Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig motorisk-kognitiv integrativ trening på kognitiv og motorisk ytelse ved aneurysmal subaraknoidalblødning

8. mai 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av tidlig motorisk-kognitiv integrativ trening på kognitiv og motorisk ytelse hos pasienter med aneurysmal subaraknoidalblødning: en pilotstudie

Til tross for lavere forekomst i hjerneslagpopulasjonen og tendensen til å påvirke yngre individer, har SAH den høyeste risikoen for PSCI. De nevrale mekanismene som ligger til grunn for disse kognitive defektene er fortsatt dårlig forstått, men potensielle faktorer inkluderer behandlingstilnærminger, underliggende sykdomspatofysiologi, komplikasjoner etter sykdom eller endringer i nevrale tilkoblinger. Tidligere litteratur indikerer at kognitive mangler i SAH først og fremst manifesterer seg på områder som visuospatial ferdighet, verbale hukommelsesspråklige evner (inkludert verbal forståelse, verbal flyt, abstrakt språk), eksekutiv funksjon (arbeidsminne) og oppmerksomhet. Disse svekkelsene påvirker i betydelig grad pasientenes evne til å utføre ADL uavhengig og gå tilbake til arbeid, til tross for motorisk funksjonsgjenoppretting. Denne pilotstudien tester gjennomførbarheten, logistikken og metodikken til forskningsprosjektet, samt for å identifisere potensielle problemer eller utfordringer som kan oppstå. I fremtiden planlegger etterforskerne å undersøke virkningen av tidlig intervensjon med MCIT (e-MCIT) på kognitiv funksjon, motorisk utvinning, funksjonelle evner og ADL hos akutte SAH-pasienter ved utskrivning fra intensivavdelingen og under vurderingen etter intervensjon. Hypotesen for denne studien er at det er gjennomførbarhet og sikkerhet ved tidlig intervensjon med MCIT (e-MCIT) hos aSAH-pasienter. Ellers vil e-MCIT resultere i betydelige forbedringer i kognitiv funksjon, motorisk restitusjon, funksjonelle evner og ADL blant SAH-pasienter ved utskrivning fra intensivavdelingen og vurderingen etter intervensjon (i fremtidig arbeid vil det identifiseres ved å sammenligne med kun tidlig mobiliseringsgruppe) .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og litteraturgjennomgang: Spontan subaraknoidal blødning (SAH), ofte som følge av ruptur av intracerebral aneurisme, er en relativt uvanlig, men virkningsfull form for hjerneslag som hovedsakelig rammer middelaldrende individer. Aneurysmal SAH (aSAH) utgjør en høy risiko for kognitiv svekkelse etter slag (PSCI) sammenlignet med andre slagtyper, med en forekomstrate som varierer fra 26 % til 43 %. Kognitive svekkelser, spesielt i eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, hukommelse og språkevner, er utbredt blant aSAH-overlevende, med bemerkelsesverdige forskjeller observert i kognitive utfall basert på medisinske intervensjoner som klipping eller spiral. I tillegg bidrar cerebrale endringer etter aSAH, inkludert forsinket innsettende cerebral infraksjon, hyperintensiteter av hvit substans og fokal encefalomalaci, til kognitive defekter. I kliniske settinger viser pasienter med aSAH ofte bemerkelsesverdige forbedringer i motorisk funksjonsgjenoppretting, men kognitive problemer, som eksekutiv funksjon og kompleks oppmerksomhet, er nært knyttet til pasienters manglende evne til å utføre dagliglivets aktiviteter (ADL) uavhengig og gå tilbake til arbeid, selv etter sykdomsrestitusjon. Mens fysioterapiintervensjoner, inkludert tidlig mobilisering, viser løfte om å forbedre funksjonelle resultater, er det mangel på forskning som spesifikt tar for seg kognitiv rehabilitering hos pasienter med aSAH.

Integrering av motor-kognitive treningstilnærminger, som motor-kognitiv integrativ trening (MCIT), kan ha potensiale for å forbedre kognitiv og motorisk utvinning hos SAH-pasienter, i likhet med deres anvendelse i andre nevrologiske lidelser som Parkinsons sykdom og hjerneslag. Å forstå det intrikate forholdet mellom kognitive defekter og funksjonelle utfall er avgjørende for å utvikle målrettede rehabiliteringsstrategier for å forbedre livskvaliteten for aSAH-overlevende.

Formål: Denne pilotstudien tester gjennomførbarheten, logistikken og metodikken til forskningsprosjektet, samt å identifisere potensielle problemer eller utfordringer som kan oppstå. I fremtiden planlegger etterforskerne å undersøke virkningen av tidlig intervensjon med MCIT (e-MCIT) på kognitiv funksjon, motorisk utvinning, funksjonelle evner og ADL hos akutte SAH-pasienter ved utskrivning fra intensivavdelingen og under vurderingen etter intervensjon.

Studiedesign: Dette er en pilotstudie for å vitne om gjennomførbarheten, logistikken og metodikken for evaluering og tidlig motorisk-kognitiv integrativ trening (e-MCIT) på kognitiv funksjon, motorisk utvinning, funksjonsevne og evner i ADL hos pasienter med aSAH ved akutt fase. Intervensjonen starter i akuttperioden i ICU-perioden og strekker seg gjennom den subakutte fasen på sykehusets generelle avdeling. Evaluering vil bli utført ved tre vurderingstidspunkter, inkludert baselinevurdering (etter første medisinsk intervensjon), vurdering ved utskrivning fra intensivsenteret (ICU) og utskrivning fra sykehuset. Etter rekruttering i denne studien mottar alle deltakerne intervensjon av e-MCIT. Hvis forsøkspersonene kan fullføre oppgavene, vil resultater og gjennomføringstidspunkter bli registrert. Dersom oppgavene ikke kan gjennomføres, vil denne situasjonen og dens sannsynlighet også bli dokumentert. På grunn av det store antallet måleelementer i denne studien forventes det å ta lengre tid. Pauser vil bli tatt etter behov i henhold til hvert fags toleranse. Hvis oppgavene ikke kan gjennomføres i én økt, blir de overført til neste dag. Vår fremtidige studie vil være godt utformet i henhold til resultatet fra denne studien.

Metode: Pasienter med aSAH vil bli rekruttert, hvilke inklusjonskriterier for innmelding er som følger: (1) Diagnose av spontan SAH som følge av aneurismeruptur bekreftet ved enten CT-skanning eller angiografi. (2) Start av hjerneslag som oppstår i den akutte fasen, nærmere bestemt 2-7 dager etter medisinsk intervensjon. (3) Deltakere må være over 18 år. (4) WFNS: 1-3. (5) Kan stå uten støtte i over 30 sekunder. (6) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)<26. Pasienter som har ustabile vitale tegn (f.eks. hjertefrekvens (HR): 40-100 bpm, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) > 80 mmHg, respirasjonsfrekvens (RR): 12-20, oksygenmetning (SpO2) > 95 %, intrakranielt trykk ( ICP) < 20 mmHg og cerebralt perfusjonstrykk (CPP) > 70 mmHg) i henhold til kriteriene i tidligere studie eller vurdert som uegnet av deres behandlende lege, vil bli ekskludert. Deltakere som har andre nevrologiske sykdommer kan forstyrre eksperimentet, og deres utdanningsår på mindre enn 12 år vil bli ekskludert i denne studien. e-MCIT består av tidlig mobilisering og tidlig kognitiv trening. Intervensjon vil vare 30 minutter per økt, 4-5 økter per uke frem til utskrivning fra sykehuset. Utfallsmålinger inkluderer registrering av bivirkningshendelser, Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail Making Test del A(TMT-A), Trail Making Test del B(TMT-B), Stroop farge- og ordtest (SCWT), forover og bakover digit span (DS) test, Go and no-go (GNG) test, Semantic Verbal Fluency test (SVFT), Fugl-Meyer Assessment for øvre ekstremitet (FMA-UE) og nedre ekstremitet (FMA-LE), Medical Research Council ( MRC), Funksjonell ambulerende kategori (FAC), kinematisk ytelse i enkelt- og dobbeltoppgaveevne, hjerneaktivitet ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) under all kognisjonsvurdering og i enkelt- og dobbeltoppgave, funksjonell uavhengighetsmål (FIM), Modifisert Rankin Skala (mRS), Perme ICU mobilitetspoeng og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) . Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS versjon 26.0. Kategoriske variabler i de beskrivende dataene til deltakerne ble presentert som tall og prosenter, mens kontinuerlige variabler ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik. Nominelle variabler vil bli analysert ved X2-test. Wilcoxon Signed-Rank Test vil bli brukt til å teste forskjellene mellom pre-test og post-intervensjonstidspunkter på grunn av liten prøvestørrelse. Et to-halet signifikansnivå (α) ble satt til 0,05. Dermed avslørte p<0,05 signifikant forskjell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av spontan SAH som følge av aneurismeruptur bekreftet ved enten CT-skanning eller angiografi.
  • Start av hjerneslag som oppstår i den akutte fasen, nærmere bestemt 2-7 dager etter medisinsk intervensjon.
  • Deltakere må være over 18 år.
  • WFNS: 1-3.
  • Kan stå uten støtte over 30 sekunder.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)<26.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile vitale tegn (f.eks. hjertefrekvens (HR): 40- 100 bpm, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) > 80 mmHg, respirasjonsfrekvens (RR): 12-20, oksygenmetning (SpO2) > 95 %, intrakranielt trykk (ICP) < 20 mmHg og cerebralt perfusjonstrykk (CPP) > 70 mmHg)
  • pasienter vurdert som uegnet av sin behandlende lege
  • de med andre nevrologiske sykdommer som kan forstyrre eksperimentet
  • med mindre enn 12 års utdanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig motorisk-kognitiv integrativ trening (e-MCIT)
Evaluering vil bli utført ved tre vurderingstidspunkter, inkludert baselinevurdering (etter første medisinsk intervensjon), vurdering ved utskrivning fra intensivsenteret (gjennomsnittlig 2 uker) og utskrivning fra sykehuset (gjennomsnittlig 4 uker) . Etter rekruttering i denne studien mottar alle deltakerne intervensjon av e-MCIT.
Tidlig motorisk-kognitiv integrativ trening (e-MCIT) er en tilnærming der motorisk og kognitiv trening gjennomføres samtidig. Intervensjonen består av 30-minutters økter, gjennomført 4-5 ganger i uken, frem til utskrivning fra sykehuset. Både motorisk og kognitiv trening har fem stadier hver, og deres progresjon er uavhengig, noe som betyr at under trening kan en deltaker være i det fjerde stadiet av motorisk trening og det andre stadiet av kognitiv trening. I henhold til sykehusets retningslinjer vil ergoterapi og logopedi bli gitt i tide om nødvendig. Motorisk trening er avledet fra en tidligere protokoll for tidlig mobiliseringsintervensjon brukt på en populasjon med SAH, som er basert på ICU Mobility Scale. Aktivitetene til kognitiv trening retter seg mot områder som oppmerksomhet, orientering, språkevne, hukommelse, beregning, dømmekraft, arbeidsminne, eksekutiv funksjon og dagliglivsfunksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global erkjennelse
Tidsramme: Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Global kognitiv funksjon vil bli målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Summen av poengsum varierer fra 0 til 30. Det er åtte underinndelinger av kognisjonskategorier i denne testen, inkludert visuospatial/executive, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, forsinket gjenkalling og orientering. Mange studier vurderer global kognitiv funksjon hos SAH-pasienter av MoCA, som viste mindre tak- eller gulveffekt.
Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Utøvende funksjon
Tidsramme: Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Utøvende funksjon vil bli målt ved tre tester: Trail Making Test del A(TMT-A), Trail Making Test del B(TMT-B) og Stroop farge- og ordtest (SCWT), og poengsummen er basert på tiden det tar å fullføre test med lavere poengsum er bedre. Nøyaktighetsgraden vil også bli registrert.
Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Arbeidsminne
Tidsramme: Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Arbeidsminnet vil bli målt ved hjelp av en sifferspenn (DS) test, som også vanligvis representerer forsøkspersonens evne til verbal hukommelse. Indikator for DS er summen av den totale poengsummen for forover og bakover DS, med et poengområde på 0-30 poeng. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Oppmerksomhet
Tidsramme: Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Oppmerksomhetsevne vil bli målt ved Go and no-go (GNG) test, som også representerer forsøkspersonens evne til å stille inn skift, prosesseringshastighet og selektiv inhibering eller også kalt hemmende kontroll.
Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Språkevne
Tidsramme: Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
I kategorien språkferdighet vil verbal flyt bli målt ved Semantic Verbal Fluency test (SVFT). Sesjonen besto av tre forsøk. Prøver besto av tre forskjellige tegn med samme uttale (20s / et kinesisk tegn). Stimuleringsoppgaven ble randomisert til alle forsøkspersoner. Mellom tre løyper er det 30 sekunder i hvileperioder. Få 1 poeng for hvert riktig svar, med en total poengsum på ni. Hver korrekte og ukorrekte forekomst vil bli registrert. Nøyaktighetsgrad (AR) vil bli beregnet som samme metode i GNG-test. En høyere nøyaktighetsgrad indikerer også bedre ytelse.
Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet
Tidsramme: T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS), som er en ikke-invasiv nevroavbildningsteknikk, vil bli brukt for å oppdage cerebral hemodynamikk. fNIRS-dataene hentes inn via multikanals bærbart fNIRS-bildesystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NYC, USA). Eksporterer og mottar nær-infrarøde signaler med to bølgelengder er 760 og 850 nm. Datainnsamling inkluderer måleendringer i oksyhemoglobin [HbO], deoksyhemoglobin [HbR] og forskjellen mellom HbO og HbR. Sonden vil ikke plasseres over operasjonssåret. I kognisjonsvurderinger: TMT-A & TMT-B, SCWT, DS og GNG-test, er Optodes konfigurert til å målrette mot både den bilaterale prefrontale cortex (PFC) og den bakre parietale cortex (PPC). Oppsettet involverer 16 LED-lyskilder og 16 detektorer (16x16), noe som resulterer i 39 kanaler for innsamling av hemodynamiske data.
T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Motorisk svekkelse
Tidsramme: Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Motorisk svekkelse etter hjerneslag ble målt ved Fugl-Meyer Assessment for øvre ekstremitet (FMA-UE) og underekstremitet (FMA-LE). I FMA-UE vil del A til D, inkludert deltester av øvre ekstremitet, håndledd, hånd og koordinasjon/hastighet kun brukes. Poengsummen varierer fra 0 til 66. I FMA-LE vil del E til F, inkludert deltester av nedre ekstremitet, og koordinasjon/hastighet kun brukes. Poengsummen varierer fra 0 til 34. Begge skårene med høyere skår indikerer bedre motorisk funksjon
Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Muskelstyrke
Tidsramme: Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Nøkkelmuskelstyrke ble målt ved Medical Research Council (MRC) skala. Poengsystemet er det samme med manuell muskeltesting (MMT), med karakter fra 0 til 5. Total poengsum er 60, med høyere poengsum som indikerer bedre styrke.
Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Evne til ambulasjon
Tidsramme: Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Funksjonell ambulerende kategori (FAC) vil bli brukt for å vurdere forsøkspersonens evne til å bevege seg. FAC består av seks nivåer, fra 0 til 5. Det høyere nivået indikerer bedre ambulasjonsevne.
Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Funksjonell uavhengighet i ADL
Tidsramme: Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)

Funksjonelt uavhengighetsmål (FIM) vil bli brukt for å evaluere subjektets evne til ADL. FIM består av motoriske elementer og kognitive elementer.

Motoriske elementer inkluderer deltest av egenomsorg, lukkemuskelkontroll, mobilitet/overføring og bevegelse. Kognitive elementer inkluderer deltest av kommunikasjon og sosial kognisjon. Den høyere poengsummen indikerer bedre selvstendig evne. Poengnivåene varierer fra 1 til 7, og summen av poengsummen i FIM varierer fra 18 til 126. Den høyere poengsummen indikerer bedre selvstendig evne.

Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Funksjonsevne
Tidsramme: Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Modified Rankin Scale (mRS) vil bli brukt for å vurdere graden av funksjonshemming eller avhengighet i ADL. Det er syv nivåer i mRS, som varierer fra 0 til 6. Blant denne skalaen indikerer den høyere skalaen mindre funksjonsevne.
Alle testet ved T0 (baseline), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker), T2 (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 4 uker)
Funksjonell status på intensivavdelingen
Tidsramme: Alle testet ved T0 (grunnlinje), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker)
Perme ICU mobilitetsscore vil bli vurdert ved førstegangsevaluering i ICU og utskrivning fra ICU, som inkluderer mental status, potensielle mobilitetsbarrierer, funksjonell styrke og funksjonsevne. Den høyere poengsummen indikerer bedre funksjonsstatus.
Alle testet ved T0 (grunnlinje), T1 (utskrivning fra intensivavdeling, gjennomsnittlig 2 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere