Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai motoros-kognitív integratív képzés a kognitív és motoros teljesítményről aneurysmális szubarachnoidális vérzésben

2026. május 8. frissítette: National Taiwan University Hospital

A korai motoros-kognitív integratív képzés hatékonysága a kognitív és motoros teljesítményre aneurysmális szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél: kísérleti tanulmány

Annak ellenére, hogy a stroke populáción belüli előfordulási aránya alacsonyabb, és hajlamos a fiatalabb egyénekre, az SAH hordozza a PSCI legmagasabb kockázatát. A kognitív hiányosságok hátterében álló idegi mechanizmusok továbbra is kevéssé ismertek, de a lehetséges tényezők közé tartozik a kezelési megközelítés, az alapbetegség patofiziológiája, a betegség utáni szövődmények vagy az idegi kapcsolat megváltozása. A korábbi szakirodalom azt jelzi, hogy az SAH kognitív hiányosságai elsősorban olyan területeken nyilvánulnak meg, mint a vizuális térkészség, a verbális memória nyelvi képességei (beleértve a verbális megértés, a verbális fluencia, az absztrakt nyelv), a végrehajtó funkció (munkamemória) és a figyelem. Ezek a károsodások jelentősen befolyásolják a betegek azon képességét, hogy önállóan végezzenek ADL-t, és visszatérjenek a munkába, annak ellenére, hogy a motoros funkció helyreáll. Ez a kísérleti tanulmány teszteli a kutatási projekt megvalósíthatóságát, logisztikáját és módszertanát, valamint azonosítja az esetlegesen felmerülő problémákat vagy kihívásokat. A jövőben a kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják az MCIT-vel (e-MCIT) végzett korai beavatkozás hatását a kognitív funkciókra, a motoros helyreállításra, a funkcionális képességekre és az ADL-re akut SAH-betegeknél az intenzív osztályról való elbocsátáskor és a beavatkozás utáni értékelés során. A tanulmány hipotézise az, hogy megvalósítható és biztonságos az MCIT (e-MCIT) korai beavatkozása aSAH-betegeknél. Ellenkező esetben az e-MCIT jelentős javulást fog eredményezni a kognitív funkciókban, a motoros felépülésben, a funkcionális képességekben és az ADL-ben az intenzív osztályról való elbocsátást követően és a beavatkozás utáni értékelésben (a jövőbeni munkában csak a korai mobilizációs csoporttal való összehasonlítás alapján történik majd) .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér és szakirodalmi áttekintés: A gyakran intracerebrális aneurizma rupturából eredő spontán subarachnoidális vérzés (SAH) a stroke viszonylag ritka, de hatásos formája, amely elsősorban középkorúakat érint. Az aneurizmális SAH (aSAH) a stroke utáni kognitív károsodás (PSCI) magas kockázatát jelenti a többi stroke-típushoz képest, az előfordulási arány 26% és 43% között mozog. A kognitív károsodások, különösen a végrehajtó funkciók, a figyelem, a memória és a nyelvi képességek terén, elterjedtek az aSAH túlélők körében, és jelentős különbségek figyelhetők meg a kognitív eredményekben olyan orvosi beavatkozások alapján, mint a nyírás vagy a tekercselés. Ezenkívül az aSAH-t követő agyi változások, beleértve a késleltetett agyi károsodást, a fehérállomány-hiperintenzitást és a fokális encephalomalaciát, hozzájárulnak a kognitív hiányosságokhoz. Klinikai körülmények között az aSAH-ban szenvedő betegek gyakran jelentős javulást mutatnak a motoros funkció helyreállításában, azonban a kognitív problémák, mint például a végrehajtó funkciók és a komplex figyelem, szorosan összefüggnek azzal, hogy a betegek nem képesek önállóan elvégezni a mindennapi élettevékenységeket (ADL) és visszatérni munkát, még a betegség gyógyulása után is. Míg a fizikoterápiás beavatkozások, beleértve a korai mobilizációt is, ígéretesnek mutatkoznak a funkcionális eredmények javításában, kevés olyan kutatás áll rendelkezésre, amelyek kifejezetten az aSAH-betegek kognitív rehabilitációjával foglalkoznak.

A motoros-kognitív képzési megközelítések, például a motoros-kognitív integratív tréning (MCIT) integrálása potenciálisan javíthatja a kognitív és motoros felépülést SAH-betegeknél, hasonlóan más neurológiai betegségekben, mint például a Parkinson-kór és a stroke. A kognitív hiányosságok és a funkcionális eredmények közötti bonyolult kapcsolat megértése kulcsfontosságú a célzott rehabilitációs stratégiák kidolgozásához, amelyek javítják az aSAH-túlélők életminőségét.

Cél: Ez a kísérleti tanulmány teszteli a kutatási projekt megvalósíthatóságát, logisztikáját és módszertanát, valamint azonosítja az esetlegesen felmerülő problémákat vagy kihívásokat. A jövőben a kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják az MCIT-vel (e-MCIT) végzett korai beavatkozás hatását a kognitív funkciókra, a motoros helyreállításra, a funkcionális képességekre és az ADL-re akut SAH-betegeknél az intenzív osztályról való elbocsátáskor és a beavatkozás utáni értékelés során.

Vizsgálatterv: Ez egy kísérleti tanulmány, amely a kognitív funkciókkal, a motoros felépüléssel, a funkcionális képességekkel és képességekkel kapcsolatos értékelés és korai motoros-kognitív integratív tréning (e-MCIT) megvalósíthatóságát, logisztikáját és módszertanát bizonyítja az ADL-ben szenvedő betegeknél akut akut állapotban. fázis. A beavatkozás az intenzív osztályon az akut szakaszban kezdődik, és a szubakut szakaszon át a kórház általános osztályán tart. Az értékelést három értékelési időpontban végzik el, beleértve a kiindulási állapotértékelést (a kezdeti orvosi beavatkozást követően), az intenzív terápiás központból (ICU) való elbocsátáskor és a kórházból való elbocsátáskor végzett értékelést. A vizsgálatban a toborzás után a résztvevők mindegyike megkapja az e-MCIT beavatkozását. Ha az alanyok el tudják végezni a feladatokat, akkor az eredményeket és a teljesítési időket rögzítjük. Ha a feladatok nem teljesíthetők, akkor ez a helyzet és annak valószínűsége is dokumentálásra kerül. A tanulmányban szereplő mérési tételek nagy száma miatt várhatóan hosszabb időt vesz igénybe. Szükség szerint szünetet tartunk, az egyes alanyok toleranciájának megfelelően. Ha a feladatokat nem lehet egy munkamenetben elvégezni, akkor átviszik a következő napra. A jövőbeli tanulmányunk jól megtervezett lesz a jelen tanulmány eredménye szerint.

Módszer: ASAH-ban szenvedő betegeket toboroznak, amelyek felvételi kritériumai a következők: (1) Az aneurizmarepedésből eredő spontán SAH diagnózisa CT-vizsgálattal vagy angiográfiával megerősítve. (2) A stroke kialakulása az akut fázisban, különösen az orvosi beavatkozás után 2-7 nappal. (3) A résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük. (4) WFNS: 1-3. (5) 30 másodpercnél hosszabb ideig képes támasz nélkül állni. (6) Montreal Cognitive Assessment (MoCA)<26. Instabil életjelet mutató betegek (pl. pulzusszám (HR): 40-100 bpm, átlagos artériás nyomás (MAP) > 80 Hgmm, légzésszám (RR): 12-20, oxigéntelítettség (SpO2) > 95%, koponyaűri nyomás ( Az ICP) < 20 Hgmm és az agyi perfúziós nyomás (CPP) > 70 Hgmm) a korábbi vizsgálat kritériumai szerint vagy a kezelőorvos által alkalmatlannak ítélt, kizárásra kerül. Azok a résztvevők, akik más neurológiai betegségben szenvednek, megzavarhatják a kísérletet, és 12 évnél rövidebb tanulmányi idejüket kizárják ebből a vizsgálatból. Az e-MCIT korai mobilizációból és korai kognitív tréningből áll. A beavatkozás kezelésenként 30 perc, heti 4-5 alkalom a kórházi elbocsátásig. Az eredménymérések magukban foglalják a mellékhatás-események rögzítését, a montreali kognitív értékelést (MoCA), a nyomkövetési teszt A részt (TMT-A), a nyomkövetési teszt B részt (TMT-B), a Stroop szín- és szótesztet (SCWT), előre és hátra. digit span (DS) teszt, Go and no-go (GNG) teszt, Szemantikus verbális fluencia teszt (SVFT), Fugl-Meyer felmérés felső végtagokra (FMA-UE) és alsó végtagokra (FMA-LE), Orvosi Kutatási Tanács ( MRC), Funkcionális ambuláns kategória (FAC), kinematikai teljesítmény egy- és kétfeladatos képességben, agyi aktivitás funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) minden kogníciómérés során, valamint egy- és kettős feladatban, Funkcionális függetlenség mértéke (FIM), Módosított Rankin Skála (mRS), Perme ICU mobilitási pontszám és National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). A statisztikai elemzést az SPSS 26.0 verziójával végeztük. A résztvevők leíró adataiban szereplő kategorikus változókat számokban és százalékokban, a folytonos változókat pedig átlag ± szórásban fejeztük ki. A névleges változókat X2 teszttel elemezzük. A Wilcoxon Signed-Rank tesztet a kis mintaméret miatt a teszt előtti és a beavatkozás utáni időpontok közötti különbségek tesztelésére fogják használni. A kétirányú szignifikancia szintet (α) 0,05-re állítottuk be. Így p<0,05 szignifikáns eltérést mutatott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az aneurizmarepedésből eredő spontán SAH diagnózisa CT-vizsgálattal vagy angiográfiával megerősítve.
  • A stroke akut fázisban jelentkezik, különösen 2-7 nappal az orvosi beavatkozás után.
  • A résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük.
  • WFNS: 1-3.
  • Több mint 30 másodpercig képes támasz nélkül állni.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)<26.

Kizárási kritériumok:

  • instabil életjel (pl. pulzusszám (HR): 40-100 bpm, átlagos artériás nyomás (MAP) > 80 Hgmm, légzésszám (RR): 12-20, oxigéntelítettség (SpO2) > 95%, koponyaűri nyomás (ICP) < 20 Hgmm és az agyi perfúziós nyomás (CPP) > 70 Hgmm)
  • kezelőorvosa által alkalmatlannak ítélt betegek
  • olyan neurológiai betegségben szenvedők, amelyek zavarhatják a kísérletet
  • 12 évnél kevesebb iskolai végzettséggel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai motoros-kognitív integratív tréning (e-MCIT)
Az értékelést három értékelési időpontban végzik el, beleértve a kiindulási állapotértékelést (a kezdeti orvosi beavatkozást követően), az intenzív terápiás központból való elbocsátáskor (átlagosan 2 hét) és a kórházból való elbocsátásakor (átlagosan 4 hét) . A vizsgálatban a toborzás után a résztvevők mindegyike megkapja az e-MCIT beavatkozását.
A korai motoros-kognitív integratív tréning (e-MCIT) egy olyan megközelítés, amelyben a motoros és a kognitív tréning egyidejűleg zajlik. A beavatkozás heti 4-5 alkalommal 30 perces ülésekből áll, a kórházi kibocsátásig. Mind a motoros, mind a kognitív tréningnek öt-öt szakasza van, előrehaladásuk független, ami azt jelenti, hogy az edzés során a résztvevő a motoros tréning negyedik és a kognitív tréning második szakaszában lehet. A kórház házirendje szerint a munkaterápia és a logopédia szükség esetén menetrend szerint történik. A motoros tréning egy korábbi, SAH-ban szenvedő populációra alkalmazott korai mobilizációs beavatkozási protokollból származik, amely az intenzív osztály mobilitási skáláján alapul. A kognitív tréning tevékenységei olyan területeket céloznak meg, mint a figyelem, tájékozódás, nyelvi képesség, memória, számítás, ítéletalkotás, munkamemória, végrehajtó funkció és a mindennapi életfunkciók.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális megismerés
Időkeret: Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
A globális kognitív funkciót a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) fogja mérni. A pontszámok összege 0 és 30 között van. Ebben a tesztben a kogníció kategóriájának nyolc felosztása van, beleértve a térbeli/végrehajtó, elnevezést, memóriát, figyelmet, nyelvet, absztrakciót, késleltetett felidézést és orientációt. Számos tanulmány értékeli a globális kognitív funkciót SAH-betegben MoCA-val, amely kisebb mennyezet- vagy padlóhatást mutatott.
Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
Végrehajtó funkció
Időkeret: Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
A végrehajtó funkciót három teszttel mérik: Trail Making Test A rész (TMT-A), Trail Making Test B rész (TMT-B) és Stroop szín- és szóteszt (SCWT), és a pontozás a teszt elvégzéséhez szükséges időn alapul. teszt alacsonyabb pontszámmal jobb. A pontossági arányt is rögzítjük.
Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
Működő memória
Időkeret: Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
A munkamemóriát digit span (DS) teszttel mérik, amely általában az alany verbális memória képességét is jelzi. A DS mutatója az előre- és hátrameneti DS összpontszámának összege, 0-30 pont közötti pontszámmal. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
Figyelem
Időkeret: Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
A figyelem képességét a Go and no-go (GNG) teszttel mérik, amely az alanynak az eltolási képességét, a feldolgozási sebességet és a szelektív gátlást, vagy más néven gátló kontrollt is jelzi.
Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
Nyelvi képesség
Időkeret: Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
A nyelvi képesség kategóriájában a verbális folyékonyságot szemantikus verbális folyékonysági teszttel (SVFT) mérjük. Az ülés három próbatételből állt. A próba három különböző karakterből állt, azonos kiejtéssel (20-as / kínai karakter). A stimulációs feladatot minden alanyhoz véletlenszerűen osztottuk be. Három pálya között 30 másodperc pihenőidő van. Minden helyes válaszért 1 pontot kapsz, az összpontszám kilenc. Minden helyes és helytelen példány rögzítésre kerül. A pontossági arányt (AR) a GNG-tesztben ugyanezzel a módszerrel számítják ki. A nagyobb pontossági arány jobb teljesítményt is jelez.
Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi tevékenység
Időkeret: T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kibocsátás a kórházból, átlagosan 4 hét)
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS), amely egy non-invazív neuro-képalkotó technika, az agy hemodinamikájának kimutatására fogják használni. Az fNIRS-adatokat többcsatornás, hordható fNIRS képalkotó rendszeren keresztül szerzik be (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NYC, USA). A kettős hullámhosszú közeli infravörös jelek exportálása és fogadása 760 és 850 nm. Az adatgyűjtés magában foglalja az oxihemoglobin [HbO], a de-oxihemoglobin [HbR] mérési változásait, valamint a HbO és HbR közötti különbséget. A szondát nem helyezik a műtéti seb helye fölé. A kognitív értékelések során: TMT-A& TMT-B, SCWT, DS és GNG teszt, az optodeszkák úgy vannak beállítva, hogy a kétoldali prefrontális kéreg (PFC) és a posterior parietális kéreg (PPC) megcélozzák. A beállítás 16 LED fényforrást és 16 detektort (16x16) tartalmaz, ami 39 csatornát eredményez a hemodinamikai adatok gyűjtésére.
T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kibocsátás a kórházból, átlagosan 4 hét)
Motoros károsodás
Időkeret: Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
A stroke utáni motoros károsodást Fugl-Meyer Assessment módszerrel mérték a felső végtagokra (FMA-UE) és az alsó végtagokra (FMA-LE). Az FMA-UE-ban az A-tól D-ig terjedő részeit, beleértve a felső végtagok, a csukló, a kéz és a koordináció/sebesség részpróbáját, csak akkor használják. A pontszám 0 és 66 között mozog. Az FMA-LE-ben csak az E-F részek kerülnek felhasználásra, beleértve az alsó végtagok és a koordináció/sebesség résztesztjeit. A pontszám 0 és 34 között mozog. Mindkét magasabb pontszámú pontszám jobb motoros működést jelez
Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
Izomerő
Időkeret: Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
A kulcsizmok erejét a Medical Research Council (MRC) skálán mérték. A pontozási rendszer ugyanaz, mint a kézi izomtesztnél (MMT), 0-tól 5-ig. Az összpontszám 60, a magasabb pontszámok jobb erőt jeleznek.
Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
Járási képesség
Időkeret: Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
A funkcionális ambuláns kategóriát (FAC) használnák az alany mozgásképességének felmérésére. A FAC hat szintből áll, 0 és 5 között. A magasabb szint a jobb mozgásképességet jelzi.
Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
Funkcionális függetlenség az ADL-ben
Időkeret: Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)

A funkcionális függetlenség mértékét (FIM) használnák az alany ADL-képességének értékelésére. A FIM motoros és kognitív elemekből áll.

A motoros elemek közé tartozik az öngondoskodás, a záróizom szabályozása, a mobilitás/transzfer és a mozgás résztesztje. A kognitív elemek közé tartozik a kommunikáció és a társadalmi megismerés résztesztje. A magasabb pontszám jobb önálló képességet jelez. A pontozási szintek 1-től 7-ig terjednek, így a FIM-ben mért pontszámok összege 18-tól 126-ig terjed. A magasabb pontszám jobb önálló képességet jelez.

Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
Funkcionális képesség
Időkeret: Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
A módosított Rankin-skálát (mRS) használnák az ADL fogyatékosság vagy függőség mértékének felmérésére. Az mRS-nek hét szintje van, 0 és 6 között. Ezen skála közül a magasabb skála kisebb funkcióképességet jelez.
Mindegyik tesztelve: T0 (kiindulási állapot), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét), T2 (kórházi elbocsátás, átlagosan 4 hét)
Funkcionális állapot az intenzív osztályon
Időkeret: Mindegyik tesztelve: T0 (alapvonal), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét)
A Perme ICU mobilitási pontszámát az intenzív osztályon történő első értékeléskor és az intenzív osztályról való elbocsátáskor értékelik, amely magában foglalja a mentális állapotot, a potenciális mobilitási akadályokat, a funkcionális erőt és a funkcionális képességeket. A magasabb pontszám jobb funkcióállapotot jelez.
Mindegyik tesztelve: T0 (alapvonal), T1 (kibocsátás az intenzív osztályról, átlagosan 2 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel