Entrenamiento integrador cognitivo-motor temprano sobre el rendimiento cognitivo y motor en la hemorragia subaracnoidea por aneurisma
La eficacia del entrenamiento integrador cognitivo-motor temprano sobre el rendimiento cognitivo y motor en pacientes con hemorragia subaracnoidea por aneurisma: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Revisión de antecedentes y literatura: La hemorragia subaracnoidea espontánea (HSA), que a menudo resulta de la rotura de un aneurisma intracerebral, es una forma de accidente cerebrovascular relativamente poco común pero impactante que afecta predominantemente a personas de mediana edad. La HSA aneurismática (HASA) presenta un alto riesgo de deterioro cognitivo post-ictus (PSCI) en comparación con otros tipos de ictus, con una tasa de aparición que oscila entre el 26% y el 43%. Los deterioros cognitivos, particularmente en la función ejecutiva, la atención, la memoria y las habilidades del lenguaje, son prevalentes entre los sobrevivientes de aSAH, observándose diferencias notables en los resultados cognitivos basados en intervenciones médicas como el recorte o el enrollamiento. Además, los cambios cerebrales posteriores a la aSAH, incluida la infracción cerebral de aparición tardía, las hiperintensidades de la sustancia blanca y la encefalomalacia focal, contribuyen a los déficits cognitivos. En entornos clínicos, los pacientes con HASA a menudo demuestran mejoras notables en la recuperación de la función motora; sin embargo, los problemas cognitivos, como la función ejecutiva y la atención compleja, están estrechamente relacionados con la incapacidad de los pacientes para realizar las actividades de la vida diaria (AVD) de forma independiente y regresar a trabajar, incluso después de la recuperación de la enfermedad. Si bien las intervenciones de fisioterapia, incluida la movilización temprana, son prometedoras para mejorar los resultados funcionales, hay una escasez de investigaciones que aborden específicamente la rehabilitación cognitiva en pacientes con HSA.
La integración de enfoques de entrenamiento cognitivo-motor, como el entrenamiento integrador cognitivo-motor (MCIT), puede tener potencial para mejorar la recuperación cognitiva y motora en pacientes con HSA, similar a su aplicación en otros trastornos neurológicos como la enfermedad de Parkinson y el accidente cerebrovascular. Comprender la intrincada relación entre los déficits cognitivos y los resultados funcionales es crucial para desarrollar estrategias de rehabilitación específicas para mejorar la calidad de vida de los supervivientes de HSA.
Propósito: Este estudio piloto prueba la viabilidad, logística y metodología del proyecto de investigación, así como para identificar cualquier problema o desafío potencial que pueda surgir. En el futuro, los investigadores planean examinar el impacto de la intervención temprana con MCIT (e-MCIT) sobre función cognitiva, recuperación motora, capacidades funcionales y AVD en pacientes con HSA aguda al alta de la UCI y durante la evaluación posterior a la intervención.
Diseño del estudio: este es un estudio piloto para testificar la viabilidad, logística y metodología de la evaluación y entrenamiento integrador cognitivo-motor temprano (e-MCIT) sobre la función cognitiva, la recuperación motora, la capacidad funcional y las capacidades en las AVD en pacientes con aSAH en fase aguda. fase. La intervención comienza durante el escenario agudo en el período de la UCI y se extiende hasta la fase subaguda en la sala general del hospital. La evaluación se llevará a cabo en tres momentos de evaluación, incluida la evaluación inicial (después de la intervención médica inicial), la evaluación en el momento del alta del centro de cuidados intensivos (UCI) y el alta del hospital. Después del reclutamiento en este estudio, todos los participantes reciben la intervención de e-MCIT. Si los sujetos pueden completar las tareas, se registrarán los resultados y los tiempos de finalización. Si las tareas no se pueden completar, también se documentará esta situación y su probabilidad. Debido a la gran cantidad de elementos de medición en este estudio, se espera que lleve más tiempo. Se tomarán descansos según sea necesario según la tolerancia de cada sujeto. Si las tareas no se pueden completar en una sesión, se trasladarán al día siguiente. Nuestro estudio futuro estará bien diseñado de acuerdo con el resultado de este estudio.
Método: Se reclutarán pacientes con HSA, cuyos criterios de inclusión para la inscripción son los siguientes: (1) Diagnóstico de HSA espontánea resultante de la rotura de un aneurisma confirmado mediante tomografía computarizada o angiografía. (2) Inicio del ictus que se produce en la fase aguda, concretamente entre 2 y 7 días después de la intervención médica. (3) Los participantes deben ser mayores de 18 años. (4) WFNS: 1-3. (5) Capaz de permanecer de pie sin apoyo durante más de 30 segundos. (6) Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)<26. Pacientes que presenten signos vitales inestables (p. ej., frecuencia cardíaca (FC): 40-100 lpm, presión arterial media (PAM) > 80 mmHg, frecuencia respiratoria (RR): 12-20, saturación de oxígeno (SpO2) > 95 %, presión intracraneal ( PIC) <20 mmHg y presión de perfusión cerebral (PPC)> 70 mmHg) según los criterios de un estudio previo o evaluado como inadecuado por su médico tratante será excluido. Los participantes que padezcan otra enfermedad neurológica podrían interferir en el experimento y sus años de educación inferiores a 12 años serán excluidos de este estudio. El e-MCIT consiste en una movilización temprana y un entrenamiento cognitivo temprano. La intervención será de 30 minutos por sesión, 4-5 sesiones por semana hasta el alta hospitalaria. Las mediciones de resultados incluyen el registro de eventos de efectos secundarios, la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), la Prueba de Trazado parte A (TMT-A), la Prueba de Trazado parte B (TMT-B), la prueba de colores y palabras de Stroop (SCWT), adelante y atrás prueba de intervalo de dígitos (DS), prueba de ir y no ir (GNG), prueba de fluidez verbal semántica (SVFT), evaluación de Fugl-Meyer para las extremidades superiores (FMA-UE) y las extremidades inferiores (FMA-LE), Consejo de Investigación Médica ( MRC), categoría ambulatoria funcional (FAC), rendimiento cinemático en capacidad de tarea única y dual, actividad cerebral mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) durante todas las evaluaciones cognitivas y en tarea única y dual, medida de independencia funcional (FIM), Rankin modificado Escala (mRS), puntuación de movilidad de la UCI de Perme y Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS). El análisis estadístico se realizó utilizando SPSS versión 26.0. Las variables categóricas en los datos descriptivos de los participantes se presentaron como números y porcentajes, mientras que las variables continuas se expresaron como media ± desviación estándar. Las variables nominales se analizarían mediante la prueba X2. La prueba de rango con signo de Wilcoxon se utilizará para probar las diferencias entre los puntos temporales previos a la prueba y posteriores a la intervención debido al pequeño tamaño de la muestra. Se fijó un nivel de significancia de dos colas (α) en 0,05. Por tanto, p<0,05 reveló una diferencia significativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taipei, Taiwán, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de HSA espontánea resultante de la rotura de un aneurisma confirmado mediante tomografía computarizada o angiografía.
- Inicio del ictus que se produce en la fase aguda, concretamente entre 2 y 7 días después de la intervención médica.
- Los participantes deben ser mayores de 18 años.
- WFNS: 1-3.
- Capaz de permanecer de pie sin apoyo por más de 30 segundos.
- Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)<26.
Criterios de exclusión:
- signos vitales inestables (p. ej., frecuencia cardíaca (FC): 40-100 lpm, presión arterial media (PAM) > 80 mmHg, frecuencia respiratoria (RR): 12-20, saturación de oxígeno (SpO2) > 95 %, presión intracraneal (PIC) < 20 mmHg y presión de perfusión cerebral (PPC) > 70 mmHg)
- pacientes evaluados como inadecuados por su médico tratante
- aquellos con otras enfermedades neurológicas que podrían interferir con el experimento
- con menos de 12 años de educación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento integrador cognitivo-motor temprano (e-MCIT)
La evaluación se llevará a cabo en tres momentos de evaluación, incluida la evaluación inicial (después de la intervención médica inicial), la evaluación en el momento del alta del centro de cuidados intensivos (un promedio de 2 semanas) y el alta del hospital (un promedio de 4 semanas) .
Después del reclutamiento en este estudio, todos los participantes reciben la intervención de e-MCIT.
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El entrenamiento integrador cognitivo-motor temprano (e-MCIT) es un enfoque en el que el entrenamiento motor y cognitivo se llevan a cabo simultáneamente.
La intervención consta de sesiones de 30 minutos, realizadas 4-5 veces por semana, hasta el alta hospitalaria.
Tanto el entrenamiento motor como el cognitivo tienen cinco etapas cada uno, y su progresión es independiente, lo que significa que durante el entrenamiento, un participante puede estar en la cuarta etapa del entrenamiento motor y en la segunda etapa del entrenamiento cognitivo.
De acuerdo con la política del hospital, la terapia ocupacional y la terapia del habla se brindarán según lo programado si es necesario.
El entrenamiento motor se deriva de un protocolo previo de intervención de movilización temprana aplicado a una población con HAS, que se basa en la Escala de Movilidad de la UCI.
Las actividades del entrenamiento cognitivo se dirigen a áreas como la atención, la orientación, la capacidad del lenguaje, la memoria, el cálculo, el juicio, la memoria de trabajo, la función ejecutiva y las funciones de la vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición global
Periodo de tiempo: Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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La función cognitiva global se medirá mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
La suma de la puntuación varía de 0 a 30.
Hay ocho subdivisiones de categorías de cognición en esta prueba, que incluyen visoespacial/ejecutiva, denominación, memoria, atención, lenguaje, abstracción, recuerdo retardado y orientación.
Muchos estudios evalúan la función cognitiva global en pacientes con HSA mediante MoCA, que mostró menos efecto techo o suelo.
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Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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La función ejecutiva se medirá mediante tres pruebas: Trail Making Test parte A (TMT-A), Trail Making Test parte B (TMT-B) y Stroop color and word test (SCWT), y la puntuación se basa en el tiempo necesario para completar la prueba con puntuaciones más bajas es mejor.
También se registrará la tasa de precisión.
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Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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La memoria de trabajo se medirá mediante la prueba de intervalo de dígitos (DS), que también suele representar la capacidad de memoria verbal del sujeto.
El indicador para DS es la suma de las puntuaciones totales para DS directo e inverso, con un rango de puntuación de 0 a 30 puntos.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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Atención
Periodo de tiempo: Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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La capacidad de atención se medirá mediante la prueba Go y no-go (GNG), que también representa la capacidad del sujeto para cambiar de conjunto, velocidad de procesamiento e inhibición selectiva o también llamado control inhibidor.
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Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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Habilidad lingüística
Periodo de tiempo: Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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En la categoría de capacidad lingüística, la fluidez verbal se medirá mediante la prueba de fluidez verbal semántica (SVFT).
La sesión constó de tres ensayos.
Las pruebas consistieron en tres caracteres diferentes con la misma pronunciación (20s/un carácter chino).
La tarea de estimulación fue asignada al azar a todos los sujetos.
Entre tres recorridos, hay 30 segundos de descanso.
Obtenga 1 punto por cada respuesta correcta, con una puntuación total de nueve.
Se registrarán todos los casos correctos e incorrectos.
La tasa de precisión (AR) se calculará con el mismo método en la prueba GNG.
Una tasa de precisión más alta también indica un mejor rendimiento.
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Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad cerebral
Periodo de tiempo: T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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Se utilizará espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS), que es una técnica de neuroimagen no invasiva, para detectar la hemodinámica cerebral.
Los datos fNIRS se adquieren a través del sistema de imágenes fNIRS portátil multicanal (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, Nueva York, EE. UU.).
Exporta y recibe señales de infrarrojo cercano de doble longitud de onda: 760 y 850 nm.
La recopilación de datos incluye cambios en las mediciones de oxihemoglobina [HbO], desoxihemoglobina [HbR] y la diferencia entre HbO y HbR.
La sonda no se colocará encima del sitio de la herida quirúrgica.
En las evaluaciones cognitivas: pruebas TMT-A y TMT-B, SCWT, DS y GNG, los Optodes están configurados para apuntar tanto a la corteza prefrontal bilateral (PFC) como a la corteza parietal posterior (PPC).
La configuración incluye 16 fuentes de luz LED y 16 detectores (16x16), lo que da como resultado 39 canales para la recopilación de datos hemodinámicos.
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T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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Deterioro motor
Periodo de tiempo: Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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El deterioro motor después del accidente cerebrovascular se midió mediante la evaluación Fugl-Meyer para las extremidades superiores (FMA-UE) y las extremidades inferiores (FMA-LE).
En FMA-UE, se utilizarán únicamente las partes A a D, incluidas las subpruebas de extremidad superior, muñeca, mano y coordinación/velocidad.
La puntuación oscila entre 0 y 66.
En FMA-LE, se utilizarán únicamente las partes E a F, incluidas las subpruebas de extremidad inferior y coordinación/velocidad.
La puntuación oscila entre 0 y 34.
Ambas puntuaciones con una puntuación más alta indican una mejor función motora
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Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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La fuerza de los músculos clave se midió mediante la escala del Medical Research Council (MRC).
El sistema de puntuación es el mismo que el de la prueba muscular manual (MMT), con una calificación de 0 a 5. La puntuación total es 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor fuerza.
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Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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Capacidad de deambulación
Periodo de tiempo: Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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La categoría ambulatoria funcional (FAC) se utilizaría para evaluar la capacidad de deambulación del sujeto.
FAC consta de seis niveles, que van del 0 al 5. El nivel más alto indica una mejor capacidad de deambulación.
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Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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Independencia funcional en AVD
Periodo de tiempo: Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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La medida de independencia funcional (FIM) se utilizaría para evaluar la capacidad del sujeto para realizar AVD. FIM consta de elementos motores y elementos cognitivos. Los elementos motores incluyen subpruebas de autocuidado, control de esfínteres, movilidad/transferencia y locomoción. Los elementos cognitivos incluyen la subprueba de comunicación y cognición social. La puntuación más alta indica una mejor capacidad independiente. Los niveles de puntuación van del 1 al 7, por lo tanto, la suma de la puntuación en FIM oscila entre 18 y 126. La puntuación más alta indica una mejor capacidad independiente. |
Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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Se utilizaría la Escala de Rankin Modificada (mRS) para evaluar el grado de discapacidad o dependencia en las AVD.
Hay siete niveles en mRS, que van del 0 al 6.
Entre esta escala, la escala más alta indica menor capacidad funcional.
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Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas), T2 (alta del hospital, un promedio de 4 semanas)
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Estado funcional en UCI
Periodo de tiempo: Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas)
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La puntuación de movilidad de Perme en la UCI se evaluará en la primera evaluación en la UCI y en el alta de la UCI, que incluye el estado mental, posibles barreras de movilidad, fuerza funcional y capacidad funcional.
La puntuación más alta indica un mejor estado funcional.
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Todos evaluados en T0 (valor inicial), T1 (alta de la UCI, un promedio de 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sun R, Li X, Zhu Z, Li T, Li W, Huang P, Gong W. Effects of Combined Cognitive and Exercise Interventions on Poststroke Cognitive Function: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2021 Nov 17;2021:4558279. doi: 10.1155/2021/4558279. eCollection 2021.
- Morello A, Spinello A, Staartjes VE, Bue EL, Garbossa D, Germans MR, Regli L, Serra C. Early versus delayed mobilization after aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a systematic review and meta-analysis of efficacy and safety. Neurosurg Focus. 2023 Dec;55(6):E11. doi: 10.3171/2023.9.FOCUS23548.
- Nussbaum ES, Mikoff N, Paranjape GS. Cognitive deficits among patients surviving aneurysmal subarachnoid hemorrhage. A contemporary systematic review. Br J Neurosurg. 2021 Aug;35(4):384-401. doi: 10.1080/02688697.2020.1859462. Epub 2020 Dec 21.
- Geraghty JR, Lara-Angulo MN, Spegar M, Reeh J, Testai FD. Severe cognitive impairment in aneurysmal subarachnoid hemorrhage: Predictors and relationship to functional outcome. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Sep;29(9):105027. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105027. Epub 2020 Jun 20.
- Karic T, Roe C, Nordenmark TH, Becker F, Sorteberg W, Sorteberg A. Effect of early mobilization and rehabilitation on complications in aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2017 Feb;126(2):518-526. doi: 10.3171/2015.12.JNS151744. Epub 2016 Apr 8.
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- Trastornos cerebrovasculares
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- Hemorragias intracraneales
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- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- 202405012RINB
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