破裂所致自发性SAH。 (2) 中风发生在急性期,特别是医疗干预后 2-7 天。 (3) 参赛者须年满18周岁。 (4) WFNS:1-3。 (5) 能够在无支撑的情况下站立30秒以上。 (6) 蒙特利尔认知评估(MoCA)<26。 生命体征不稳定的患者(例如心率(HR):40-100bpm、平均动脉压(MAP)> 80mmHg、呼吸频率(RR):12-20、血氧饱和度(SpO2)> 95%、颅内压(根据既往研究标准或主治医师评估为不适合的ICP)<20mmHg和脑灌注压(CPP)>70mmHg)将被排除。 患有其他神经系统疾病的受试者可能会干扰实验,其受教育年限低于12年的受试者将被排除在本研究之外。 e-MCIT 包括早期动员和早期认知训练。 干预每次 30 分钟,每周 4-5 次,直至出院。 结果测量包括副作用事件记录、蒙特利尔认知评估(MoCA)、轨迹制作测试A部分(TMT-A)、轨迹制作测试B部分(TMT-B)、斯特鲁普颜色和单词测试(SCWT)、正向和反向数字跨度 (DS) 测试、通过和不通过 (GNG) 测试、语义言语流畅性测试 (SVFT)、Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE) 和下肢评估 (FMA-LE)、医学研究委员会 ( MRC)、功能性行走类别(FAC)、单任务和双任务能力的运动学表现、所有认知评估期间以及单任务和双任务中功能性近红外光谱(fNIRS)的大脑活动、功能独立性测量(FIM)、改良Rankin量表 (mRS)、Perme ICU 活动评分和美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)。 使用SPSS 26.0版本进行统计分析。 参与者描述性数据中的分类变量以数字和百分比表示,而连续变量以平均值±标准差表示。 名义变量将通过X2检验进行分析。 由于样本量较小,将使用 Wilcoxon 符号秩检验来检验测试前和干预后时间点之间的差异。 双尾显着性水平 (α) 设置为 0.05。 因此,p<0.05 显示显着差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 通过 CT 扫描或血管造影证实动脉瘤破裂导致的自发性蛛网膜下腔出血的诊断。
- 中风发作发生在急性期,特别是医疗干预后 2-7 天。
- 参加者必须年满18岁。
- WFNS:1-3。
- 无需支撑即可站立30秒以上。
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA)<26。
排除标准:
- 生命体征不稳定(例如,心率(HR):40-100bpm,平均动脉压(MAP)> 80mmHg,呼吸频率(RR):12-20,氧饱和度(SpO2)> 95%,颅内压(ICP)< 20mmHg且脑灌注压(CPP)>70mmHg)
- 被主治医生评估为不适合的患者
- 患有其他可能干扰实验的神经系统疾病的人
- 受教育年限少于12年
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:早期运动认知整合训练(e-MCIT)
评估将在三个评估时间点进行,包括基线评估(初次医疗干预后)、重症监护中心出院时评估(平均2周)和出院时评估(平均4周) 。
本研究招募后,参与者均接受e-MCIT的干预。
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早期运动认知整合训练(e-MCIT)是一种同时进行运动和认知训练的方法。
干预包括 30 分钟的疗程,每周进行 4-5 次,直至出院。
运动训练和认知训练各有五个阶段,并且它们的进展是独立的,这意味着在训练过程中,参与者可能处于运动训练的第四阶段和认知训练的第二阶段。
根据医院政策,如有需要,将如期提供职业治疗和言语治疗。
运动训练源于之前应用于 SAH 人群的早期活动干预方案,该方案基于 ICU 活动量表。
认知训练目标领域的活动如注意、定向、语言能力、记忆、计算、判断、工作记忆、执行功能和日常生活功能等。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全局认知
大体时间:所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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整体认知功能将通过蒙特利尔认知评估(MoCA)进行测量。
分数总和范围为 0 到 30。
该测试的认知类别有八个细分,包括视觉空间/执行、命名、记忆、注意力、语言、抽象、延迟回忆和定向。
许多研究通过 MoCA 评估 SAH 患者的整体认知功能,显示天花板效应或地板效应较小。
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所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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执行职能
大体时间:所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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执行功能将通过三项测试来衡量:Trail Making Test Part A(TMT-A)、Trail Making Test Part B(TMT-B)和Stroop颜色和单词测试(SCWT),并根据完成测试所需的时间进行评分测试分数越低越好。
准确率也会被记录。
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所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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工作记忆
大体时间:所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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工作记忆通过数字跨度(DS)测试来测量,这通常也代表受试者的言语记忆能力。
DS指标为正向和反向DS总分之和,分值范围为0-30分。
分数越高表示性能越好。
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所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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注意力
大体时间:所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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注意力能力将通过Go和no-go(GNG)测试来衡量,它也代表受试者的设定转移、处理速度和选择性抑制或也称为抑制控制的能力。
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所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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语言能力
大体时间:所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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在语言能力类别中,言语流利度将通过语义言语流利度测试(SVFT)来衡量。
会议由三项审判组成。
试验由三个具有相同发音的不同字符组成(20 个/一个汉字)。
刺激任务被随机分配给每个受试者。
3 条路线之间有 30 秒的休息时间。
每个正确答案得 1 分,总分为 9 分。
每个正确和错误的实例都会被记录。
准确率(AR)将按照GNG测试中相同的方法计算。
更高的准确率也表明更好的性能。
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所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑活动
大体时间:T1(出院,平均2周),T2(出院,平均4周)
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功能性近红外光谱(fNIRS)是一种非侵入性神经成像技术,将用于检测脑血流动力学。
fNIRS 数据通过多通道可穿戴 fNIRS 成像系统(NIRSport2,NIRx Medical Technologies LLC,Glen Head,NYC,USA)采集。
输出和接收双波长近红外信号为760和850 nm。
数据收集包括氧合血红蛋白 [HbO]、脱氧血红蛋白 [HbR] 的测量变化以及 HbO 和 HbR 之间的差异。
探头不会放置在手术伤口部位上方。
在认知评估:TMT-A 和 TMT-B、SCWT、DS 和 GNG 测试中,Optodes 配置为针对双侧前额叶皮层 (PFC) 和后顶叶皮层 (PPC)。
该装置涉及 16 个 LED 光源和 16 个检测器 (16x16),从而形成 39 个用于收集血流动力学数据的通道。
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T1(出院,平均2周),T2(出院,平均4周)
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运动障碍
大体时间:所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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通过 Fugl-Meyer 上肢 (FMA-UE) 和下肢 (FMA-LE) 评估来测量中风后的运动障碍。
在 FMA-UE 中,仅使用 A 至 D 部分,包括上肢、手腕、手和协调/速度的子测试。
分数范围为 0 至 66。
在 FMA-LE 中,E 至 F 部分,包括下肢和协调/速度的子测试,将仅使用。
分数范围为 0 至 34。
两个分数越高表明运动功能越好
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所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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肌肉力量
大体时间:所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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关键肌肉力量通过医学研究委员会(MRC)量表进行测量。
评分系统与徒手肌肉测试(MMT)相同,等级从0到5。总分为60分,分数越高表明力量越好。
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所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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行走能力
大体时间:所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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功能性步行类别(FAC)将用于评估受试者的步行能力。
FAC分为6个等级,范围从0到5。等级越高表示步行能力越好。
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所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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ADL 中的功能独立性
大体时间:所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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功能独立性测量(FIM)将用于评估受试者的 ADL 能力。 FIM 由运动项目和认知项目组成。 运动项目包括自我护理、括约肌控制、活动/转移和运动的分测试。 认知项目包括沟通和社会认知的分测试。 分数越高表明独立能力越好。 评分级别范围为 1 至 7,因此 FIM 的总分范围为 18 至 126。 分数越高表明独立能力越好。 |
所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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功能能力
大体时间:所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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改良Rankin量表(mRS)将用于评估ADL的残疾或依赖程度。
mRS有7个级别,范围从0到6。
在这个量表中,量表越高表示功能能力越弱。
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所有测试均在T0(基线)、T1(出院,平均2周)、T2(出院,平均4周)进行
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ICU 功能状态
大体时间:所有测试均在T0(基线)、T1(从ICU出院,平均2周)进行
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Perme ICU活动评分将在ICU首次评估和出院时进行评估,包括精神状态、潜在的活动障碍、功能强度和功能能力。
分数越高表明功能状态越好。
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所有测试均在T0(基线)、T1(从ICU出院,平均2周)进行
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sun R, Li X, Zhu Z, Li T, Li W, Huang P, Gong W. Effects of Combined Cognitive and Exercise Interventions on Poststroke Cognitive Function: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2021 Nov 17;2021:4558279. doi: 10.1155/2021/4558279. eCollection 2021.
- Morello A, Spinello A, Staartjes VE, Bue EL, Garbossa D, Germans MR, Regli L, Serra C. Early versus delayed mobilization after aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a systematic review and meta-analysis of efficacy and safety. Neurosurg Focus. 2023 Dec;55(6):E11. doi: 10.3171/2023.9.FOCUS23548.
- Nussbaum ES, Mikoff N, Paranjape GS. Cognitive deficits among patients surviving aneurysmal subarachnoid hemorrhage. A contemporary systematic review. Br J Neurosurg. 2021 Aug;35(4):384-401. doi: 10.1080/02688697.2020.1859462. Epub 2020 Dec 21.
- Geraghty JR, Lara-Angulo MN, Spegar M, Reeh J, Testai FD. Severe cognitive impairment in aneurysmal subarachnoid hemorrhage: Predictors and relationship to functional outcome. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Sep;29(9):105027. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105027. Epub 2020 Jun 20.
- Karic T, Roe C, Nordenmark TH, Becker F, Sorteberg W, Sorteberg A. Effect of early mobilization and rehabilitation on complications in aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2017 Feb;126(2):518-526. doi: 10.3171/2015.12.JNS151744. Epub 2016 Apr 8.
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