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Frühes motorisch-kognitives integratives Training zur kognitiven und motorischen Leistung bei aneurysmatischer Subarachnoidalblutung

8. Mai 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Wirksamkeit eines frühen motorisch-kognitiven integrativen Trainings auf die kognitive und motorische Leistung bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung: Eine Pilotstudie

Trotz der geringeren Inzidenzrate innerhalb der Schlaganfallpopulation und der Tendenz, jüngere Menschen zu betreffen, birgt SAB das höchste PSCI-Risiko. Die neuronalen Mechanismen, die diesen kognitiven Defiziten zugrunde liegen, sind nach wie vor kaum verstanden. Mögliche Faktoren sind jedoch Behandlungsansätze, die Pathophysiologie der Grunderkrankung, Komplikationen nach der Erkrankung oder Veränderungen der neuronalen Konnektivität. Frühere Literatur weist darauf hin, dass sich kognitive Defizite bei SAB vor allem in Bereichen wie visuell-räumliche Fähigkeiten, verbale Gedächtnisfähigkeiten (einschließlich verbalem Verständnis, verbaler Geläufigkeit, abstrakter Sprache), exekutiver Funktion (Arbeitsgedächtnis) und Aufmerksamkeit manifestieren. Diese Beeinträchtigungen wirken sich erheblich auf die Fähigkeit der Patienten aus, ADL unabhängig durchzuführen und trotz Wiederherstellung der motorischen Funktion wieder an den Arbeitsplatz zurückzukehren. Diese Pilotstudie testet die Machbarkeit, Logistik und Methodik des Forschungsprojekts und identifiziert mögliche Probleme oder Herausforderungen, die auftreten können. Zukünftig planen die Forscher, die Auswirkungen einer frühen Intervention mit MCIT (e-MCIT) auf die kognitive Funktion, motorische Erholung, funktionelle Fähigkeiten und ADL bei Patienten mit akutem SAB nach der Entlassung von der Intensivstation und während der Beurteilung nach der Intervention zu untersuchen. Die Hypothese dieser Studie ist, dass eine frühe Intervention mit MCIT (e-MCIT) bei aSAH-Patienten machbar und sicher ist. Andernfalls führt e-MCIT zu erheblichen Verbesserungen der kognitiven Funktion, der motorischen Erholung, der funktionellen Fähigkeiten und des ADL bei SAH-Patienten nach der Entlassung aus der Intensivstation und der Beurteilung nach der Intervention (in zukünftigen Arbeiten wird dies nur durch Vergleich mit der Frühmobilisierungsgruppe ermittelt). .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Literaturübersicht: Die spontane Subarachnoidalblutung (SAB), die häufig aus einer Ruptur eines intrazerebralen Aneurysmas resultiert, ist eine relativ seltene, aber schwerwiegende Form des Schlaganfalls, von der vor allem Personen mittleren Alters betroffen sind. Aneurysmatische SAB (aSAH) stellen im Vergleich zu anderen Schlaganfalltypen ein hohes Risiko einer kognitiven Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall (PSCI) dar, wobei die Häufigkeit des Auftretens zwischen 26 % und 43 % liegt. Kognitive Beeinträchtigungen, insbesondere in Bezug auf exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Sprachfähigkeiten, sind bei aSAH-Überlebenden weit verbreitet, wobei bemerkenswerte Unterschiede bei den kognitiven Ergebnissen aufgrund medizinischer Eingriffe wie Clipping oder Coiling beobachtet werden. Darüber hinaus tragen zerebrale Veränderungen nach aSAH, einschließlich verzögert einsetzender Hirninfarkte, Hyperintensitäten der weißen Substanz und fokaler Enzephalomalazie, zu kognitiven Defiziten bei. Im klinischen Umfeld zeigen Patienten mit aSAH häufig bemerkenswerte Verbesserungen bei der Wiederherstellung der motorischen Funktion. Allerdings stehen kognitive Probleme wie exekutive Funktionen und komplexe Aufmerksamkeit in engem Zusammenhang mit der Unfähigkeit der Patienten, die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) selbstständig auszuführen und wieder aufzunehmen Arbeit, auch nach der Genesung der Krankheit. Während physiotherapeutische Interventionen, einschließlich Frühmobilisierung, vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der funktionellen Ergebnisse zeigen, mangelt es an Forschung, die sich speziell mit der kognitiven Rehabilitation bei aSAH-Patienten befasst.

Die Integration motorisch-kognitiver Trainingsansätze, wie etwa des motorisch-kognitiven integrativen Trainings (MCIT), könnte das Potenzial für eine Verbesserung der kognitiven und motorischen Erholung bei SAB-Patienten bergen, ähnlich wie ihre Anwendung bei anderen neurologischen Erkrankungen wie Parkinson-Krankheit und Schlaganfall. Das Verständnis der komplexen Beziehung zwischen kognitiven Defiziten und funktionellen Ergebnissen ist entscheidend für die Entwicklung gezielter Rehabilitationsstrategien zur Verbesserung der Lebensqualität von aSAH-Überlebenden.

Zweck: Diese Pilotstudie testet die Machbarkeit, Logistik und Methodik des Forschungsprojekts und identifiziert mögliche Probleme oder Herausforderungen, die auftreten können. Zukünftig planen die Forscher, die Auswirkungen einer frühen Intervention mit MCIT (e-MCIT) auf die kognitive Funktion, motorische Erholung, funktionelle Fähigkeiten und ADL bei Patienten mit akutem SAB nach der Entlassung von der Intensivstation und während der Beurteilung nach der Intervention zu untersuchen.

Studiendesign: Dies ist eine Pilotstudie, um die Durchführbarkeit, Logistik und Methodik der Bewertung und des frühen motorisch-kognitiven integrativen Trainings (e-MCIT) zur kognitiven Funktion, motorischen Erholung, funktionellen Fähigkeiten und Fertigkeiten bei ADL bei Patienten mit akuter aSAH zu belegen Phase. Der Eingriff beginnt während der akuten Phase auf der Intensivstation und erstreckt sich über die subakute Phase auf der allgemeinen Station des Krankenhauses. Die Bewertung wird zu drei Beurteilungszeitpunkten durchgeführt, einschließlich der Ausgangsbeurteilung (nach dem ersten medizinischen Eingriff), der Beurteilung zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation (ICU) und der Entlassung aus dem Krankenhaus. Nach der Rekrutierung in dieser Studie erhalten alle Teilnehmer die Intervention von e-MCIT. Können die Probanden die Aufgaben lösen, werden die Ergebnisse und Bearbeitungszeiten protokolliert. Sollten die Aufgaben nicht erledigt werden können, wird dieser Zustand und seine Wahrscheinlichkeit ebenfalls dokumentiert. Aufgrund der großen Anzahl an Messpunkten in dieser Studie wird voraussichtlich eine längere Zeit in Anspruch genommen. Pausen werden nach Bedarf entsprechend der Toleranz jedes Probanden eingelegt. Können die Aufgaben nicht in einer Sitzung erledigt werden, werden sie auf den nächsten Tag übertragen. Unsere zukünftige Studie wird entsprechend den Ergebnissen dieser Studie gut konzipiert sein.

Methode: Es werden Patienten mit aSAH rekrutiert. Die Einschlusskriterien für die Aufnahme lauten wie folgt: (1) Diagnose einer spontanen SAB infolge einer Aneurysmaruptur, bestätigt durch CT-Scan oder Angiographie. (2) Beginn eines Schlaganfalls in der akuten Phase, insbesondere 2–7 Tage nach einem medizinischen Eingriff. (3) Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein. (4) WFNS: 1-3. (5) Kann länger als 30 Sekunden ohne Unterstützung stehen. (6) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)<26. Patienten mit instabilen Vitalfunktionen (z. B. Herzfrequenz (HR): 40–100 Schläge pro Minute, mittlerer arterieller Druck (MAP) > 80 mmHg, Atemfrequenz (RR): 12–20, Sauerstoffsättigung (SpO2) > 95 %, Hirndruck ( ICP) < 20 mmHg und zerebraler Perfusionsdruck (CPP) > 70 mmHg) gemäß den Kriterien der vorherigen Studie oder von ihrem behandelnden Arzt als ungeeignet bewertet werden ausgeschlossen. Teilnehmer, die an einer anderen neurologischen Erkrankung leiden, könnten das Experiment beeinträchtigen und ihre Ausbildung unter 12 Jahren wird von dieser Studie ausgeschlossen. Das e-MCIT besteht aus früher Mobilisierung und frühem kognitivem Training. Die Intervention dauert 30 Minuten pro Sitzung, 4-5 Sitzungen pro Woche bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Zu den Ergebnismessungen gehören die Aufzeichnung von Nebenwirkungsereignissen, das Montreal Cognitive Assessment (MoCA), der Trail Making Test Teil A (TMT-A), der Trail Making Test Teil B (TMT-B), der Stroop Color and Word Test (SCWT), vorwärts und rückwärts Digit Span (DS) Test, Go and No Go (GNG) Test, Semantic Verbal Fluency Test (SVFT), Fugl-Meyer Assessment für obere Extremität (FMA-UE) und untere Extremität (FMA-LE), Medical Research Council ( MRC), Funktionelle ambulante Kategorie (FAC), kinematische Leistung bei Einzel- und Doppelaufgabenfähigkeit, Gehirnaktivität durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) während aller kognitiven Beurteilungen und bei Einzel- und Doppelaufgaben, Maß für die funktionale Unabhängigkeit (FIM), modifiziertes Rankin Scale (mRS), Perme ICU Mobility Score und National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) . Die statistische Analyse wurde mit SPSS Version 26.0 durchgeführt. Kategoriale Variablen in den deskriptiven Daten der Teilnehmer wurden als Zahlen und Prozentsätze dargestellt, während kontinuierliche Variablen als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt wurden. Nominale Variablen würden durch den X2-Test analysiert. Der Wilcoxon-Signed-Rank-Test wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den Zeitpunkten vor und nach der Intervention aufgrund der geringen Stichprobengröße zu testen. Ein zweiseitiges Signifikanzniveau (α) wurde auf 0,05 festgelegt. Somit zeigte p < 0,05 einen signifikanten Unterschied.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer spontanen SAB infolge einer Aneurysmaruptur, bestätigt durch CT-Scan oder Angiographie.
  • Beginn eines Schlaganfalls in der akuten Phase, insbesondere 2–7 Tage nach einem medizinischen Eingriff.
  • Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein.
  • WFNS: 1-3.
  • Kann länger als 30 Sekunden ohne Unterstützung stehen.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)<26.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Vitalzeichen (z. B. Herzfrequenz (HR): 40–100 Schläge pro Minute, mittlerer arterieller Druck (MAP) > 80 mmHg, Atemfrequenz (RR): 12–20, Sauerstoffsättigung (SpO2) > 95 %, Hirndruck (ICP) < 20 mmHg und zerebraler Perfusionsdruck (CPP) > 70 mmHg)
  • Patienten, die von ihrem behandelnden Arzt als ungeeignet eingestuft wurden
  • Personen mit anderen neurologischen Erkrankungen, die das Experiment beeinträchtigen könnten
  • mit weniger als 12 Jahren Ausbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühes motorisch-kognitives Integratives Training (e-MCIT)
Die Bewertung wird zu drei Beurteilungszeitpunkten durchgeführt, einschließlich der Ausgangsbeurteilung (nach dem ersten medizinischen Eingriff), der Beurteilung zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation (durchschnittlich 2 Wochen) und der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 4 Wochen). . Nach der Rekrutierung in dieser Studie erhalten alle Teilnehmer die Intervention von e-MCIT.
Frühes motorisch-kognitives integratives Training (e-MCIT) ist ein Ansatz, bei dem motorisches und kognitives Training gleichzeitig durchgeführt werden. Der Eingriff besteht aus 30-minütigen Sitzungen, die 4–5 Mal pro Woche bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt werden. Sowohl das motorische als auch das kognitive Training bestehen jeweils aus fünf Phasen und ihr Verlauf ist unabhängig, was bedeutet, dass sich ein Teilnehmer während des Trainings in der vierten Phase des motorischen Trainings und in der zweiten Phase des kognitiven Trainings befinden kann. Gemäß den Richtlinien des Krankenhauses werden Ergotherapie und Logopädie bei Bedarf planmäßig angeboten. Das motorische Training basiert auf einem früheren Protokoll zur Frühmobilisierungsintervention, das auf eine Population mit SAH angewendet wurde und auf der ICU Mobility Scale basierte. Die Aktivitäten des kognitiven Trainings zielen auf Bereiche wie Aufmerksamkeit, Orientierung, Sprachfähigkeit, Gedächtnis, Rechnen, Urteilsvermögen, Arbeitsgedächtnis, exekutive Funktionen und Funktionen des täglichen Lebens ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Erkenntnis
Zeitfenster: Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Die globale kognitive Funktion wird durch das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) gemessen. Die Summe der Punkte reicht von 0 bis 30. In diesem Test gibt es acht Unterteilungen der Kognitionskategorien, darunter visuell-räumlich/exekutiv, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerte Erinnerung und Orientierung. Viele Studien bewerten die globale kognitive Funktion bei SAH-Patienten anhand von MoCA, die einen geringeren Decken- oder Bodeneffekt zeigten.
Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Führungsfunktion
Zeitfenster: Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Die exekutive Funktion wird durch drei Tests gemessen: Trail Making Test Teil A (TMT-A), Trail Making Test Teil B (TMT-B) und Stroop Color and Word Test (SCWT). Testen Sie, wobei niedrigere Werte besser sind. Die Genauigkeitsrate wird ebenfalls aufgezeichnet.
Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Das Arbeitsgedächtnis wird durch einen Digit-Span-Test (DS) gemessen, der normalerweise auch die Fähigkeit des Probanden zum verbalen Gedächtnis darstellt. Der Indikator für DS ist die Summe der Gesamtpunktzahlen für Vorwärts- und Rückwärts-DS mit einem Punktebereich von 0 bis 30 Punkten. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Die Aufmerksamkeitsfähigkeit wird durch den Go-and-No-Go-Test (GNG) gemessen, der auch die Fähigkeit des Probanden zum Satzwechsel, zur Verarbeitungsgeschwindigkeit und zur selektiven Hemmung oder auch Hemmungskontrolle genannt darstellt.
Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Sprachkenntnisse
Zeitfenster: Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
In der Kategorie der Sprachkenntnisse wird die verbale Sprachkompetenz durch den Semantic Verbal Fluency Test (SVFT) gemessen. Die Sitzung bestand aus drei Versuchen. Die Versuche bestanden aus drei verschiedenen Schriftzeichen mit derselben Aussprache (20er / ein chinesisches Schriftzeichen). Die Stimulationsaufgabe wurde allen Probanden randomisiert zugeteilt. Zwischen drei Trails gibt es 30 Sekunden Ruhezeit. Für jede richtige Antwort erhalten Sie 1 Punkt, mit einer Gesamtpunktzahl von neun. Jede richtige und falsche Instanz wird protokolliert. Die Genauigkeitsrate (AR) wird beim GNG-Test mit der gleichen Methode berechnet. Eine höhere Genauigkeitsrate weist auch auf eine bessere Leistung hin.
Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivität
Zeitfenster: T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Zur Erkennung der zerebralen Hämodynamik wird die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) eingesetzt, bei der es sich um eine nicht-invasive Neuro-Bildgebungstechnik handelt. Die fNIRS-Daten werden über ein mehrkanaliges tragbares fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NYC, USA) erfasst. Exportiert und empfängt Nahinfrarotsignale mit zwei Wellenlängen von 760 und 850 nm. Die Datenerfassung umfasst Messänderungen von Oxyhämoglobin [HbO], Desoxyhämoglobin [HbR] und die Differenz zwischen HbO und HbR. Die Sonde wird nicht über der Operationswunde platziert. Bei kognitiven Beurteilungen: TMT-A und TMT-B, SCWT, DS und GNG-Test sind Optodes so konfiguriert, dass sie sowohl auf den bilateralen präfrontalen Kortex (PFC) als auch auf den hinteren parietalen Kortex (PPC) abzielen. Der Aufbau umfasst 16 LED-Lichtquellen und 16 Detektoren (16x16), was zu 39 Kanälen für die Erfassung hämodynamischer Daten führt.
T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Motorische Beeinträchtigung
Zeitfenster: Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Die motorische Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall wurde mittels Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMA-UE) und die untere Extremität (FMA-LE) gemessen. In FMA-UE werden nur die Teile A bis D einschließlich der Untertests obere Extremität, Handgelenk, Hand und Koordination/Geschwindigkeit verwendet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 66. In FMA-LE werden nur die Teile E bis F, einschließlich der Untertests der unteren Extremitäten und Koordination/Geschwindigkeit, verwendet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 34. Beide Werte mit höherem Wert weisen auf eine bessere motorische Funktion hin
Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Muskelkraft
Zeitfenster: Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Die Kraft der Schlüsselmuskeln wurde anhand der MRC-Skala (Medical Research Council) gemessen. Das Bewertungssystem ist das gleiche wie beim manuellen Muskeltest (MMT), mit einer Bewertung von 0 bis 5. Die Gesamtpunktzahl beträgt 60, wobei höhere Punkte eine bessere Kraft anzeigen.
Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Gehfähigkeit
Zeitfenster: Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Die funktionelle Gehfähigkeitskategorie (FAC) würde verwendet, um die Gehfähigkeit des Probanden zu beurteilen. Der FAC besteht aus sechs Stufen im Bereich von 0 bis 5. Die höhere Stufe weist auf eine bessere Gehfähigkeit hin.
Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Funktionale Unabhängigkeit in ADL
Zeitfenster: Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)

Das funktionale Unabhängigkeitsmaß (FIM) würde verwendet, um die ADL-Fähigkeit des Probanden zu bewerten. FIM besteht aus motorischen und kognitiven Elementen.

Zu den motorischen Elementen gehören Untertests zu Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Mobilität/Transfer und Fortbewegung. Zu den kognitiven Items gehören Untertests zu Kommunikation und sozialer Kognition. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Unabhängigkeitsfähigkeit hin. Die Bewertungsstufen reichen von 1 bis 7, daher liegt die Gesamtpunktzahl in der FIM zwischen 18 und 126. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Unabhängigkeitsfähigkeit hin.

Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) würde verwendet, um den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei ADL zu beurteilen. Es gibt sieben Stufen im mRS, die von 0 bis 6 reichen. Auf dieser Skala weist die höhere Skala auf eine geringere Funktionsfähigkeit hin.
Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen), T2 (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 4 Wochen)
Funktionsstatus auf der Intensivstation
Zeitfenster: Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen)
Der Mobilitätsscore auf der Intensivstation von Perme wird bei der erstmaligen Beurteilung auf der Intensivstation und bei der Entlassung aus der Intensivstation bewertet, einschließlich des Geisteszustands, potenzieller Mobilitätsbarrieren, funktioneller Stärke und funktioneller Fähigkeiten. Die höhere Punktzahl weist auf einen besseren Funktionsstatus hin.
Alle getestet bei T0 (Grundlinie), T1 (Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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